Corrélation entre le microbiote intestinal, les biomarqueurs inflammatoires, la morphologie intestinale, le degré de fibrose hépatique et la réactivité vasculaire.
29 juin 2025 mis à jour par: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University
Corrélation entre le microbiote intestinal, les biomarqueurs inflammatoires, la morphologie intestinale, le degré de fibrose hépatique et la réactivité vasculaire chez les patients présentant différents degrés de tolérance au glucose et d'adiposité corporelle.
Le statut métabolique, le statut inflammatoire, les biomarqueurs de perméabilité intestinale et la composition du microbiote intestinal ont été étudiés chez les personnes ayant différents niveaux d'adiposité et de tolérance au glucose.
Ce projet se concentre sur l'exploration des associations entre la perméabilité intestinale et les profils métaboliques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients obèses avec différents niveaux d'adiposité et de tolérance au glucose de la clinique ambulatoire de l'obésité, et les personnes ayant un poids normal ou en surpoids avec une dysglycémie ou non, de préférence à partir de la même classe sociale et du même type de régime alimentaire de l'obésité seront invités à participer à l'étude.
La dysglycémie sera définie par les critères de la Société brésilienne du diabète.
Ces individus seront divisés en trois groupes: les contrôles maigres avec la normoglycémie (CON), les patients atteints d'obésité et de normoglycémie (NOB) et d'obésité et de dysglycémie (DOB).
Les biomarqueurs biochimiques / inflammatoires, comme le lipopolysaccharide (LPS) et la protéine de liaison au LPS (LBP), seront évalués.
Les biopsies duodénales seront évaluées par vidéodoscopie digestive supérieure.
L'histomorphométrie, l'expression des protéines jonctionnelles et du cytosquelette et l'activité enzymatique de l'épithélium duodénal seront utilisées comme marqueurs de la perméabilité intestinale.
La composition du microbiote fécal (FMC) sera analysée en amplifiant la région V4 du gène d'ARNr 16S, qui sera séquencée avec la technologie de séquençage de nouvelle génération.
Ce n'est qu'après l'approbation du comité d'éthique de la recherche (CEP) du Pedro Ernesto University Hospital (Hupe-Eerj), ce recrutement commencera.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
46
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients obèses atteints de dysglycémie ou non de la clinique de l'obésité de l'UERJ seront invités à participer à l'étude, et les personnes ayant un poids normal ou en surpoids avec une dysglycémie ou non, de préférence à partir de la même classe sociale et du même type de régime alimentaire de l'obésité
La description
Critères d'inclusion:
- Hommes ou femmes en bonne santé entre 18 et 50 ans
- Individus atteints d'obésité et de normoglycémie
- Individus avec obésité et dysglycémie
Critères d'exclusion:
- Maladie aiguë
- Maladies pulmonaires chroniques pulmonaires, cardiovasculaires, hématologiques, gastro-intestinales, hépatiques ou rénales;
- Antécédents alimentaires instables, définis comme des changements majeurs dans l'alimentation au cours du mois précédent diagnostiqué par un nutritionniste spécialisé;
- Antécédents de perturbations gastro-intestinales dans l'activité ou les maladies chroniques, notamment - les maladies inflammatoires de l'intestin (MII), la diarrhée chronique de l'étiologie inconnue, la constipation chronique, les syndromes de désabonnement,
- Antécédents de chirurgie majeure du tractus gastro-intestinal, à l'exception de la cholécystectomie et de l'appendicectomie;
- Utilisation des médicaments suivants: probiotiques au cours des 6 derniers mois, antibiotiques systémiques, corticostéroïdes oraux, cytokines, méthotrexate ou agents immunosuppresseurs cytotoxiques, consommation de doses importantes de probiotiques commerciaux (supérieur ou égal à 10 8 CFU ou organismes par jour)
- Tests positifs pour l'infection par le VIH et l'hépatite B et C;
- Femmes enceintes et allaitantes;
- Fumeurs
- Alcoolisme chronique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôles sains
individus en bonne santé
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patients atteints d'obésité et de dysglycémie
Individus avec IMC> 30 kg / m2 et dysglycémie
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patients atteints d'obésité et de normoglycémie
Individus atteints d'IMC> 30 kg / m2 et normoglycémie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation
Délai: 2018
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Nous émettons l'hypothèse qu'une plus grande intolérance au glucose et l'obésité sont associées à une dysfonctionnement de la barrière épithéliale plus élevée et à des changements dans la composition du microbiote fécal (FMC).
Nous avons étudié les biomarqueurs métaboliques et inflammatoires, la perméabilité intestinale et le FMC dans les contrôles normoglycémiques par rapport aux individus normoglycémiques et dysglycémiques atteints d'obésité.
Plus précisément, nous avons testé les associations entre la perméabilité intestinale et les marqueurs métaboliques.
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2018
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
4 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
4 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2017
Première publication (Réel)
6 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 419.676
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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