Correlação entre microbiota intestinal, biomarcadores inflamatórios, morfologia intestinal, grau de fibrose hepática e reatividade vascular.
29 de junho de 2025 atualizado por: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University
Correlação entre microbiota intestinal, biomarcadores inflamatórios, morfologia intestinal, grau de fibrose hepática e reatividade vascular em pacientes com diferentes graus de tolerância à glicose e adiposidade corporal.
O estado metabólico, inflamatório, biomarcadores de permeabilidade intestinal e composição da microbiota intestinal foram investigados em indivíduos com níveis variados de adiposidade e tolerância à glicose.
Este projeto se concentra em explorar as associações entre permeabilidade intestinal e perfis metabólicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes obesos com níveis variados de adiposidade e tolerância à glicose do ambulatório da obesidade, e indivíduos com peso normal ou acima do peso com disglicemia ou não, de preferência da mesma classe social e tipo de dieta dos obesos serão convidados a participar do estudo.
A disglicemia será definida pelos critérios da Sociedade Brasileira de Diabetes.
Esses indivíduos serão divididos em três grupos: controles enxutos com normoglicemia (CON), pacientes com obesidade e normoglicemia (Nob) e obesidade e disglicemia (DOB).
Os biomarcadores bioquímicos/inflamatórios, como lipopolissacarídeo (LPS) e proteína de ligação ao LPS (LBP), serão avaliados.
As biópsias duodenais serão avaliadas pela videoendoscopia digestiva superior.
A histomorfometria, a expressão de proteínas juncionais e do citoesqueleto e a atividade enzimática do epitélio duodenal serão usadas como marcadores de permeabilidade intestinal.
A composição da microbiota fecal (FMC) será analisada ampliando a região V4 do gene 16S rRNA, que será sequenciado com a tecnologia de sequenciamento de próxima geração.
Somente após a aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) do Hospital Universitário de Pedro Ernesto (Hupe-Uerj), esse recrutamento começará.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes obesos com disglicemia ou não da clínica de obesidade do UERJ serão convidados a participar do estudo, e indivíduos com peso normal ou com excesso de peso com disglicemia ou não, de preferência da mesma classe social e tipo de dieta do obeso obesidade
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens ou mulheres saudáveis entre 18 e 50 anos
- Indivíduos com obesidade e normoglicemia
- Indivíduos com obesidade e disglicemia
Critérios de exclusão:
- Doença aguda
- Doenças Pulmonares Crônicas, Cardiovasculares, Hematológicas, Gastrointestinais, Hepáticas ou Renais;
- História alimentar instável, definida como grandes mudanças na dieta durante o mês anterior diagnosticadas por um nutricionista especializado;
- História de distúrbios gastrointestinais em atividade ou doenças crônicas, incluindo - doenças inflamatórias intestinais (DII), diarréia crônica de etiologia desconhecida, constipação crônica, desabsorvendo síndromes, síndromes,
- História da grande cirurgia do trato gastrointestinal, exceto colecistectomia e apendicectomia;
- Uso dos seguintes medicamentos: probióticos nos últimos 6 meses, antibióticos sistêmicos, corticosteróides orais, citocinas, metotrexato ou agentes imunossupressores citotóxicos, consumo de grandes doses de probióticos comerciais (maior ou igual a 10 8 ICC ou organismos por dia)
- Testes positivos para infecção pelo HIV e hepatite B e C;
- Mulheres grávidas e lactantes;
- Fumantes
- Alcoolismo crônico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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controles saudáveis
indivíduos saudáveis
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Pacientes com obesidade e disglicemia
Indivíduos com IMC> 30 kg/m2 e disglicemia
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Pacientes com obesidade e normoglicemia
Indivíduos com IMC> 30 kg/m2 e normoglicemia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação
Prazo: 2018
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Nossa hipótese é que uma maior intolerância e obesidade da glicose estão associadas a uma maior disfunção da barreira epitelial e alterações na composição da microbiota fecal (FMC).
Investigamos os biomarcadores metabólicos e inflamatórios, permeabilidade intestinal e FMC em controles normoglicêmicos versus indivíduos normoglicêmicos e disglicêmicos com obesidade.
Especificamente, testamos as associações entre permeabilidade intestinal e marcadores metabólicos.
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2018
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
4 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 419.676
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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