Correlation Between Intestinal Microbiota, Inflamatory Biomarkers, Intestinal Morphology, Hepatic Fibrosis Degree and Vascular Reactivity.
6 de junho de 2017 atualizado por: Luiz Guilherme Kraemer-Aguiar, MD, Rio de Janeiro State University
Correlation Between Intestinal Microbiota, Inflamatory Biomarkers, Intestinal Morphology, Hepatic Fibrosis Degree and Vascular Reactivity in Patients With Different Degrees of Glucose Tolerance and Body Adiposity.
This project aims to establish the correlation between intestinal microbiota with inflammatory biomarkers, intestinal morphology, vascular reactivity and degree of hepatic fibrosis in patients with different degrees of glucose tolerance and body adiposity.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Obese patients with dysglycemia or not, from the Obesity Outpatient Clinic, and individuals with normal or overweight weight with dysglycemia or not, preferably from the same social class and type of diet of the obese will be invited to participate in the study.
Dysglycemia will be defined by the criteria of the Brazilian Society of Diabetes.
These individuals will be divided into four groups: obese with dysglycemia (OBD), obese with normoglycemia (OB), lean / overweight with dysglycemia (MD) and lean with normoglycemia (M).
After the selection and signing of the informed consent, the patient will be referred for an anthropometric evaluation, with the measurement of body mass and height, waist circumference and determination of body fat by the bioimpedance method Biodynamic 450 (BioDynamics , Seattle, USA).
Finally, the 24-hour reminder (R24h) will be applied as a food survey method.
And the dietary calculation will be performed through the AVANUTRI® diet calculation program (Rio de Janeiro, Brazil).
Clinical parameters will include: age, sex, BMI, presence of comorbidities, use of medications, gastrointestinal complaints, previous surgeries and smoking (absent, present, prior).
Only after approval by the Research Ethics Committee (CEP) of the Pedro Ernesto University Hospital (HUPE-UERJ), will this recruitment begin.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
47
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Obese patients with dysglycemia or not from the Obesity Clinic from UERJ will be invited to participate in the study, and individuals with normal or overweight weight with dysglycemia or not, preferably from the same social class and type of diet of the obese
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men or women between 18 and 50 years old
- BMI between 30-40kg / m2 with and without diabetes or altered glucose tolerance
- BMI between 18-24.9 kg / m2 without diabetes or altered glucose tolerance
Exclusion Criteria:
- Acute disease
- Chronic pulmonary, cardiovascular, haematological, gastrointestinal, hepatic or renal diseases;
- Unstable dietary history, defined as major changes in diet during the previous month diagnosed by a specialist nutritionist;
- History of gastrointestinal disturbances in activity or chronic diseases, including - inflammatory bowel diseases (IBD), chronic diarrhea of unknown etiology, chronic constipation, disabsorbing syndromes,
- History of major gastrointestinal tract surgery, except cholecystectomy and appendectomy;
- Use of the following medications: probiotics in the last 6 months, systemic antibiotics, oral corticosteroids, cytokines, methotrexate or cytotoxic immunosuppressive agents, consumption of large doses of commercial probiotics (greater than or equal to 10 8 CFU or organisms per day)
- Positive tests for HIV infection and hepatitis B and C;
- Pregnant and lactating women;
- Smokers
- Chronic alcoholism.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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obese plus diabetes,
BMI 30-40kg/m2 and diabetes or pre-diabetes
|
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obese
BMI 30-40kg/m2
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control
BMI 20-27,5kg/m2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlation
Prazo: 2018
|
Study in eutrophic and obese groups with normal glucose tolerance and also obese and eutrophic / overweight with dysglycemia the correlation between serum inflammatory markers, vascular reactivity, degree of hepatic inflammation / fibrosis and intestinal morphology and microbiota.
|
2018
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
4 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 419.676
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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