Korrelasjon mellom tarmmikrobiota, inflammatoriske biomarkører, tarmmorfologi, leverfibrosegrad og vaskulær reaktivitet.
29. juni 2025 oppdatert av: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University
Korrelasjon mellom tarmmikrobiota, inflammatoriske biomarkører, tarmmorfologi, leverfibrosegrad og vaskulær reaktivitet hos pasienter med ulik grad av glukosetoleranse og kroppsadipositet.
Metabolsk, inflammatorisk status, tarmpermeabilitetsbiomarkører og tarmmikrobiotasammensetning ble undersøkt hos individer med varierende nivåer av fett og glukosetoleranse.
Dette prosjektet fokuserer på å utforske assosiasjonene mellom tarmpermeabilitet og metabolske profiler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Overvektige pasienter med varierende nivåer av fett og glukosetoleranse fra poliklinikkens poliklinikk, og individer med normal eller overvektig vekt med dysglykemi eller ikke, helst fra den samme sosiale klassen og typen kosthold av overvektige vil bli invitert til å delta i studien.
Dysglykemi vil bli definert av kriteriene fra det brasilianske samfunnet av diabetes.
Disse individene vil bli delt inn i tre grupper: magre kontroller med normoglykemi (CON), pasienter med overvekt og normoglykemi (NOB), og overvekt og dysglykemi (DOB).
Biokjemiske/inflammatoriske biomarkører, som lipopolysakkarid (LPS) og LPS -bindingsprotein (LBP), vil bli vurdert.
Duodenalbiopsier vil bli vurdert ved øvre fordøyelsesvideoendoskopi.
Histomorfometri, ekspresjon av veikryss og cytoskjelettproteiner, og enzymatisk aktivitet av duodenal epitel vil bli brukt som markører for tarmpermeabilitet.
Fekal mikrobiota-sammensetning (FMC) vil bli analysert ved å forsterke V4-regionen til 16S rRNA-genet, som vil bli sekvensert med neste generasjons sekvenseringsteknologi.
Først etter godkjenning av forskningsetisk komité (CEP) ved Pedro Ernesto University Hospital (Hupe-Uerj), vil denne rekrutteringen begynne.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
46
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Overvektige pasienter med dysglykemi eller ikke fra overvektklinikken fra Uerj vil bli invitert til å delta i studien, og individer med normal eller overvektig vekt med dysglykemi eller ikke, helst fra den samme sosiale klassen og typen kosthold av overvektige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske menn eller kvinner mellom 18 og 50 år
- Personer med overvekt og normoglykemi
- Personer med overvekt og dysglykemi
Eksklusjonskriterier:
- Akutt sykdom
- Kronisk lunge, kardiovaskulær, hematologisk, gastrointestinal, lever- eller nyresykdommer;
- Ustabil kostholdshistorie, definert som store endringer i kosthold i løpet av forrige måned diagnostisert av en spesialist ernæringsfysiolog;
- Historie med gastrointestinale forstyrrelser i aktivitet eller kroniske sykdommer, inkludert - inflammatoriske tarmsykdommer (IBD), kronisk diaré av ukjent etiologi, kronisk forstoppelse, disabsorberende syndromer,
- Historien om større gastrointestinal kanalkirurgi, unntatt kolecystektomi og appendektomi;
- Bruk av følgende medisiner: Probiotika de siste 6 månedene, systemiske antibiotika, orale kortikosteroider, cytokiner, metotreksat eller cytotoksisk immunsuppressive midler, forbruk av store doser kommersielle probiotika (større enn eller lik 10 8 cfu eller organisme per dag)
- Positive tester for HIV -infeksjon og hepatitt B og C;
- Gravide og ammende kvinner;
- Røykere
- Kronisk alkoholisme.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
sunne kontroller
friske individer
|
|
Pasienter med overvekt og dysglykemi
Personer med BMI> 30 kg/m2 og dysglykemi
|
|
pasienter med overvekt og normoglykemi
Personer med BMI> 30 kg/m2 og normoglykemi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon
Tidsramme: 2018
|
Vi antar at større glukoseintoleranse og overvekt er assosiert med høyere epitelbarriere -dysfunksjon og endringer i fekal mikrobiota -sammensetning (FMC).
Vi undersøkte de metabolske og inflammatoriske biomarkørene, tarmpermeabiliteten og FMC i normoglykemiske kontroller kontra normoglykemiske og dysglykemiske individer med overvekt.
Spesielt testet vi assosiasjonene mellom tarmpermeabilitet og metabolske markører.
|
2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
4. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
4. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 419.676
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mikrobiell kolonisering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtOrofaryngeal Gram-negative Bacilli ColonizationFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtOrofaryngeal Gram-negative Bacilli ColonizationFrankrike