Korrelation mellan tarmmikrobiota, inflamatoriska biomarkörer, tarmmorfologi, leverfibrosgrad och vaskulär reaktivitet.
29 juni 2025 uppdaterad av: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University
Korrelation mellan tarmmikrobiota, inflamatoriska biomarkörer, tarmmorfologi, leverfibrosgrad och vaskulär reaktivitet hos patienter med olika grader av glukostolerans och kroppsfett.
Metabolisk, inflammatorisk status, tarmpermeabilitetsbiomarkörer och tarmmikrobiota -sammansättning undersöktes hos individer med olika nivåer av fett och glukostolerans.
Detta projekt fokuserar på att utforska sambanden mellan tarmpermeabilitet och metaboliska profiler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Feta patienter med varierande nivåer av fett och glukostolerans från fetma -polikliniken, och individer med normal eller överviktig vikt med dysglykemi eller inte, helst från samma sociala klass och typ av diet för de överviktiga kommer att bjudas in att delta i studien.
Dysglykemi kommer att definieras av kriterierna för det brasilianska samhället i diabetes.
Dessa individer kommer att delas upp i tre grupper: magra kontroller med normoglykemi (CON), patienter med fetma och normoglykemi (NOB) och fetma och dysglykemi (DOB).
Biokemiska/inflammatoriska biomarkörer, som lipopolysackarid (LPS) och LPS -bindande protein (LBP), kommer att bedömas.
Duodenal biopsier kommer att utvärderas genom övre matsmältningsvideoendoskopi.
Histomorfometri, expression av korsning och cytoskelettproteiner och enzymatisk aktivitet av duodenal epitel kommer att användas som markörer för tarmpermeabilitet.
Fekal mikrobiota-komposition (FMC) kommer att analyseras genom att förstärka V4-regionen för 16S rRNA-genen, som kommer att sekvenseras med nästa generations sekvenseringsteknik.
Först efter godkännande av Research Ethics Committee (CEP) från Pedro Ernesto University Hospital (Hupe-Uerj), kommer denna rekrytering att börja.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
46
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Feta patienter med dysglykemi eller inte från fetma -kliniken från UERJ kommer att bjudas in att delta i studien, och individer med normal eller överviktig vikt med dysglykemi eller inte, helst från samma sociala klass och typ av diet hos de feta
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Friska män eller kvinnor mellan 18 och 50 år gamla
- Individer med fetma och normoglykemi
- Individer med fetma och dysglykemi
Uteslutningskriterier:
- Akut sjukdom
- Kroniska lung-, hjärt-, hematologiska, gastrointestinala, lever- eller njursjukdomar;
- Instabil diethistoria, definierad som stora förändringar i kosten under föregående månad som diagnostiserats av en specialistnutritionist;
- Historik om gastrointestinala störningar i aktivitet eller kroniska sjukdomar, inklusive - inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD), kronisk diarré av okänd etiologi, kronisk förstoppning, disabsorberande syndrom,
- Historik om större gastrointestinal kirurgi, utom kolecystektomi och appendektomi;
- Användning av följande mediciner: probiotika under de senaste 6 månaderna, systemiska antibiotika, orala kortikosteroider, cytokiner, metotrexat eller cytotoxiska immunsuppressiva medel, konsumtion av stora doser av kommersiella probiotika (större än eller lika med 10 8 CFU eller organism per dag)
- Positiva tester för HIV -infektion och hepatit B och C;
- Gravida och ammande kvinnor;
- Rökare
- Kronisk alkoholism.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
friska kontroller
friska individer
|
|
Patienter med fetma och dysglykemi
Individer med BMI> 30 kg/m2 och dysglykemi
|
|
Patienter med fetma och normoglykemi
Individer med BMI> 30 kg/m2 och normoglykemi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation
Tidsram: 2018
|
Vi antar att större glukosintolerans och fetma är förknippade med högre epitelbarriärdysfunktion och förändringar i fekal mikrobiota -sammansättning (FMC).
Vi undersökte metaboliska och inflammatoriska biomarkörer, tarmpermeabilitet och FMC i normoglykemiska kontroller kontra normoglykemiska och dysglykemiska individer med fetma.
Specifikt testade vi sambanden mellan tarmpermeabilitet och metaboliska markörer.
|
2018
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
4 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
4 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2017
Första postat (Faktisk)
6 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 419.676
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mikrobiell kolonisering
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteAvslutadMulti-läkemedelsresistent gramnegativ Bacilli ColonizationFörenta staterna