Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beobachtung oder Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem Meningeom Grad II, das operativ vollständig entfernt wurde

5. Mai 2026 aktualisiert von: NRG Oncology

Phase-III-Studie zur Beobachtung versus Bestrahlung bei einem makroskopisch vollständig resezierten Meningeom Grad II

Diese randomisierte Phase-III-Studie untersucht, wie gut die Strahlentherapie im Vergleich zur Beobachtung bei der Behandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem Meningeom Grad II wirkt, das operativ vollständig entfernt wurde. Die Strahlentherapie verwendet hochenergetische Röntgenstrahlen, um Tumorzellen abzutöten und Tumore zu verkleinern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bestimmung des Ausmaßes des klinischen Nutzens der zusätzlichen adjuvanten Strahlentherapie (RT) zur Gesamttotalresektion (GTR) in Bezug auf das progressionsfreie Überleben (PFS) für Patienten mit neu diagnostiziertem Grad II der Weltgesundheitsorganisation (WHO). Meningiom.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Gesamtüberleben (OS). II. Krankheitsspezifisches Überleben (DSS). III. Toxizität (Grad 3+, ohne erwartete Alopezie). IV. Neurokognitive Funktion (NCF). V. Ergebnisse und vom Patienten gemeldete Ergebnisse (PRO) Messungen. VI. Einhaltung protokollspezifischer Ziel- und Normalgewebeparameter. VII. Konkordanzmessungen der Pathologie der zentralen versus übergeordneten Institution. VIII. Gewebe-Microarray-Konstruktion und Bewertung des mitotischen pHH3-Index und der molekularen Korrelationen zum OS.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugewiesen, nachdem sie sich einer groben Totalresektion unterzogen haben.

ARM I: Die Patienten werden beobachtet.

ARM II: Die Patienten erhalten eine Strahlentherapie an 5 Tagen pro Woche über 6,5–7 Wochen mit insgesamt 33 Fraktionen (59,4 Gy in 33 täglichen Fraktionen zu je 1,8 Gy).

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten nach 3, 6 und 12 Monaten, im 2. und 3. Jahr alle 6 Monate und dann 10 Jahre lang jährlich nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

163

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Indien
      • Mumbai, Indien, 400 012
        • Suspendiert
        • Tata Memorial Hospital
  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Rekrutierung
        • Hiroshima University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 82-424-6042
        • Hauptermittler:
          • Fumiyuki Yamasaki
      • Saitama, Japan, 350-1298
        • Rekrutierung
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 81-49-276-2028
        • Hauptermittler:
          • Mitsuaki Shirahata
      • Tokyo, Japan, 104 0045
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yoshitaka Narita
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekrutierung
        • Hokkaido University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shigeru Yamaguchi
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
        • Rekrutierung
        • Iwate Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 81-19-613-7111
        • Hauptermittler:
          • Takaaki Beppu
    • Tokyo
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Rekrutierung
        • Kyorin University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Motoo Nagane
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Rekrutierung
        • Keio University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 03 5363-3848
        • Hauptermittler:
          • Masahiro Toda
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Suspendiert
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Suspendiert
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Suspendiert
        • London Regional Cancer Program
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutierung
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Derek S. Tsang
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • Rekrutierung
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bassam S. Abdulkarim
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Suspendiert
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11211
        • Suspendiert
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
        • Rekrutierung
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-602-4111
        • Hauptermittler:
          • Igor J. Barani
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mayo Clinic in Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Suspendiert
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Suspendiert
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Suspendiert
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92806
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aakash Batra
      • Auburn, California, Vereinigte Staaten, 95603
        • Rekrutierung
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
        • Hauptermittler:
          • Christopher U. Jones
        • Kontakt:
      • Bellflower, California, Vereinigte Staaten, 90706
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Bellflower
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aakash Batra
      • Dublin, California, Vereinigte Staaten, 94568
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
        • Hauptermittler:
          • Samantha A. Seaward
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aakash Batra
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 323-865-0451
        • Hauptermittler:
          • Eric L. Chang
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • Los Angeles General Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Eric L. Chang
        • Kontakt:
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95355
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Samantha A. Seaward
      • Ontario, California, Vereinigte Staaten, 91761
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Ontario
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aakash Batra
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Rancho Cordova, California, Vereinigte Staaten, 95670
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Samantha A. Seaward
      • Rohnert Park, California, Vereinigte Staaten, 94928
        • Rekrutierung
        • Rohnert Park Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Samantha A. Seaward
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Rekrutierung
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Hauptermittler:
          • Christopher U. Jones
        • Kontakt:
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95678
        • Rekrutierung
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
        • Rekrutierung
        • South Sacramento Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Samantha A. Seaward
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Rekrutierung
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Hauptermittler:
          • Christopher U. Jones
        • Kontakt:
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Samantha A. Seaward
      • South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Samantha A. Seaward
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Rekrutierung
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Christopher U. Jones
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
        • Rekrutierung
        • Hartford Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-545-5363
        • Hauptermittler:
          • Alexis M. Demopoulos
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Yale University
      • Trumbull, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06611
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicholas A. Blondin
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Vereinigte Staaten, 19971
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Vereinigte Staaten, 19973
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Gregory J. Kubicek
      • Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33442
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Gregory J. Kubicek
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
        • Hauptermittler:
          • Gregory J. Kubicek
        • Kontakt:
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Rekrutierung
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Atif M. Hussein
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-1847
          • E-Mail: OHR@mhs.net
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Gregory J. Kubicek
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Rekrutierung
        • AdventHealth Orlando
        • Hauptermittler:
          • Carlos A. Alemany
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32822
        • Rekrutierung
        • AdventHealth East Orlando
        • Hauptermittler:
          • Carlos A. Alemany
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 407-303-8110
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33028
        • Rekrutierung
        • Memorial Hospital West
        • Hauptermittler:
          • Atif M. Hussein
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-4325
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Gregory J. Kubicek
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Suspendiert
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
        • Hauptermittler:
          • Bree R. Eaton
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Rekrutierung
        • Grady Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
        • Hauptermittler:
          • Bree R. Eaton
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Rekrutierung
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-851-7115
        • Hauptermittler:
          • Bree R. Eaton
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Rekrutierung
        • Emory Proton Therapy Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bree R. Eaton
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Rekrutierung
        • Piedmont Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adam W. Nowlan
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Northside Hospital
      • Cumming, Georgia, Vereinigte Staaten, 30041
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Fayetteville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30214
        • Rekrutierung
        • Piedmont Fayette Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adam W. Nowlan
      • Newnan, Georgia, Vereinigte Staaten, 30265
        • Rekrutierung
        • Piedmont Newnan Hospital
        • Hauptermittler:
          • Adam W. Nowlan
        • Kontakt:
      • Stockbridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30281
        • Rekrutierung
        • Piedmont Henry Hospital
        • Hauptermittler:
          • Adam W. Nowlan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-425-1800
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Rekrutierung
        • Queen's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-545-8548
        • Hauptermittler:
          • Richard Y. Lee
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • Rekrutierung
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-547-6881
        • Hauptermittler:
          • Richard Y. Lee
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sean Sachdev
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
        • Hauptermittler:
          • Matthew Koshy
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Ken Tatebe
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Decatur Memorial Hospital
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Suspendiert
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Geneva, Illinois, Vereinigte Staaten, 60134
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vinai Gondi
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
        • Suspendiert
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60035
        • Suspendiert
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Rekrutierung
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-226-4357
        • Hauptermittler:
          • Anupama Chundury
      • Warrenville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60555
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vinai Gondi
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • IU Health Methodist Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Rekrutierung
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 502-562-3429
        • Hauptermittler:
          • Adrianna H. Masters
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40245
        • Rekrutierung
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adrianna H. Masters
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Bath, Maine, Vereinigte Staaten, 04530
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew D. Cheney
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Hauptermittler:
          • Matthew D. Cheney
        • Kontakt:
      • Sanford, Maine, Vereinigte Staaten, 04073
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
        • Hauptermittler:
          • Matthew D. Cheney
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-459-1600
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Hauptermittler:
          • Matthew D. Cheney
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Maryland Proton Treatment Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Suspendiert
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
        • Suspendiert
        • Chelsea Hospital
      • Clinton Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48038
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eleanor M. Walker
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eleanor M. Walker
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Suspendiert
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Suspendiert
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
        • Suspendiert
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • Suspendiert
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48322
        • Rekrutierung
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eleanor M. Walker
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Rekrutierung
        • Miller-Dwan Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Rekrutierung
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yan Ji
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hauptermittler:
          • Kenneth W. Merrell
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Rekrutierung
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Rekrutierung
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yan Ji
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jiayi Huang
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jiayi Huang
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jiayi Huang
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63129
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jiayi Huang
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Suspendiert
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Suspendiert
        • Logan Health Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Rekrutierung
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Russo
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Neptune City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07753
        • Rekrutierung
        • Jersey Shore Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-776-4240
        • Hauptermittler:
          • Carlos Eduardo Silva Correia
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rekrutierung
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-7356
        • Hauptermittler:
          • Bruce G. Haffty
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07101
        • Suspendiert
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Pennington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08534
        • Rekrutierung
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Navid Redjal
      • Somerset, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08873
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • ProCure Proton Therapy Center-Somerset
      • Somerville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08876
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benny J. Liem
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • Rekrutierung
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hani L. Ashamalla
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • East White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Flushing, New York, Vereinigte Staaten, 11355
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The New York Hospital Medical Center of Queens
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-746-1848
        • Hauptermittler:
          • Jonathan P. Knisely
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Rochester
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Rekrutierung
        • Westchester Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Keith Meritz
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John H. Suh
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • Case Western Reserve University
        • Hauptermittler:
          • Prashant Vempati
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joshua D. Palmer
      • Elyria, Ohio, Vereinigte Staaten, 44035
        • Suspendiert
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kettering Medical Center
      • Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
        • Rekrutierung
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
        • Hauptermittler:
          • Prashant Vempati
        • Kontakt:
      • Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
        • Rekrutierung
        • ProMedica Flower Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Steven J. Rubin
      • Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
        • Rekrutierung
        • UHHS-Westlake Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Prashant Vempati
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • J. S. Thompson
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Vereinigte Staaten, 97030
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19317
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Rekrutierung
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Heath B. Mackley
      • Lewisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17837
        • Rekrutierung
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Heath B. Mackley
      • Lewistown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17044
        • Rekrutierung
        • Lewistown Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Heath B. Mackley
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Suspendiert
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottsville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17901
        • Rekrutierung
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Heath B. Mackley
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
        • Rekrutierung
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Heath B. Mackley
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
        • Suspendiert
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29316
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zabi Wardak
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Zurückgezogen
        • M D Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • American Fork, Utah, Vereinigte Staaten, 84003
        • Rekrutierung
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Grant K. Hunter
        • Kontakt:
      • Logan, Utah, Vereinigte Staaten, 84321
        • Rekrutierung
        • Logan Regional Hospital
        • Hauptermittler:
          • Grant K. Hunter
        • Kontakt:
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Rekrutierung
        • Intermountain Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Grant K. Hunter
        • Kontakt:
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
        • Rekrutierung
        • McKay-Dee Hospital Center
        • Hauptermittler:
          • Grant K. Hunter
        • Kontakt:
      • Provo, Utah, Vereinigte Staaten, 84604
        • Rekrutierung
        • Utah Valley Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Grant K. Hunter
        • Kontakt:
      • Riverton, Utah, Vereinigte Staaten, 84065
        • Rekrutierung
        • Riverton Hospital
        • Hauptermittler:
          • Grant K. Hunter
        • Kontakt:
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
        • Rekrutierung
        • LDS Hospital
        • Hauptermittler:
          • Grant K. Hunter
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Vereinigte Staaten, 05819
        • Rekrutierung
        • Dartmouth Cancer Center - North
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Russo
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98686
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Legacy Salmon Creek Hospital
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54409
        • Rekrutierung
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrew J. Huang
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brett A. Morris
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53718
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brett A. Morris
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53051
        • Rekrutierung
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M. Connelly
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-257-5100
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M. Connelly
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
      • Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
      • Oak Creek, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53154
        • Rekrutierung
        • Drexel Town Square Health Center
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M. Connelly
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
      • Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54481
        • Rekrutierung
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Hauptermittler:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Rekrutierung
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
      • Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
        • Rekrutierung
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-405-6866
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54494
        • Rekrutierung
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Hauptermittler:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 715-422-7718

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • VOR REGISTRIERUNG IN SCHRITT 1:
  • Der Patient muss ein neu diagnostiziertes unifokales intrakraniales Meningeom haben, das grob vollständig reseziert und histologisch als WHO-Grad II bestätigt wurde, basierend auf pathologischen Befunden an der einschreibenden Institution; Die WHO-Klasse wird gemäß den Kriterien der WHO 2016 vergeben
  • Die Gesamttotalresektion (GTR) wird als modifizierter Simpson-Grad 1–3 ohne makroskopischen Resttumor auf Duralbasis oder Extraduraltumor interpretiert; Die GTR muss sowohl durch modifizierten Simpson-Grad als auch durch postoperative Magnetresonanztomographie (MRT)-Befunde bestätigt werden
  • Die Registrierung für Schritt 1 muss innerhalb von 180 Tagen nach der ersten Operation erfolgen; Innerhalb dieses Intervalls von 180 Tagen ist eine zweite Operation zulässig, um eine GTR zu erreichen, aber selbst bei einer zweiten Operation muss die Schritt-1-Registrierung innerhalb von 180 Tagen nach der ersten Resektion erfolgen
  • Für die Schritt-1-Registrierung muss der operierende Neurochirurg den modifizierten Simpson-Grad angeben
  • GTR muss nach der letzten Operation in der postoperativen Bildgebung bestätigt werden; Die Einreichung von sowohl präoperativen als auch postoperativen MRTs ist für Patienten erforderlich; wenn eine zweite Operation durchgeführt wird, ist die Vorlage einer postoperativen MRT erforderlich und eine präoperative MRT ist nur erforderlich, wenn sie erhalten wurde; alle in der prä- und postoperativen MR-Bildgebung gewonnenen Sequenzen sind der National Radiology Group (NRG) Oncology zur Studienregistrierung vorzulegen; Die Bildgebung nach der Registrierung muss einen prä- und postgadoliniumkontrastverstärkten dreidimensionalen Spoiled Gradienten (SPGR), einen magnetisierungspräparierten schnellen Gradientenecho (MP-RAGE) oder einen Turbofeldecho (TFE)-MRT-Scan und eine axiale T2-flüssigkeitsgedämpfte Inversion umfassen Wiederherstellungssequenz (FLAIR); um eine akzeptable Bildqualität zu erzielen, sollte der Gadolinium-kontrastverstärkte dreidimensionale SPGR-, MP-RAGE- oder TFE-axiale MRT-Scan die kleinstmögliche axiale Schichtdicke von nicht mehr als 1,5 mm verwenden; das postoperative MRT muss innerhalb von 180 Tagen nach der ersten Resektion innerhalb einer ausreichenden Zeit abgeschlossen sein, um eine Schritt-1-Registrierung zu ermöglichen; Dieselben Bedingungen gelten im Rahmen eines zweiten chirurgischen Eingriffs, obwohl, wenn ein zweiter chirurgischer Eingriff abgeschlossen ist, die Registrierung für Schritt 1 noch 180 Tage nach dem ersten chirurgischen Eingriff erfolgen muss; Eine Computertomographie (CT)-Bildgebung ist nicht erforderlich, kann aber auf Wunsch klinisch durchgeführt werden, beispielsweise um Verkalkungen oder Hyperostose zu beurteilen
  • Der Patient oder ein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter muss vor Studieneintritt eine studienspezifische Einverständniserklärung abgeben
  • Wenn der Patient hauptsächlich Englisch spricht, muss der Patient am NCF- und vom Patienten gemeldeten Ergebnisteil der Studie teilnehmen; Wenn der Patient hauptsächlich Französisch oder Spanisch spricht, muss der Patient am Teil der Studie teilnehmen, in dem Patienten berichtete Ergebnisse erhalten
  • HINWEIS: Die Überprüfung der zentralen Pathologie muss zwischen den Schritten 1 und 2 der Registrierung erfolgen; Sobald geeignete pathologische Proben eingegangen sind, erfolgt innerhalb von 15 Tagen eine zentrale pathologische Überprüfung, bei der ein Meningeom WHO-Grad II bestätigt werden muss, bevor der Patient mit Schritt 2 der Registrierung und Randomisierung fortfahren kann
  • VOR REGISTRIERUNG IN SCHRITT 2:
  • Histologisch bestätigte Diagnose eines Meningeoms WHO-Grad II, bestätigt durch zentrale pathologische Überprüfung vor der Registrierung in Schritt 2
  • Anamnese/körperliche Untersuchung, einschließlich neurologischer Untersuchung innerhalb von 60 Tagen vor der Registrierung für Schritt 2
  • Postoperativer Zubrod-Leistungsstatus 0-1 innerhalb von 60 Tagen vor der Registrierung für Schritt 2
  • Wenn es sich bei der Patientin um eine Frau im gebärfähigen Alter handelt, muss ein Serum-Schwangerschaftstest, der innerhalb von 14 Tagen vor der Registrierung in Schritt 2 durchgeführt wurde, negativ sein, und wenn sie randomisiert einer Strahlentherapie zugeteilt wird, muss die Frau der Anwendung von Verhütungsmitteln zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Sehnervenscheiden-Meningeom, spinales oder anderes extrakraniales Meningeom, multiple Meningeome, Hämangioperizytom
  • Eindeutiger Nachweis eines metastasierten Meningeoms
  • Frühere invasive Malignität (außer nicht-melanomatösem Hautkrebs), es sei denn, die Erkrankung war mindestens 3 Jahre lang krankheitsfrei (Carcinoma in situ der Brust, der Mundhöhle, des Gebärmutterhalses, Melanom in situ oder andere nicht-invasive Malignome sind zulässig)
  • Frühere Strahlentherapie der Kopfhaut, des Schädels, des Gehirns oder der Schädelbasis und strahleninduzierte Meningeome

  • Schwerwiegende medizinische Erkrankungen oder psychiatrische Beeinträchtigungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Verabreichung oder den Abschluss der Protokolltherapie verhindern und/oder eine Einverständniserklärung ausschließen; Dazu gehören, sind aber nicht beschränkt auf:

    • Instabile Angina pectoris und/oder dekompensierte Herzinsuffizienz, die zum Zeitpunkt der Registrierung für Schritt 2 einen Krankenhausaufenthalt erfordert
    • Transmuraler Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate vor der Schritt-2-Registrierung
    • Akute bakterielle oder Pilzinfektion, die zum Zeitpunkt der Schritt-2-Registrierung intravenöse Antibiotika erfordert
    • Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung oder einer anderen Atemwegserkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert oder die Studientherapie zum Zeitpunkt der Registrierung in Schritt 2 ausschließt
    • Neurofibromatose Typ II (NF2)
    • Erkrankungen, die eine erhebliche Erhöhung der Empfindlichkeit und des Nebenwirkungsrisikos durch die Strahlentherapie mit sich bringen (Ataxia Teleangiektasie, Nijmegen Breakage Syndrome und Human Immunodeficiency Virus (HIV) mit CD4-Zahl < 200 Zellen/Mikroliter); HIV-Tests sind für die Eignung für dieses Protokoll nicht erforderlich, und bekanntermaßen HIV-positive Patienten sind geeignet, vorausgesetzt, sie werden mit einer hochaktiven antiretroviralen Therapie (HAART) behandelt und haben innerhalb von 30 Tagen vor Schritt 2 eine CD4-Zellzahl von >= 200 Zellen/Mikroliter Anmeldung
    • Unfähigkeit, sich einer MRT mit und ohne Kontrastmittel zu unterziehen (z. Klaustrophobie, nicht MRT-kompatibles Implantat oder Fremdkörper usw.) oder Gadolinium erhalten; Beachten Sie, dass Patienten mit schwerer Klaustrophobie an dieser Studie teilnehmen können, wenn sie bereit und in der Lage sind, sich einer MRT mit angemessener Sedierung oder Anästhesie zu unterziehen
  • Schwangere und/oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm I (Beobachtung)
Patienten unterziehen sich. Darüber hinaus werden die Patienten während der gesamten Studie eine MRT- und Blutsammlung unterzogen.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Sonstiges: Klinische Beobachtung
Beobachtung unterziehen
Andere Namen:
  • Überwachung
Experimental: Arm II (Strahlentherapie)
Die Patienten unterziehen sich 5 Tage in der Woche über 6,5 bis 7 Wochen für insgesamt 33 Fraktionen in Abwesenheit von Krankheiten oder inakzeptable Toxizität. Darüber hinaus werden die Patienten während der gesamten Studie eine MRT- und Blutsammlung unterzogen.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Strahlung: Intensitätsmodulierte Strahlentherapie
IMRT machen
Andere Namen:
  • IMRT
  • Intensitätsmodulierte RT
  • Intensitätsmodulierte Strahlentherapie
  • Bestrahlung, intensitätsmodulierte Strahlentherapie
  • Intensitätsmodulierte Strahlentherapie (Verfahren)
Strahlung: Protonenstrahl-Strahlentherapie
Unterziehe dich einer Protonenstrahlentherapie
Andere Namen:
  • Protonenstrahlentherapie
  • PBRT
  • Proton
  • Protonen-EBRT
  • Externe Strahlentherapie mit Protonen
  • Strahlung, Protonenstrahl
  • PROTONEN-Therapie
  • Externe Strahlentherapie Protonen (Verfahren)
  • Externe Strahlentherapie (Protonen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Fortschreiten der Krankheit oder des Todes aufgrund irgendeiner Grund
Die Kaplan-Meier-Methode wird verwendet, um die PFS-Raten für jedes der beiden Arme zu berechnen. Das Gefahrenverhältnis (HR) für den Behandlungseffekt wird unter Verwendung des Cox -Proportional -Hazard -Modells berechnet. Ein einseitiger Log-Rank-Test wird verwendet, um den Unterschied in PFS zwischen den beiden Armen zu testen.
Von der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Fortschreiten der Krankheit oder des Todes aufgrund irgendeiner Grund

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFS
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod aufgrund irgendeiner Grund
Wird basierend auf der Kaplan-Meier-Kurve berechnet. Das Cox -Proportional -Hazard -Modell wird verwendet, um den angepassten Behandlungseffekt auf PFS zu bestimmen, wobei die Vorbehandlungseigenschaften der Patienten als Kovariaten verwendet werden.
Von der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod aufgrund irgendeiner Grund
PFS
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod aufgrund irgendeiner Grund
Wird basierend auf der Kaplan-Meier-Kurve berechnet. Das Cox -Proportional -Hazard -Modell wird verwendet, um den angepassten Behandlungseffekt auf PFS zu bestimmen, wobei die Vorbehandlungseigenschaften der Patienten als Kovariaten verwendet werden.
Von der Randomisierung bis zum ersten dokumentierten Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod aufgrund irgendeiner Grund
Krankheitsspezifisches Überleben (DSS)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum krankheitsbedingten Tod, bewertet bis zu 10 Jahre
Wird unter Verwendung der kumulativen Inzidenzfunktion für jeden Arm berechnet. Die Personalabteilung für den Behandlungseffekt auf DSS wird unter Verwendung der Grey-Methode unter dem konkurrierenden Risikoansatz berechnet, wobei der Tod aufgrund der nicht disase verwandten Ursache als konkurrierendes Risiko behandelt wird. Die multivariate Analyse auf DSS wird unter Verwendung des Feingrau-Modells mit Vorbehandlungseigenschaften als Kovariaten durchgeführt.
Von der Randomisierung bis zum krankheitsbedingten Tod, bewertet bis zu 10 Jahre
DSS -Preise
Zeitfenster: Nach 3 Jahren
Wird unter Verwendung der kumulativen Inzidenzfunktion für jeden Arm berechnet. Die Personalabteilung für den Behandlungseffekt auf DSS wird unter Verwendung der Grey-Methode unter dem konkurrierenden Risikoansatz berechnet, wobei der Tod aufgrund der nicht disase verwandten Ursache als konkurrierendes Risiko behandelt wird. Die multivariate Analyse auf DSS wird unter Verwendung des Feingrau-Modells mit Vorbehandlungseigenschaften als Kovariaten durchgeführt.
Nach 3 Jahren
DSS -Preise
Zeitfenster: Nach 5 Jahren
Wird unter Verwendung der kumulativen Inzidenzfunktion für jeden Arm berechnet. Die Personalabteilung für den Behandlungseffekt auf DSS wird unter Verwendung der Grey-Methode unter dem konkurrierenden Risikoansatz berechnet, wobei der Tod aufgrund der nicht disase verwandten Ursache als konkurrierendes Risiko behandelt wird. Die multivariate Analyse auf DSS wird unter Verwendung des Feingrau-Modells mit Vorbehandlungseigenschaften als Kovariaten durchgeführt.
Nach 5 Jahren
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Tod aufgrund irgendeiner Grunds, bewertet bis zu 10 Jahre
Das COX -Proportional -Hazard -Modell wird verwendet, um den angepassten Behandlungseffekt auf OS mit den Merkmalen der Vorbehandlung bei Patienten als Kovariaten zu bestimmen.
Von der Randomisierung bis zum Tod aufgrund irgendeiner Grunds, bewertet bis zu 10 Jahre
OS -Preise
Zeitfenster: Nach 5 Jahren
Wird basierend auf der Kaplan-Meier-Kurve berechnet. Das COX -Proportional -Hazard -Modell wird verwendet, um den angepassten Behandlungseffekt auf OS mit den Merkmalen der Vorbehandlung bei Patienten als Kovariaten zu bestimmen.
Nach 5 Jahren
Inzidenz von unerwünschten Ereignissen (ausschließlich Alopezie)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Wird vom National Cancer Institute Common Terminology -Kriterien für unerwünschte Ereignisse Version 4 (Version 5 ab dem 5. April 2018) gemessen.
Bis zu 3 Jahre
Adhärenzrate an protokollspezifischen Ziel- und normalen Gewebeparametern
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Bis zu 10 Jahre
Konkordanzrate von Zentral- und Eltern-Institutionspathologie
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Bis zu 10 Jahre
Prognosewert des Biomarkers der 34-Genexpression
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Erzeugt Kaplan-Meier-Kurven für verschiedene Risikountergruppen, die durch die Risikobewertungen definiert sind, getrennt für postoperative Beobachtungen und postoperative Strahlentherapiearme. Der Log-Rank-Test wird verwendet, um den Unterschied in den klinischen Ergebnissen (PFS und OS) zwischen molekularen Risikountergruppen (getrennt für den postoperativen Beobachtungsarm und postoperativen Strahlentherapiearm) zu testen. Das COX-Proportional-Hazard-Modell wird verwendet, um den prognostischen Effekt der Genexpression zu schätzen, die die Risikogruppen der klinischen Ergebnisse an die Anpassung der Patienteneigenschaften vor der Behandlung sowie auf Behandlungsarm anpassen.
Bis zu 5 Jahre
Vorhersagewert des Biomarkers der 34-Genexpression
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Wird formell durch den Test einer statistischen Wechselwirkung zwischen molekularer Risikogruppe (niedrig/mittleres versus hoch) und Behandlung (Beobachtung versus Strahlentherapie) bewertet. Die Kaplan-Meier-Kurven von PFS und OS zwischen den Behandlungsarmen werden getrennt unter niedrigem/mittlerem Risiko- und Hochrisikogruppen angezeigt. Ein Cox-Proportional-Gefahrenmodell wird aufgebaut, einschließlich der Behandlungsgruppe, der Genexpressionsrisikogruppe, eines Interaktionsterms zwischen Behandlungs- und Genexpressionsrisikogruppe sowie anderen Patienten-Merkmalen vor der Behandlung. Der Interaktionstest basiert auf einem zweiseitigen Wald-Test mit einem Wald-Test von 0,05 im Cox-Proportional-Gefahrenmodell. Der Behandlungsunterschied zwischen Strahlentherapie und Beobachtung wird auch innerhalb der einzelnen Genexpressionsrisikountergruppen in einem multivariablen Cox -Proportional -Gefahrenmodell getestet, wodurch sich andere Patienteneigenschaften anpassen.
Bis zu 5 Jahre
Veränderung der neurokognitiven Funktion (NCF), die durch MD Anderson Symptom Inventory mit Hirntumor (MDasi-BT) bewertet wurde
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 60 Monate
Verwendet einen 2-Stichproben-T-Test mit einem einseitigen Signifikanzniveau von 0,05, wobei eine Bonferroni-Anpassung die neurokognitive Funktions- und Symptomebewertung berücksichtigt, was zu einem Gesamtfehler von 0,1 von 0,1 führt. Es wird eine statistische Macht von 72% für eine statistische Kraft von 72% nach einer mittleren Effektgröße von 0,5 Standardabweichung (SD) für ein Vergleich der Ausgrenzungsgräben bis zur Ausgleich der Ausgrenzung und der Ausgrenzung der Ausgangsgröße und des Ausmaßes der Ausgrenzung und der Auswahl der Ausblase und der Ausgrenzung des Experims und der Auseinandersetzung zwischen der Ausgangsgröße und der Auseinandersetzung geben. Vergleichen die NCF -Ergebnisse zwischen IMRT mit der Protonentherapie.
Grundlinie bis zu 60 Monate
Veränderung der von den Patienten gemeldeten Ergebnisse (PRO), wie von MDASI-BT bewertet
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 60 Monate
Verwendet einen 2-Stichproben-T-Test mit einem einseitigen Signifikanzniveau von 0,05 mit einer Bonferroni-Anpassung, um die neurokognitiven Funktions- und Symptomebewertungen zu berücksichtigen, was zu einem Gesamtfehler von 0,1 von 0,1 führt. Es wird 72% statistische Macht zur Erkennung einer mittleren Effektgröße von 0,5 Standardabweichung für eine Vergleich der Vergleich der Vergleich der Vergleich der Vergleich zwischen der Basis und der Basis von 6 Monaten geben. Vergleichen die Pro -Ergebnisse zwischen IMRT mit der Protonentherapie.
Grundlinie bis zu 60 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NRG Oncology

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael A Vogelbaum, NRG Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NRG-BN003 (Andere Kennung: CTEP)
  • U10CA180868 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2016-01619 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Labor-Biomarker-Analyse

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Suriname

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren