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수술로 완전히 제거된 2등급 수막종으로 새로 진단된 환자 치료에서 관찰 또는 방사선 요법

2026년 5월 5일 업데이트: NRG Oncology

완전히 절제된 등급 II 수막종에 대한 관찰 대 조사의 III상 시험

이 무작위 3상 시험은 수술로 완전히 제거된 2등급 수막종으로 새로 진단된 환자를 치료할 때 관찰과 비교하여 방사선 요법이 얼마나 효과가 있는지 연구합니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 죽이고 종양을 수축시킵니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 무진행 생존(PFS) 측면에서 새로 진단된 세계보건기구(WHO) 등급 II 환자의 총전절제술(GTR)에 보조 방사선요법(RT)을 추가하는 임상적 이점의 정도를 결정하기 위해 수막종.

2차 목표:

I. 전체 생존(OS). II. 질병 특이적 생존(DSS). III. 독성(등급 3+, 예상되는 탈모 제외). IV. 신경인지 기능(NCF). V. 결과 및 환자 보고 결과(PRO) 측정. VI. 프로토콜별 표적 및 정상 조직 매개변수를 준수합니다. VII. 중앙 대 모 기관 병리의 일치 측정. VIII. 조직 마이크로어레이 구축 및 pHH3 유사분열 지수 및 분자의 평가는 OS와 상관관계가 있습니다.

개요: 환자는 총 절제술을 받은 후 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자를 관찰합니다.

ARM II: 환자는 총 33분할(각각 1.8Gy의 33일 분획에서 59.4Gy)에 대해 6.5-7주에 걸쳐 주 5일 방사선 요법을 받습니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 3, 6, 12개월에, 2년 및 3년에는 6개월마다, 그 다음에는 10년 동안 매년 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

163

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • 모병
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-602-4111
        • 수석 연구원:
          • Igor J. Barani
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Mayo Clinic in Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85704
        • 정지된
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • 정지된
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • 정지된
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92806
        • 모병
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aakash Batra
      • Auburn, California, 미국, 95603
        • 모병
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
        • 수석 연구원:
          • Christopher U. Jones
        • 연락하다:
      • Bellflower, California, 미국, 90706
        • 모병
        • Kaiser Permanente-Bellflower
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aakash Batra
      • Dublin, California, 미국, 94568
        • 모병
        • Kaiser Permanente Dublin
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-642-4691
        • 수석 연구원:
          • Samantha A. Seaward
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 모병
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aakash Batra
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모병
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 323-865-0451
        • 수석 연구원:
          • Eric L. Chang
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모병
        • Los Angeles General Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Eric L. Chang
        • 연락하다:
      • Modesto, California, 미국, 95355
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • 모병
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-642-4691
          • 이메일: Kpoct@kp.org
        • 수석 연구원:
          • Samantha A. Seaward
      • Ontario, California, 미국, 91761
        • 모병
        • Kaiser Permanente-Ontario
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aakash Batra
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Rancho Cordova, California, 미국, 95670
        • 모병
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-642-4691
          • 이메일: Kpoct@kp.org
        • 수석 연구원:
          • Samantha A. Seaward
      • Rohnert Park, California, 미국, 94928
        • 모병
        • Rohnert Park Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-642-4691
          • 이메일: Kpoct@kp.org
        • 수석 연구원:
          • Samantha A. Seaward
      • Roseville, California, 미국, 95661
        • 모병
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • 수석 연구원:
          • Christopher U. Jones
        • 연락하다:
      • Roseville, California, 미국, 95678
        • 모병
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-642-4691
          • 이메일: Kpoct@kp.org
        • 수석 연구원:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, 미국, 95816
      • Sacramento, California, 미국, 95823
        • 모병
        • South Sacramento Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-642-4691
          • 이메일: Kpoct@kp.org
        • 수석 연구원:
          • Samantha A. Seaward
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • 모병
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • 수석 연구원:
          • Christopher U. Jones
        • 연락하다:
      • Santa Clara, California, 미국, 95051
        • 모병
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-642-4691
          • 이메일: Kpoct@kp.org
        • 수석 연구원:
          • Samantha A. Seaward
      • South San Francisco, California, 미국, 94080
        • 모병
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-642-4691
          • 이메일: Kpoct@kp.org
        • 수석 연구원:
          • Samantha A. Seaward
      • Vallejo, California, 미국, 94589
        • 모병
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Christopher U. Jones
        • 연락하다:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06102
        • 모병
        • Hartford Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 860-545-5363
        • 수석 연구원:
          • Alexis M. Demopoulos
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Yale University
      • Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nicholas A. Blondin
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, 미국, 19971
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, 미국, 19973
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33486
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33146
        • 모병
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 305-243-2647
        • 수석 연구원:
          • Gregory J. Kubicek
      • Deerfield Beach, Florida, 미국, 33442
        • 모병
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 305-243-2647
        • 수석 연구원:
          • Gregory J. Kubicek
      • Doral, Florida, 미국, 33166
        • 모병
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
        • 수석 연구원:
          • Gregory J. Kubicek
        • 연락하다:
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • 모병
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Atif M. Hussein
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 954-265-1847
          • 이메일: OHR@mhs.net
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 305-243-2647
        • 수석 연구원:
          • Gregory J. Kubicek
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • 모병
        • AdventHealth Orlando
        • 수석 연구원:
          • Carlos A. Alemany
        • 연락하다:
      • Orlando, Florida, 미국, 32822
        • 모병
        • AdventHealth East Orlando
        • 수석 연구원:
          • Carlos A. Alemany
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 407-303-8110
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028
        • 모병
        • Memorial Hospital West
        • 수석 연구원:
          • Atif M. Hussein
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 954-265-4325
      • Plantation, Florida, 미국, 33324
        • 모병
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 305-243-2647
        • 수석 연구원:
          • Gregory J. Kubicek
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • 정지된
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 404-778-1868
        • 수석 연구원:
          • Bree R. Eaton
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • 모병
        • Grady Health System
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 404-778-1868
        • 수석 연구원:
          • Bree R. Eaton
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • 모병
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 404-851-7115
        • 수석 연구원:
          • Bree R. Eaton
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • 모병
        • Emory Proton Therapy Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bree R. Eaton
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • 모병
        • Piedmont Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adam W. Nowlan
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Northside Hospital
      • Cumming, Georgia, 미국, 30041
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Fayetteville, Georgia, 미국, 30214
        • 모병
        • Piedmont Fayette Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adam W. Nowlan
      • Newnan, Georgia, 미국, 30265
        • 모병
        • Piedmont Newnan Hospital
        • 수석 연구원:
          • Adam W. Nowlan
        • 연락하다:
      • Stockbridge, Georgia, 미국, 30281
        • 모병
        • Piedmont Henry Hospital
        • 수석 연구원:
          • Adam W. Nowlan
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 404-425-1800
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • 모병
        • Queen's Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 808-545-8548
        • 수석 연구원:
          • Richard Y. Lee
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • 모병
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 808-547-6881
        • 수석 연구원:
          • Richard Y. Lee
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sean Sachdev
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • University of Illinois
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 312-355-3046
        • 수석 연구원:
          • Matthew Koshy
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Ken Tatebe
        • 연락하다:
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Decatur Memorial Hospital
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • 정지된
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Geneva, Illinois, 미국, 60134
        • 모병
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vinai Gondi
      • Glenview, Illinois, 미국, 60026
        • 정지된
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, 미국, 60035
        • 정지된
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • 모병
        • Loyola University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 708-226-4357
        • 수석 연구원:
          • Anupama Chundury
      • Warrenville, Illinois, 미국, 60555
        • 모병
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vinai Gondi
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • IU Health Methodist Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • 모병
        • Iowa Methodist Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-6727
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66210
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • 모병
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 502-562-3429
        • 수석 연구원:
          • Adrianna H. Masters
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40245
        • 모병
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adrianna H. Masters
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Bath, Maine, 미국, 04530
        • 모병
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Matthew D. Cheney
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • 모병
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • 수석 연구원:
          • Matthew D. Cheney
        • 연락하다:
      • Sanford, Maine, 미국, 04073
        • 모병
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
        • 수석 연구원:
          • Matthew D. Cheney
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 207-459-1600
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • 모병
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • 수석 연구원:
          • Matthew D. Cheney
        • 연락하다:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Maryland Proton Treatment Center
    • Massachusetts
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • 정지된
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • 정지된
        • Chelsea Hospital
      • Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
        • 모병
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eleanor M. Walker
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 모병
        • Henry Ford Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eleanor M. Walker
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • 정지된
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • 정지된
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • 정지된
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • 정지된
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
        • 모병
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eleanor M. Walker
      • Wyoming, Michigan, 미국, 49519
        • 모병
        • University of Michigan Health - West
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • 모병
        • Essentia Health Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • 모병
        • Miller-Dwan Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • 모병
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yan Ji
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 855-776-0015
        • 수석 연구원:
          • Kenneth W. Merrell
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • 모병
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • 모병
        • Regions Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yan Ji
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
        • 모병
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jiayi Huang
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
        • 모병
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jiayi Huang
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jiayi Huang
      • St Louis, Missouri, 미국, 63129
        • 모병
        • Siteman Cancer Center-South County
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jiayi Huang
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • 정지된
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • 모병
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • 정지된
        • Logan Health Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • 모병
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Russo
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Neptune City, New Jersey, 미국, 07753
        • 모병
        • Jersey Shore Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 732-776-4240
        • 수석 연구원:
          • Carlos Eduardo Silva Correia
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • 모병
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 732-235-7356
        • 수석 연구원:
          • Bruce G. Haffty
      • Newark, New Jersey, 미국, 07101
        • 정지된
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Pennington, New Jersey, 미국, 08534
        • 모병
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Navid Redjal
      • Somerset, New Jersey, 미국, 08873
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • ProCure Proton Therapy Center-Somerset
      • Somerville, New Jersey, 미국, 08876
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • 모병
        • University of New Mexico Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Benny J. Liem
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215
        • 모병
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 718-780-3677
          • 이메일: Adg9003@nyp.org
        • 수석 연구원:
          • Hani L. Ashamalla
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • East White Plains, New York, 미국, 10604
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Flushing, New York, 미국, 11355
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The New York Hospital Medical Center of Queens
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-746-1848
        • 수석 연구원:
          • Jonathan P. Knisely
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Rochester
      • Uniondale, New York, 미국, 11553
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • 모병
        • Westchester Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Keith Meritz
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John H. Suh
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • Case Western Reserve University
        • 수석 연구원:
          • Prashant Vempati
        • 연락하다:
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joshua D. Palmer
      • Elyria, Ohio, 미국, 44035
        • 정지된
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Kettering Medical Center
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • 모병
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
        • 수석 연구원:
          • Prashant Vempati
        • 연락하다:
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • 모병
        • ProMedica Flower Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Steven J. Rubin
      • Westlake, Ohio, 미국, 44145
        • 모병
        • UHHS-Westlake Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Prashant Vempati
        • 연락하다:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • J. S. Thompson
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, 미국, 97030
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Chadds Ford, Pennsylvania, 미국, 19317
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • 모병
        • Geisinger Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Heath B. Mackley
      • Lewisburg, Pennsylvania, 미국, 17837
        • 모병
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Heath B. Mackley
      • Lewistown, Pennsylvania, 미국, 17044
        • 모병
        • Lewistown Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Heath B. Mackley
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • 정지된
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottsville, Pennsylvania, 미국, 17901
        • 모병
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Heath B. Mackley
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • 모병
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Heath B. Mackley
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • 정지된
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, 미국, 29316
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, 미국, 29672
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zabi Wardak
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 빼는
        • M D Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • American Fork, Utah, 미국, 84003
        • 모병
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Grant K. Hunter
        • 연락하다:
      • Logan, Utah, 미국, 84321
        • 모병
        • Logan Regional Hospital
        • 수석 연구원:
          • Grant K. Hunter
        • 연락하다:
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • 모병
        • Intermountain Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Grant K. Hunter
        • 연락하다:
      • Ogden, Utah, 미국, 84403
        • 모병
        • McKay-Dee Hospital Center
        • 수석 연구원:
          • Grant K. Hunter
        • 연락하다:
      • Provo, Utah, 미국, 84604
        • 모병
        • Utah Valley Regional Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Grant K. Hunter
        • 연락하다:
      • Riverton, Utah, 미국, 84065
        • 모병
        • Riverton Hospital
        • 수석 연구원:
          • Grant K. Hunter
        • 연락하다:
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
        • 모병
        • LDS Hospital
        • 수석 연구원:
          • Grant K. Hunter
        • 연락하다:
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, 미국, 05819
        • 모병
        • Dartmouth Cancer Center - North
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gregory A. Russo
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Vancouver, Washington, 미국, 98686
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Legacy Salmon Creek Hospital
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, 미국, 54409
        • 모병
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew J. Huang
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모병
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brett A. Morris
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53718
        • 모병
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brett A. Morris
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
      • Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
        • 모병
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jennifer M. Connelly
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 262-257-5100
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Medical College Of Wisconsin
        • 수석 연구원:
          • Jennifer M. Connelly
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 414-805-3666
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
      • Oak Creek, Wisconsin, 미국, 53154
        • 모병
        • Drexel Town Square Health Center
        • 수석 연구원:
          • Jennifer M. Connelly
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 414-805-0505
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
        • 모병
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • 수석 연구원:
          • Andrew J. Huang
        • 연락하다:
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • 모병
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • 수석 연구원:
          • Timothy R. Wassenaar
        • 연락하다:
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • 모병
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Andrew J. Huang
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-405-6866
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • 모병
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • 수석 연구원:
          • Andrew J. Huang
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 715-422-7718
  • 사우디 아라비아
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 11211
        • 정지된
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
  • 인도
      • Mumbai, 인도, 400 012
        • 정지된
        • Tata Memorial hospital
  • 일본
      • Hiroshima, 일본, 734-8551
        • 모병
        • Hiroshima University Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 82-424-6042
        • 수석 연구원:
          • Fumiyuki Yamasaki
      • Saitama, 일본, 350-1298
        • 모병
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 81-49-276-2028
        • 수석 연구원:
          • Mitsuaki Shirahata
      • Tokyo, 일본, 104 0045
        • 모병
        • National Cancer Center Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yoshitaka Narita
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
        • 모병
        • Hokkaido University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shigeru Yamaguchi
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, 일본, 028-3695
        • 모병
        • Iwate Medical University Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 81-19-613-7111
        • 수석 연구원:
          • Takaaki Beppu
    • Tokyo
      • Mitaka-shi, Tokyo, 일본, 181-8611
        • 모병
        • Kyorin University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Motoo Nagane
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-8582
        • 모병
        • Keio University
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 03 5363-3848
        • 수석 연구원:
          • Masahiro Toda
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 5G2
        • 정지된
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
        • 정지된
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
        • 정지된
        • London Regional Cancer Program
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • 모병
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Derek S. Tsang
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 2R9
        • 모병
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bassam S. Abdulkarim
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
        • 정지된
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Allan Blair Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1단계 등록 전:
  • 환자는 등록 기관의 병리 소견에 따라 WHO 등급 II로 조직학적으로 확인되고, 전체적으로 완전히 절제된, 새로 진단된 단발성 두개내 수막종을 가지고 있어야 합니다. WHO 등급은 WHO 2016 기준에 따라 부여됩니다.
  • 총 절제술(GTR)은 총 잔여 경막 기반 또는 경막외 종양이 없는 수정 심슨 등급 1-3으로 해석됩니다. GTR은 수정된 Simpson 등급과 수술 후 자기공명영상(MRI) 소견으로 모두 확인해야 합니다.
  • 1단계 등록은 최초 수술 후 180일 이내에 이루어져야 합니다. 이 180일 간격 내에서 GTR 달성을 위한 2차 수술이 허용되나, 2차 수술을 하더라도 최초 절제 후 180일 이내에 1단계 등록이 이루어져야 함
  • 1단계 등록을 위해 수술 신경외과 의사는 수정된 Simpson 등급을 제공해야 합니다.
  • GTR은 가장 최근 수술 후 수술 후 영상에서 확인되어야 합니다. 환자는 수술 전 및 수술 후 MRI를 모두 제출해야 합니다. 2차 수술을 시행하는 경우 수술 후 MRI 제출이 필요하며, 수술 전 MRI는 확보한 경우에만 필요합니다. 수술 전 및 수술 후 MR 영상에서 얻은 모든 시퀀스는 연구 등록을 위해 National Radiology Group(NRG) Oncology에 제출해야 합니다. 등록 후 이미징에는 사전 및 사후 가돌리늄 조영 강화 3차원 왜곡 기울기(SPGR), 자화 준비 급속 기울기 에코(MP-RAGE) 또는 터보 필드 에코(TFE) MRI 스캔 및 축 방향 T2 유체 감쇠 역전이 포함되어야 합니다. 복구(FLAIR) 시퀀스; 허용 가능한 이미지 품질을 얻으려면 가돌리늄 대비 강화 3차원 SPGR, MP-RAGE 또는 TFE 축 MRI 스캔은 1.5mm를 초과하지 않는 가능한 최소 축 슬라이스 두께를 사용해야 합니다. 수술 후 MRI는 초기 절제 후 180일 이내에 1단계 등록을 허용하기에 충분한 시간 내에 완료되어야 합니다. 2차 수술의 설정에도 동일한 조건이 적용되지만, 2차 수술이 완료된 경우에도 180일의 초기 수술과 함께 1단계 등록이 이루어져야 합니다. 컴퓨터 단층촬영(CT) 영상은 필요하지 않지만, 예를 들어 석회화 또는 골다공증을 평가하기 위해 임상적으로 원하는 경우 얻을 수 있습니다.
  • 환자 또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인은 연구에 참여하기 전에 연구 관련 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
  • 환자가 영어를 주로 사용하는 경우 환자는 NCF에 참여해야 하며 환자는 연구의 결과를 보고해야 합니다. 환자가 프랑스어 또는 스페인어를 주로 사용하는 경우 환자는 연구의 환자 보고 결과 부분에 참여해야 합니다.
  • 참고: 중앙 병리학 검토는 등록의 1단계와 2단계 사이에 이루어져야 합니다. 적절한 병리 표본이 접수되면 15일 이내에 중앙 병리 검토가 이루어지며 환자가 2단계 등록 및 무작위 배정을 진행하기 전에 WHO 등급 II 수막종을 확인해야 합니다.
  • 2단계 등록 전:
  • 2단계 등록 전 중앙 병리학 검토를 통해 조직학적으로 확인된 WHO 등급 II 수막종 진단
  • 2단계 등록 전 60일 이내 신경학적 검사를 포함한 병력/신체검사
  • 2단계 등록 전 60일 이내 수술 후 Zubrod 성능 상태 0-1
  • 환자가 가임 여성인 경우 2단계 등록 전 14일 이내에 얻은 혈청 임신 검사는 음성이어야 하며, 방사선 요법을 받기 위해 무작위 배정된 경우 여성은 피임 사용에 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 시신경초 수막종, 척수 또는 기타 두개외 수막종, 다발성 수막종, 혈관주위세포종
  • 전이성 수막종의 확실한 증거
  • 최소 3년 동안 질병이 없는 경우(유방, 구강, 자궁경부의 상피내암종, 상피내 흑색종 또는 기타 비침습성 악성 종양은 허용됨)가 아닌 이전의 침습성 악성 종양(비흑색종 피부암 제외)
  • 두피, 두개골, 뇌 또는 두개골 기저부 및 방사선 유발 수막종에 대한 이전 방사선 요법

  • 연구자의 의견에 따라 프로토콜 요법의 투여 또는 완료를 방해하고/하거나 정보에 입각한 동의를 배제할 주요 의학적 질병 또는 정신 장애; 여기에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

    • 2단계 등록 시 입원이 필요한 불안정 협심증 및/또는 울혈성 심부전
    • 2단계 등록 전 최근 6개월 이내 경벽성 심근경색증
    • 2단계 등록 시 정맥 항생제 투여가 필요한 급성 세균 또는 진균 감염
    • 만성 폐쇄성 폐질환 악화 또는 2단계 등록 당시 입원이 필요하거나 연구 요법을 배제하는 기타 호흡기 질환
    • 제2형 신경섬유종증(NF2)
    • 방사선 요법으로 인한 민감도 및 부작용 위험의 실질적인 증가를 수반하는 질환(모세혈관확장실조증, 네이메겐 파괴 증후군 및 CD4 수가 200개 세포/마이크로리터 미만인 인간 면역결핍 바이러스(HIV)) 이 프로토콜의 적격성에는 HIV 검사가 필요하지 않으며, 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)으로 치료를 받고 있고 2단계 이전 30일 이내에 CD4 수가 >= 200 세포/마이크로리터인 경우 알려진 HIV 양성 환자가 적격합니다. 등록
    • 조영제 유무에 관계없이 MRI를 받을 수 없음(예: 밀실 공포증, 비 MRI 호환 임플란트 또는 이물질 등) 또는 가돌리늄 투여; 중증 밀실공포증이 있는 환자는 적절한 진정 또는 마취 상태에서 MRI를 받을 의향과 능력이 있는 경우 이 연구에 허용됩니다.
  • 임신 및/또는 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 팔 I (관찰)
환자는 관찰을받습니다. 또한, 환자는 연구 전반에 걸쳐 MRI 및 혈액 수집을받습니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
다른: 임상 관찰
관찰을 받다
다른 이름들:
  • 관찰
실험적: ARM II (방사선 요법)
환자는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 총 33 개의 분획에 대해 6.5-7 주에 5 일에 5 일 동안 IMRT 또는 양성자 빔 방사선 요법을 겪습니다. 또한, 환자는 연구 전반에 걸쳐 MRI 및 혈액 수집을받습니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
방사능: 강도 변조 방사선 요법
IMRT 진행
다른 이름들:
  • IMRT
  • 강도 변조 RT
  • 강도 변조 방사선 요법
  • 방사선, 강도 변조 방사선 요법
  • 강도 조절 방사선 요법(시술)
방사능: 양성자 빔 방사선 치료
양성자 빔 방사선 치료를 받다
다른 이름들:
  • 양성자 방사선 치료
  • PBRT
  • 양성자
  • 양성자 EBRT
  • 양성자 외부 빔 방사선 요법
  • 방사선, 양성자 빔
  • 양성자 치료
  • 외부 빔 방사선 치료 양성자(시술)
  • 외부 빔 방사선 요법(양성자)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행이없는 생존 (PFS)
기간: 무작위 배정에서 최초의 문서화 된 질병 진행 또는 원인으로 인한 사망으로 최대 10 년 동안 평가 된 원인으로 인한 사망
Kaplan-Meier 방법은 두 암 각각의 PFS 속도를 계산하는 데 사용됩니다. 치료 효과에 대한 위험 비율 (HR)은 COX 비례 위험 모델을 사용하여 계산됩니다. 일방적 인 로그 순위 테스트는 두 암 사이의 PF의 차이를 테스트하는 데 사용됩니다.
무작위 배정에서 최초의 문서화 된 질병 진행 또는 원인으로 인한 사망으로 최대 10 년 동안 평가 된 원인으로 인한 사망

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFS
기간: 무작위 배정에서 최초의 문서화 된 질병 진행 또는 원인으로 인한 사망, 3 년에 평가 된 원인으로 인한 사망
Kaplan-Meier 곡선에 따라 계산됩니다. COX 비례 위험 모델은 환자 전처리 특성을 공변량으로서 PFS에 대한 조정 된 처리 효과를 결정하는 데 사용됩니다.
무작위 배정에서 최초의 문서화 된 질병 진행 또는 원인으로 인한 사망, 3 년에 평가 된 원인으로 인한 사망
PFS
기간: 무작위 화에서 최초의 문서화 된 질병 진행, 또는 원인으로 인한 사망, 우선, 최대 5 년까지 평가 된 사망
Kaplan-Meier 곡선에 따라 계산됩니다. COX 비례 위험 모델은 환자 전처리 특성을 공변량으로서 PFS에 대한 조정 된 처리 효과를 결정하는 데 사용됩니다.
무작위 화에서 최초의 문서화 된 질병 진행, 또는 원인으로 인한 사망, 우선, 최대 5 년까지 평가 된 사망
질병 별 생존 (DSS)
기간: 무작위 화에서 질병 관련 사망으로, 최대 10 년 동안 평가
각 암에 대한 누적 발생률을 사용하여 계산됩니다. DSS에 대한 치료 효과에 대한 HR은 경쟁 위험 접근법 하에서 회색의 방법을 사용하여 계산되며, 경쟁 위험으로 취급되지 않은 비차행 관련 원인으로 인한 사망. DSS에 대한 다변량 분석은 환자 전처리 특성을 공변량으로 사용하여 미세 회색 모델을 사용하여 수행됩니다.
무작위 화에서 질병 관련 사망으로, 최대 10 년 동안 평가
DSS 요율
기간: 3 년에
각 암에 대한 누적 발생률을 사용하여 계산됩니다. DSS에 대한 치료 효과에 대한 HR은 경쟁 위험 접근법 하에서 회색의 방법을 사용하여 계산되며, 경쟁 위험으로 취급되지 않은 비차행 관련 원인으로 인한 사망. DSS에 대한 다변량 분석은 환자 전처리 특성을 공변량으로 사용하여 미세 회색 모델을 사용하여 수행됩니다.
3 년에
DSS 요율
기간: 5 년에
각 암에 대한 누적 발생률을 사용하여 계산됩니다. DSS에 대한 치료 효과에 대한 HR은 경쟁 위험 접근법 하에서 회색의 방법을 사용하여 계산되며, 경쟁 위험으로 취급되지 않은 비차행 관련 원인으로 인한 사망. DSS에 대한 다변량 분석은 환자 전처리 특성을 공변량으로 사용하여 미세 회색 모델을 사용하여 수행됩니다.
5 년에
전체 생존 (OS)
기간: 원인으로 인한 무작위에서 사망으로 최대 10 년 동안 평가되었습니다.
Cox 비례 위험 모델은 환자 전처리 특성을 공변량으로서 OS에 대한 조정 된 처리 효과를 결정하는 데 사용됩니다.
원인으로 인한 무작위에서 사망으로 최대 10 년 동안 평가되었습니다.
OS 요율
기간: 5 년에
Kaplan-Meier 곡선에 따라 계산됩니다. Cox 비례 위험 모델은 환자 전처리 특성을 공변량으로서 OS에 대한 조정 된 처리 효과를 결정하는 데 사용됩니다.
5 년에
부작용 발생률 (탈모증 제외)
기간: 최대 3 년
Adverse Events 4 (버전 5 2018 년 4 월 5 일부터 버전 5)에 대한 National Cancer Institute Common Terminology 기준에 의해 측정됩니다.
최대 3 년
프로토콜-특이 적 표적 및 정상 조직 파라미터에 대한 준수율
기간: 최대 10 년
최대 10 년
중심 대 부모 제도 병리의 일치율
기간: 최대 10 년
최대 10 년
34- 유전자 발현 바이오 마커의 예후 값
기간: 최대 5 년
수술 후 관찰 및 수술 후 방사선 요법 암에 대해 별도로 위험 점수로 정의 된 다양한 위험 하위 그룹에 대해 Kaplan-Meier 곡선을 생성합니다. 로그 순위 테스트는 분자 위험 하위 군 (수술 후 관찰 암 및 수술 후 방사선 요법 암과 별도로) 간의 임상 결과 (PFS 및 OS)의 차이를 테스트하는 데 사용됩니다. COX 비례 위험 모델은 치료 전 환자 특성 및 치료 ARM을 조정하는 임상 결과에 대한 유전자 발현 정의 위험 그룹의 예후 효과를 추정하는 데 사용될 것입니다.
최대 5 년
34- 유전자 발현 바이오 마커의 예측 값
기간: 최대 5 년
분자 위험 그룹 (저/중간 대 높음)과 치료 (관찰 대 방사선 요법) 사이의 통계적 상호 작용 테스트를 통해 공식적으로 평가 될 것입니다. 처리 ARM 사이의 PFS 및 OS의 Kaplan-Meier 곡선은 저/중간 위험 및 고위험 그룹 사이에서 별도로 표시됩니다. COX 비례 위험 모델은 치료 그룹, 유전자 발현 위험 그룹, 치료 및 유전자 발현 위험 그룹 간의 상호 작용 용어 및 기타 치료 전 환자 특성을 포함하여 구축 될 것입니다. 상호 작용 테스트는 COX 비례 위험 모델에서 양면 0.05 레벨 WALD 테스트를 기반으로합니다. 방사선 요법과 관찰 사이의 치료 차이는 또한 다 변수 COX 비례 위험 모델에서 각 유전자 발현 위험 하위 군 내에서 테스트되어 다른 환자 특성을 조정할 것입니다.
최대 5 년
뇌종양 (MDASI-BT)으로 MD 앤더슨 증상 인벤토리에 의해 평가 된 신경인지 기능 (NCF)의 변화
기간: 최대 60 개월의 기준선
단면의 유의 수준이 0.05 인 2- 샘플 T- 검정을 사용하고, Bonferroni는 신경인지 기능 및 증상 평가를 설명하기 위해 Bonferroni 조정을 사용하여 0.1의 전체 유형 I 오차를 초래할 경우, 실험 및 제어군 사이의 무작위 화 후 6 개월로의 중간 효과 크기의 표준 편차 (SD)를 검출하기 위해 72%의 통계적 힘이있을 것입니다. IMRT와 양성자 요법 사이의 NCF 결과를 비교합니다.
최대 60 개월의 기준선
MDASI-BT에 의해 평가 된 환자보고 결과 (PRO)의 변화
기간: 최대 60 개월의 기준선
일방적 인 유의 수준이 0.05 인 2- 샘플 T- 검정을 사용하고, Bonferroni는 신경인지 기능 및 증상 평가를 설명하기 위해 Bonferroni 조정을 사용하여 0.1의 전체 유형 I 오차를 초래할 경우, 실험 및 ARM 사이의 무작위로부터 6 개월까지의 변화를 비교하기 위해 중간 효과 크기의 표준 편차를 검출하는 데 72%의 통계적 힘이있을 것입니다. IMRT와 양성자 요법 사이의 프로 결과를 비교할 것입니다.
최대 60 개월의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NRG Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Michael A Vogelbaum, NRG Oncology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 12일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NRG-BN003 (기타 식별자: CTEP)
  • U10CA180868 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2016-01619 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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