Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnointi tai sädehoito potilaiden hoidossa, joilla on äskettäin diagnosoitu aste II meningiooma, joka on poistettu kokonaan leikkauksella

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: NRG Oncology

Vaiheen III koe havainnointi versus säteilytys karkean, kokonaan resektoidun II asteen meningiooman varalta

Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin sädehoito toimii verrattuna havainnointiin hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu II asteen meningiooma, joka on poistettu kokonaan leikkauksella. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä kasvainsolujen tappamiseen ja kasvainten pienentämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) kannalta kliinisen hyödyn laajuus, kun adjuvanttisädehoito (RT) lisätään kokonaisresektioon (GTR) potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu Maailman terveysjärjestön (WHO) aste II meningioma.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kokonaiseloonjääminen (OS). II. Sairausspesifinen eloonjääminen (DSS). III. Toksisuus (aste 3+, ei odotettavissa olevaa hiustenlähtöä). IV. Neurokognitiivinen toiminta (NCF). V. Tulokset ja potilaiden raportoimat tulokset (PRO) mittaukset. VI. Protokollakohtaisten kohde- ja normaalien kudosparametrien noudattaminen. VII. Keskus- ja emolaitospatologian yhteensopivuusmittaukset. VIII. Kudosten mikrosirukonstruktio ja pHH3:n mitoottisen indeksin ja molekyylikorrelaatioiden arviointi käyttöjärjestelmän kanssa.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta käsivarresta kokonaisresektion jälkeen.

ARM I: Potilaita tarkkaillaan.

ARM II: Potilaat saavat sädehoitoa 5 päivää viikossa 6,5–7 viikon ajan yhteensä 33 fraktiolla (59,4 Gy 33 päivittäisessä 1,8 Gy:n fraktiossa).

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3, 6 ja 12 kuukauden välein, 6 kuukauden välein vuosina 2 ja 3, sitten vuosittain 10 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

148

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Mumbai, Intia, 400 012
        • Rekrytointi
        • Tata Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tejpal Gupta
  • Japani
      • Hiroshima City, Japani, 734-8551
        • Rekrytointi
        • Hiroshima University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 82-424-6042
        • Päätutkija:
          • Fumiyuki Yamasaki
      • Saitama, Japani, 350-1298
        • Rekrytointi
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 81-49-276-2028
        • Päätutkija:
          • Mitsuaki Shirahata
      • Tokyo, Japani, 104 0045
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yoshitaka Narita
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
        • Rekrytointi
        • Hokkaido University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shigeru Yamaguchi
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japani, 028-3695
        • Rekrytointi
        • Iwate Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 81-19-613-7111
        • Päätutkija:
          • Takaaki Beppu
    • Tokyo
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japani, 181-8611
        • Rekrytointi
        • Kyorin University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Motoo Nagane
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-8582
        • Rekrytointi
        • Keio University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 03 5363-3848
        • Päätutkija:
          • Masahiro Toda
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Keskeytetty
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrytointi
        • Cross Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 780-432-8500
        • Päätutkija:
          • Samir I. Patel
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Keskeytetty
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Keskeytetty
        • London Regional Cancer Program
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytointi
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Derek S. Tsang
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • Keskeytetty
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Keskeytetty
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11211
        • Rekrytointi
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 38005 011-966-1-464-7272
        • Päätutkija:
          • Ameen Al-Omair
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Rekrytointi
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-602-4111
        • Päätutkija:
          • Igor J. Barani
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Mayo Clinic in Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Rekrytointi
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 520-694-8900
        • Päätutkija:
          • Baldassarre Stea
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92806
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • Päätutkija:
          • Michael R. Girvigian
        • Ottaa yhteyttä:
      • Auburn, California, Yhdysvallat, 95603
        • Rekrytointi
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
        • Päätutkija:
          • Christopher U. Jones
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dublin, California, Yhdysvallat, 94568
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Päätutkija:
          • Michael R. Girvigian
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 323-865-0451
        • Päätutkija:
          • Eric L. Chang
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • Los Angeles General Medical Center
        • Päätutkija:
          • Eric L. Chang
        • Ottaa yhteyttä:
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95355
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • Ontario, California, Yhdysvallat, 91761
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Ontario
        • Päätutkija:
          • Michael R. Girvigian
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-827-8839
          • Sähköposti: ucstudy@uci.edu
        • Päätutkija:
          • Xiao-Tang Kong
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Rancho Cordova, California, Yhdysvallat, 95670
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • Rohnert Park, California, Yhdysvallat, 94928
        • Rekrytointi
        • Rohnert Park Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Rekrytointi
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Päätutkija:
          • Christopher U. Jones
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95678
        • Rekrytointi
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
        • Rekrytointi
        • South Sacramento Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Rekrytointi
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Christopher U. Jones
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Rekrytointi
        • Hartford Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 860-545-5363
        • Päätutkija:
          • Alexis M. Demopoulos
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicholas A. Blondin
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Yhdysvallat, 19971
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Yhdysvallat, 19973
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • Rekrytointi
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 305-243-2647
        • Päätutkija:
          • Eric A. Mellon
      • Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442
        • Rekrytointi
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 305-243-2647
        • Päätutkija:
          • Eric A. Mellon
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Rekrytointi
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 904-202-7468
        • Päätutkija:
          • Michael R. Olson
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 305-243-2647
        • Päätutkija:
          • Eric A. Mellon
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Rekrytointi
        • AdventHealth Orlando
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sherif Makar
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32822
        • Keskeytetty
        • AdventHealth East Orlando
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • Moffitt Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hsiang-Hsuan M. Yu
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 404-778-1868
        • Päätutkija:
          • Bree R. Eaton
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Rekrytointi
        • Grady Health System
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 404-489-9164
        • Päätutkija:
          • Bree R. Eaton
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Rekrytointi
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 404-851-7115
        • Päätutkija:
          • Bree R. Eaton
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Rekrytointi
        • Emory Proton Therapy Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bree R. Eaton
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Rekrytointi
        • Piedmont Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 404-425-7943
          • Sähköposti: ORS@piedmont.org
        • Päätutkija:
          • Adam W. Nowlan
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Northside Hospital
      • Cumming, Georgia, Yhdysvallat, 30041
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Fayetteville, Georgia, Yhdysvallat, 30214
        • Rekrytointi
        • Piedmont Fayette Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adam W. Nowlan
      • Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
        • Rekrytointi
        • Piedmont Newnan Hospital
        • Päätutkija:
          • Adam W. Nowlan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
        • Rekrytointi
        • Piedmont Henry Hospital
        • Päätutkija:
          • Adam W. Nowlan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 404-425-1800
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Rekrytointi
        • Queen's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 808-545-8548
        • Päätutkija:
          • Richard Y. Lee
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Rekrytointi
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 808-547-6881
        • Päätutkija:
          • Richard Y. Lee
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Rush University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ken Tatebe
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sean Sachdev
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-355-3046
        • Päätutkija:
          • Matthew Koshy
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Decatur Memorial Hospital
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Rekrytointi
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-570-2109
        • Päätutkija:
          • Bruce E. Brockstein
      • Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vinai Gondi
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Rekrytointi
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-570-2109
        • Päätutkija:
          • Bruce E. Brockstein
      • Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
        • Rekrytointi
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-570-2109
        • Päätutkija:
          • Bruce E. Brockstein
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Rekrytointi
        • Loyola University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 708-226-4357
        • Päätutkija:
          • Anupama Chundury
      • Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vinai Gondi
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • IU Health Methodist Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • Rekrytointi
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 318-813-1404
          • Sähköposti: LPost@lsuhsc.edu
        • Päätutkija:
          • Gary V. Burton
    • Maine
      • Bath, Maine, Yhdysvallat, 04530
        • Rekrytointi
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew D. Cheney
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Rekrytointi
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
        • Päätutkija:
          • Matthew D. Cheney
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 207-885-7565
      • Sanford, Maine, Yhdysvallat, 04073
        • Rekrytointi
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
        • Päätutkija:
          • Matthew D. Cheney
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 207-459-1600
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Rekrytointi
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 207-396-8090
          • Sähköposti: wrighd@mmc.org
        • Päätutkija:
          • Matthew D. Cheney
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Maryland Proton Treatment Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Keskeytetty
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Keskeytetty
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Clinton Township, Michigan, Yhdysvallat, 48038
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eleanor M. Walker
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eleanor M. Walker
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Keskeytetty
        • Ascension Saint John Hospital
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Keskeytetty
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • Rekrytointi
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Samir Narayan
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Keskeytetty
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48322
        • Rekrytointi
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eleanor M. Walker
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Rekrytointi
        • Miller-Dwan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Rekrytointi
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Rekrytointi
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Rekrytointi
        • Regions Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yan Ji
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Rekrytointi
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 573-882-7440
        • Päätutkija:
          • Gregory B. Biedermann
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jiayi Huang
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jiayi Huang
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jiayi Huang
      • Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jiayi Huang
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Rekrytointi
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Rekrytointi
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Rekrytointi
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Russo
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rekrytointi
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 732-235-7356
        • Päätutkija:
          • Bruce G. Haffty
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07101
        • Keskeytetty
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Pennington, New Jersey, Yhdysvallat, 08534
        • Rekrytointi
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Navid Redjal
      • Somerset, New Jersey, Yhdysvallat, 08873
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • ProCure Proton Therapy Center-Somerset
      • Somerville, New Jersey, Yhdysvallat, 08876
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Rekrytointi
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benny J. Liem
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • Rekrytointi
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 718-780-3677
          • Sähköposti: Adg9003@nyp.org
        • Päätutkija:
          • Hani L. Ashamalla
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The New York Hospital Medical Center of Queens
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Keskeytetty
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Rochester
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • Rekrytointi
        • Westchester Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Keith Meritz
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John H. Suh
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • Case Western Reserve University
        • Päätutkija:
          • Prashant Vempati
        • Ottaa yhteyttä:
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joshua D. Palmer
      • Elyria, Ohio, Yhdysvallat, 44035
        • Keskeytetty
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
        • Rekrytointi
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
        • Päätutkija:
          • Prashant Vempati
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
        • Rekrytointi
        • ProMedica Flower Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Steven J. Rubin
      • Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
        • Rekrytointi
        • UHHS-Westlake Medical Center
        • Päätutkija:
          • Prashant Vempati
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • J. S. Thompson
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19317
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Rekrytointi
        • Geisinger Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Heath B. Mackley
      • Lewisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17837
        • Rekrytointi
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Heath B. Mackley
      • Lewistown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17044
        • Rekrytointi
        • Lewistown Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Heath B. Mackley
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Rekrytointi
        • Temple University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 215-728-2983
        • Päätutkija:
          • Curtis T. Miyamoto
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottsville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17901
        • Rekrytointi
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Heath B. Mackley
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
        • Rekrytointi
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Heath B. Mackley
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • Keskeytetty
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Yhdysvallat, 29316
        • Keskeytetty
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Keskeytetty
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Keskeytetty
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
        • Keskeytetty
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
        • Keskeytetty
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zabi Wardak
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Peruutettu
        • M D Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • American Fork, Utah, Yhdysvallat, 84003
        • Rekrytointi
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Grant K. Hunter
        • Ottaa yhteyttä:
      • Logan, Utah, Yhdysvallat, 84321
        • Rekrytointi
        • Logan Regional Hospital
        • Päätutkija:
          • Grant K. Hunter
        • Ottaa yhteyttä:
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Rekrytointi
        • Intermountain Medical Center
        • Päätutkija:
          • Grant K. Hunter
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • Rekrytointi
        • McKay-Dee Hospital Center
        • Päätutkija:
          • Grant K. Hunter
        • Ottaa yhteyttä:
      • Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
        • Rekrytointi
        • Utah Valley Regional Medical Center
        • Päätutkija:
          • Grant K. Hunter
        • Ottaa yhteyttä:
      • Riverton, Utah, Yhdysvallat, 84065
        • Rekrytointi
        • Riverton Hospital
        • Päätutkija:
          • Grant K. Hunter
        • Ottaa yhteyttä:
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
        • Rekrytointi
        • LDS Hospital
        • Päätutkija:
          • Grant K. Hunter
        • Ottaa yhteyttä:
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Yhdysvallat, 05819
        • Rekrytointi
        • Norris Cotton Cancer Center-North
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Russo
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98686
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Legacy Salmon Creek Hospital
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Yhdysvallat, 54409
        • Rekrytointi
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Huang
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-622-8922
        • Päätutkija:
          • Steven P. Howard
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 53051
        • Rekrytointi
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Päätutkija:
          • Jennifer M. Connelly
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 262-257-5100
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Päätutkija:
          • Jennifer M. Connelly
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-3666
      • Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
      • Oak Creek, Wisconsin, Yhdysvallat, 53154
        • Rekrytointi
        • Drexel Town Square Health Center
        • Päätutkija:
          • Jennifer M. Connelly
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-0505
      • Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54481
        • Rekrytointi
        • Ascension Saint Michael's Hospital
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Huang
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Rekrytointi
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Huang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-405-6866
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
        • Rekrytointi
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Huang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 715-422-7718

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ENNEN VAIHEEN 1 REKISTERÖINTIÄ:
  • Potilaalla on oltava äskettäin diagnosoitu unifocal intrakraniaalinen meningioma, joka on karkeasti leikattu kokonaan ja joka on histologisesti vahvistettu WHO:n aste II:ksi potilaslaitoksen patologisten löydösten perusteella; WHO-arvosana määritetään WHO 2016 -kriteerien mukaan
  • Kokonaisresektio (GTR) tulkitaan modifioiduksi Simpson-asteeksi 1-3 ilman karkeaa jäännösduraalipohjaista tai ekstraduraalista kasvainta; GTR on vahvistettava sekä modifioidulla Simpson-luokalla että postoperatiivisilla magneettikuvaus (MRI) -löydöksillä
  • Vaiheen 1 rekisteröinnin on tapahduttava 180 päivän kuluessa ensimmäisestä leikkauksesta; tämän 180 vuorokauden aikana toinen leikkaus on sallittu GTR:n saavuttamiseksi, mutta jopa toisella leikkauksella vaiheen 1 rekisteröinti on tapahduttava 180 päivän sisällä ensimmäisestä resektiosta
  • Vaiheen 1 rekisteröintiä varten operoivan neurokirurgin on toimitettava muutettu Simpson-luokka
  • GTR on vahvistettava postoperatiivisessa kuvantamisessa viimeisimmän leikkauksen jälkeen; potilailta vaaditaan sekä ennen leikkausta että sen jälkeisiä MRI-kuvia; jos tehdään toinen leikkaus, leikkauksen jälkeinen MRI vaaditaan ja ennen leikkausta tehty MRI vaaditaan vain, jos se on saatu; kaikki ennen leikkausta ja sen jälkeisessä MR-kuvauksessa saadut sekvenssit on toimitettava National Radiology Groupin (NRG) onkologiaan tutkimusrekisteröintiä varten; Ilmoittautumisen jälkeiseen kuvantamiseen tulee sisältyä pre- ja post-gadolinium-kontrastilla tehostettu kolmiulotteinen spoiled gradient (SPGR), magnetisaatiolla valmisteltu nopea gradienttikaiku (MP-RAGE) tai turbofield echo (TFE) MRI-skannaus ja aksiaalinen T2-nesteen vaimennettu inversio palautussekvenssi (FLAIR); Hyväksyttävän kuvanlaadun saavuttamiseksi gadoliinikontrastitehostetussa kolmiulotteisessa SPGR-, MP-RAGE- tai TFE-aksiaalisessa MRI-skannauksessa tulisi käyttää pienintä mahdollista aksiaalisen viipaleen paksuutta, joka ei ylitä 1,5 mm; leikkauksen jälkeinen magneettikuvaus on suoritettava riittävän ajoissa, jotta vaiheen 1 rekisteröinti on mahdollista 180 päivän kuluessa alkuperäisestä resektiosta; nämä samat ehdot koskevat toista kirurgista toimenpidettä, vaikka jos toinen leikkaus on suoritettu, vaiheen 1 rekisteröinnin on silti tapahduttava 180 päivän ensimmäisen leikkauksen jälkeen; tietokonetomografiakuvausta (CT) ei vaadita, mutta se voidaan saada haluttaessa kliinisesti, esimerkiksi kalkkeutumien tai hyperostoosin arvioimiseksi
  • Potilaan tai laillisesti valtuutetun edustajan on annettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista
  • Jos potilas puhuu ensisijaisesti englantia, potilaan on osallistuttava tutkimuksen NCF-tutkimukseen ja potilaan raportoimiin tuloksiin; jos potilas puhuu ensisijaisesti ranskaa tai espanjaa, potilaan on osallistuttava tutkimuksen potilaan raportoimiin tuloksiin
  • HUOMAA: Keskuspatologian tarkastelun on tapahduttava rekisteröinnin vaiheiden 1 ja 2 välillä; Kun asianmukaiset patologiset näytteet on vastaanotettu, keskuspatologian tarkistus suoritetaan 15 päivän kuluessa, ja sen on vahvistettava WHO:n asteen II meningiooma ennen kuin potilas voi siirtyä vaiheeseen 2 rekisteröintiin ja satunnaistukseen.
  • ENNEN VAIHEEN 2 REKISTERÖINTIÄ:
  • Histologisesti vahvistettu diagnoosi WHO:n asteen II meningioomasta, joka vahvistettiin keskuspatologian tarkastelulla ennen vaiheen 2 rekisteröintiä
  • Historia/fyysinen tutkimus, mukaan lukien neurologinen tutkimus 60 päivän sisällä ennen vaiheen 2 rekisteröintiä
  • Leikkauksen jälkeinen Zubrodin suorituskykytila ​​0-1 60 päivän sisällä ennen vaiheen 2 rekisteröintiä
  • Jos potilas on hedelmällisessä iässä oleva nainen, seerumin raskaustestin, joka on tehty 14 päivää ennen vaiheen 2 rekisteröintiä, on oltava negatiivinen, ja jos naisen on satunnaistettu saamaan sädehoitoa, naisen on suostuttava ehkäisyn käyttöön.

Poissulkemiskriteerit:

  • Näköhermon tuppimeningioma, selkärangan tai muu kallon ulkopuolinen meningioma, multippeli meningioma, hemangioperisytooma
  • Lopullinen todiste metastaattisesta meningioomasta
  • Aiempi invasiivinen pahanlaatuinen syöpä (paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä), ellei sairaudesta ole ollut vähintään 3 vuotta (rintojen, suuontelon, kohdunkaulan syöpä, melanooma in situ tai muut ei-invasiiviset pahanlaatuiset kasvaimet ovat sallittuja)
  • Aikaisempi päänahan, kallon, aivojen tai kallonpohjan sädehoito ja säteilyn aiheuttamat meningioomit

  • vakavat lääketieteelliset sairaudet tai psykiatriset häiriöt, jotka tutkijoiden mielestä estävät protokollahoidon antamisen tai loppuun saattamisen ja/tai estävät tietoisen suostumuksen; näitä ovat, mutta eivät rajoitu niihin:

    • Epästabiili angina pectoris ja/tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa vaiheen 2 rekisteröinnin yhteydessä
    • Transmuraalinen sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana ennen vaiheen 2 rekisteröintiä
    • Akuutti bakteeri- tai sieni-infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia vaiheen 2 rekisteröinnin yhteydessä
    • Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen tai muu hengitystiesairaus, joka vaatii sairaalahoitoa tai estää tutkimushoidon vaiheen 2 rekisteröinnin yhteydessä
    • Tyypin II neurofibromatoosi (NF2)
    • Sairaudet, joihin liittyy merkittävää sädehoidon herkkyyden ja sivuvaikutusten riskin lisääntymistä (ataksia telangiectasia, Nijmegenin murtumisoireyhtymä ja ihmisen immuunikatovirus (HIV), jonka CD4-määrä on < 200 solua/mikrolitra); HIV-testiä ei vaadita kelpoisuuden saamiseksi tähän protokollaan, ja tunnetut HIV-positiiviset potilaat ovat kelvollisia, jos he ovat hoidossa erittäin aktiivisella antiretroviraalisella hoidolla (HAART) ja heidän CD4-määränsä on >= 200 solua/mikrolitra 30 päivän aikana ennen vaihetta 2 rekisteröinti
    • Kyvyttömyys tehdä magneettikuvausta kontrastin kanssa ja ilman (esim. klaustrofobia, ei-MRI-yhteensopiva implantti tai vieras kappale jne.) tai saada gadoliniumia; Huomaa, että potilaat, joilla on vaikea klaustrofobia, voivat osallistua tähän tutkimukseen, jos he ovat halukkaita ja kykeneviä magneettikuvaukseen riittävällä sedaatiolla tai anestesialla
  • Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Käsivarsi I (kliininen havainnointi)
Potilaita tarkkaillaan kokonaisresektion jälkeen.
Muut: Kliininen havainto
Käy tarkkailussa
Kokeellinen: Arm II (säteilyhoito)
Potilaat saavat sädehoitoa viitenä päivänä viikossa 6,5-7 viikon ajan yhteensä 33 fraktiota kokonaisresektion jälkeen.
Säteily: Sädehoito
Suorita sädehoitoa
Muut nimet:
  • Syövän sädehoito
  • Säteilyttää
  • Säteilytetty
  • Säteilytys
  • Sädehoitotuotteet
  • Sädehoito
  • RT
  • Terapia, sädehoito
  • SÄTEILY

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 10 vuotta.
Kaplan-Meier-menetelmää käytetään PFS-suhteiden laskemiseen kummallekin haaralle (Kaplan 1958). Hoidon vaikutuksen vaarasuhde (HR) lasketaan käyttämällä Coxin suhteellista vaaramallia (Cox 1972). Yksipuolista log-rank-testiä käytetään PFS-eron testaamiseen kahden haaran välillä (Peto 1972).
Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 10 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna 10 vuoteen asti
Kaplan-Meier-menetelmää käytetään laskemaan OS-nopeudet kummallekin haaralle (Kaplan 1958). Hoidon vaikutuksen vaarasuhde (HR) lasketaan käyttämällä Coxin suhteellista vaaramallia (Cox 1972). Yksipuolista log-rank-testiä käytetään kahden haaran välisen käyttöjärjestelmän eron testaamiseen (Peto 1972). Coxin suhteellista vaaramallia käytetään säädetyn hoidon vaikutuksen määrittämiseen käyttöjärjestelmään, jolloin potilaan esikäsittelyn ominaisuudet ovat yhteismuuttujia.
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna 10 vuoteen asti
5 vuoden kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 5 vuotta satunnaistamisen jälkeen
Lasketaan Kaplan-Meier-käyrän perusteella.
5 vuotta satunnaistamisen jälkeen
Tautikohtainen selviytyminen (DSS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta sairauteen liittyvään kuolemaan, arvioituna 10 vuoteen asti
Lasketaan käyttämällä kunkin käsivarren kumulatiivista ilmaantuvuusfunktiota. DSS:n hoidon vaikutuksen HR lasketaan Grayn menetelmällä kilpailevan riskin lähestymistavan mukaisesti, jolloin kilpailevana riskinä käsitellään kuolemaa sairauteen liittymättömästä syystä (Gray 1988). DSS:n monimuuttuja-analyysi suoritetaan Fine-Gray-mallilla, jossa potilaan esikäsittelyn ominaisuudet ovat yhteismuuttujia (Fine 1999).
Satunnaistamisesta sairauteen liittyvään kuolemaan, arvioituna 10 vuoteen asti
3 vuoden sairauskohtainen selviytyminen (DSS)
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisen jälkeen
Lasketaan käyttämällä kunkin käsivarren kumulatiivista ilmaantuvuusfunktiota.
3 vuotta satunnaistamisen jälkeen
5 vuoden sairauskohtainen selviytyminen (DSS)
Aikaikkuna: 5 vuotta satunnaistamisen jälkeen
Lasketaan käyttämällä kunkin käsivarren kumulatiivista ilmaantuvuusfunktiota.
5 vuotta satunnaistamisen jälkeen
3 vuoden etenemisvapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun sairauden etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 3 vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
Lasketaan Kaplan-Meier-käyrän perusteella.
Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun sairauden etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 3 vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
5 vuoden etenemisvapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 5 vuoden ajan satunnaistamisen jälkeen.
Lasketaan Kaplan-Meier-käyrän perusteella.
Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 5 vuoden ajan satunnaistamisen jälkeen.
Neurokognitiivinen toiminto (NCF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa 60 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Pitkittäinen analyysi suoritetaan NCF:n vertaamiseksi ajan kuluessa kahden haaran välillä käyttäen NCF Clinical Trial Battery (CTB) -yhdistelmäpistemäärää. Varhainen muutos lähtötilanteesta CTB-yhdistelmäpisteissä arvioidaan ja sitä verrataan kahden haaran välillä käyttämällä 2-näytteen t-testejä.
Lähtötilanne jopa 60 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Potilaan raportoimat tulokset (PRO) MDASI-BT:n arvioimina
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa 60 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Pitkittäinen analyysi suoritetaan oireiden taakan vertaamiseksi ajan kuluessa kahden haaran välillä käyttämällä MDASI-BT:tä. Oiretaakan varhainen muutos lähtötilanteesta arvioidaan ja sitä verrataan kahden haaran välillä käyttämällä 2-näytteen t-testejä.
Lähtötilanne jopa 60 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
PHH3 mitoottisen indeksin arviointi
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta satunnaistamisen jälkeen
Kaplan-Meier-menetelmää käytetään PFS- ja OS-nopeuksien arvioimiseen pHH3-kategorian mukaan. HR-arvot pHH3:n vaikutukselle PFS:ään ja käyttöjärjestelmään lasketaan käyttämällä Coxin suhteellista vaaramallia ja testataan log-rank-testillä. Monimuuttujaanalyysejä tehdään potilaan hoitoa edeltävien ominaisuuksien, kuten iän ja Simpsonin resektioluokan, mukaan lukien kovariaatteina.
Jopa 10 vuotta satunnaistamisen jälkeen
Haittavaikutusten ilmaantuvuus mitattuna National Cancer Instituten haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) versiolla 4 (pois lukien hiustenlähtö)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta satunnaistamisen jälkeen
Haittavaikutusten määrä mitataan CTCAE:n versiolla 4
Jopa 3 vuotta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NRG Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: C. Leland Rogers, MD, NRG Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NRG-BN003 (Muu tunniste: CTEP)
  • U10CA180868 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2016-01619 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kliininen havainto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa