Correlation Between Intestinal Microbiota, Inflamatory Biomarkers, Intestinal Morphology, Hepatic Fibrosis Degree and Vascular Reactivity.
6 juin 2017 mis à jour par: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University
Correlation Between Intestinal Microbiota, Inflamatory Biomarkers, Intestinal Morphology, Hepatic Fibrosis Degree and Vascular Reactivity in Patients With Different Degrees of Glucose Tolerance and Body Adiposity.
This project aims to establish the correlation between intestinal microbiota with inflammatory biomarkers, intestinal morphology, vascular reactivity and degree of hepatic fibrosis in patients with different degrees of glucose tolerance and body adiposity.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Obese patients with dysglycemia or not, from the Obesity Outpatient Clinic, and individuals with normal or overweight weight with dysglycemia or not, preferably from the same social class and type of diet of the obese will be invited to participate in the study.
Dysglycemia will be defined by the criteria of the Brazilian Society of Diabetes.
These individuals will be divided into four groups: obese with dysglycemia (OBD), obese with normoglycemia (OB), lean / overweight with dysglycemia (MD) and lean with normoglycemia (M).
After the selection and signing of the informed consent, the patient will be referred for an anthropometric evaluation, with the measurement of body mass and height, waist circumference and determination of body fat by the bioimpedance method Biodynamic 450 (BioDynamics , Seattle, USA).
Finally, the 24-hour reminder (R24h) will be applied as a food survey method.
And the dietary calculation will be performed through the AVANUTRI® diet calculation program (Rio de Janeiro, Brazil).
Clinical parameters will include: age, sex, BMI, presence of comorbidities, use of medications, gastrointestinal complaints, previous surgeries and smoking (absent, present, prior).
Only after approval by the Research Ethics Committee (CEP) of the Pedro Ernesto University Hospital (HUPE-UERJ), will this recruitment begin.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
47
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Obese patients with dysglycemia or not from the Obesity Clinic from UERJ will be invited to participate in the study, and individuals with normal or overweight weight with dysglycemia or not, preferably from the same social class and type of diet of the obese
La description
Inclusion Criteria:
- Men or women between 18 and 50 years old
- BMI between 30-40kg / m2 with and without diabetes or altered glucose tolerance
- BMI between 18-24.9 kg / m2 without diabetes or altered glucose tolerance
Exclusion Criteria:
- Acute disease
- Chronic pulmonary, cardiovascular, haematological, gastrointestinal, hepatic or renal diseases;
- Unstable dietary history, defined as major changes in diet during the previous month diagnosed by a specialist nutritionist;
- History of gastrointestinal disturbances in activity or chronic diseases, including - inflammatory bowel diseases (IBD), chronic diarrhea of unknown etiology, chronic constipation, disabsorbing syndromes,
- History of major gastrointestinal tract surgery, except cholecystectomy and appendectomy;
- Use of the following medications: probiotics in the last 6 months, systemic antibiotics, oral corticosteroids, cytokines, methotrexate or cytotoxic immunosuppressive agents, consumption of large doses of commercial probiotics (greater than or equal to 10 8 CFU or organisms per day)
- Positive tests for HIV infection and hepatitis B and C;
- Pregnant and lactating women;
- Smokers
- Chronic alcoholism.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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obese plus diabetes,
BMI 30-40kg/m2 and diabetes or pre-diabetes
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obese
BMI 30-40kg/m2
|
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control
BMI 20-27,5kg/m2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Correlation
Délai: 2018
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Study in eutrophic and obese groups with normal glucose tolerance and also obese and eutrophic / overweight with dysglycemia the correlation between serum inflammatory markers, vascular reactivity, degree of hepatic inflammation / fibrosis and intestinal morphology and microbiota.
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2018
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
4 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
4 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2017
Première publication (Réel)
6 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 419.676
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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