Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja lub radioterapia w leczeniu pacjentów z nowo rozpoznanym oponiakiem stopnia II, który został całkowicie usunięty chirurgicznie

5 maja 2026 zaktualizowane przez: NRG Oncology

Próba III fazy obserwacji w porównaniu z napromienianiem w przypadku całkowicie wyciętego oponiaka II stopnia

To randomizowane badanie fazy III ma na celu sprawdzenie skuteczności radioterapii w porównaniu z obserwacją pacjentów z nowo zdiagnozowanym oponiakiem stopnia II, który został całkowicie usunięty chirurgicznie. Radioterapia wykorzystuje promieniowanie rentgenowskie o wysokiej energii do zabijania komórek nowotworowych i zmniejszania guzów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie, w kategoriach przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS), zakresu korzyści klinicznych z dodania uzupełniającej radioterapii (RT) do całkowitej resekcji brutto (GTR) u pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą II stopnia według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) oponiak.

CELE DODATKOWE:

I. Przeżycie całkowite (OS). II. Przeżycie specyficzne dla choroby (DSS). III. Toksyczność (stopień 3+, z wyłączeniem spodziewanego łysienia). IV. Funkcja neuropoznawcza (NCF). V. Pomiary wyników i wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO). VI. Przestrzeganie specyficznych dla protokołu parametrów docelowych i normalnych tkanek. VII. Pomiary zgodności patologii centralnej i macierzystej. VIII. Konstrukcja mikromacierzy tkankowych i ocena indeksu mitotycznego pHH3 oraz korelacji molekularnych z OS.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion po poddaniu całkowitej całkowitej resekcji.

RAMIĘ I: Pacjenci poddawani są obserwacji.

ARM II: Pacjenci poddawani są radioterapii 5 dni w tygodniu przez 6,5-7 tygodni, w sumie 33 frakcje (59,4 Gy w 33 frakcjach dziennych po 1,8 Gy).

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani po 3, 6 i 12 miesiącach, co 6 miesięcy przez rok 2 i 3, a następnie co roku przez 10 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

163

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11211
        • Zawieszony
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
  • Indie
      • Mumbai, Indie, 400 012
        • Zawieszony
        • Tata Memorial hospital
  • Japonia
      • Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Rekrutacyjny
        • Hiroshima University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 82-424-6042
        • Główny śledczy:
          • Fumiyuki Yamasaki
      • Saitama, Japonia, 350-1298
        • Rekrutacyjny
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 81-49-276-2028
        • Główny śledczy:
          • Mitsuaki Shirahata
      • Tokyo, Japonia, 104 0045
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yoshitaka Narita
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8648
        • Rekrutacyjny
        • Hokkaido University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shigeru Yamaguchi
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japonia, 028-3695
        • Rekrutacyjny
        • Iwate Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 81-19-613-7111
        • Główny śledczy:
          • Takaaki Beppu
    • Tokyo
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japonia, 181-8611
        • Rekrutacyjny
        • Kyorin University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Motoo Nagane
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160-8582
        • Rekrutacyjny
        • Keio University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 03 5363-3848
        • Główny śledczy:
          • Masahiro Toda
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Zawieszony
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Zawieszony
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Zawieszony
        • London Regional Cancer Program
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutacyjny
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Derek S. Tsang
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • Rekrutacyjny
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bassam S. Abdulkarim
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Zawieszony
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Rekrutacyjny
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-602-4111
        • Główny śledczy:
          • Igor J. Barani
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mayo Clinic in Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Zawieszony
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Zawieszony
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Zawieszony
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92806
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aakash Batra
      • Auburn, California, Stany Zjednoczone, 95603
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
        • Główny śledczy:
          • Christopher U. Jones
        • Kontakt:
      • Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Bellflower
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aakash Batra
      • Dublin, California, Stany Zjednoczone, 94568
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
        • Główny śledczy:
          • Samantha A. Seaward
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aakash Batra
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 323-865-0451
        • Główny śledczy:
          • Eric L. Chang
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • Los Angeles General Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Eric L. Chang
        • Kontakt:
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95355
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Samantha A. Seaward
      • Ontario, California, Stany Zjednoczone, 91761
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Ontario
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aakash Batra
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Rancho Cordova, California, Stany Zjednoczone, 95670
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Samantha A. Seaward
      • Rohnert Park, California, Stany Zjednoczone, 94928
        • Rekrutacyjny
        • Rohnert Park Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Samantha A. Seaward
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Główny śledczy:
          • Christopher U. Jones
        • Kontakt:
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95678
        • Rekrutacyjny
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
        • Rekrutacyjny
        • South Sacramento Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Samantha A. Seaward
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Rekrutacyjny
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Główny śledczy:
          • Christopher U. Jones
        • Kontakt:
      • Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Samantha A. Seaward
      • South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Samantha A. Seaward
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Christopher U. Jones
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
        • Rekrutacyjny
        • Hartford Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 860-545-5363
        • Główny śledczy:
          • Alexis M. Demopoulos
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Yale University
      • Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicholas A. Blondin
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stany Zjednoczone, 19971
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Stany Zjednoczone, 19973
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • Rekrutacyjny
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 305-243-2647
        • Główny śledczy:
          • Gregory J. Kubicek
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33442
        • Rekrutacyjny
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 305-243-2647
        • Główny śledczy:
          • Gregory J. Kubicek
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Rekrutacyjny
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
        • Główny śledczy:
          • Gregory J. Kubicek
        • Kontakt:
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Atif M. Hussein
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 305-243-2647
        • Główny śledczy:
          • Gregory J. Kubicek
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Rekrutacyjny
        • AdventHealth Orlando
        • Główny śledczy:
          • Carlos A. Alemany
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32822
        • Rekrutacyjny
        • AdventHealth East Orlando
        • Główny śledczy:
          • Carlos A. Alemany
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 407-303-8110
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33028
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Hospital West
        • Główny śledczy:
          • Atif M. Hussein
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 954-265-4325
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • Rekrutacyjny
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 305-243-2647
        • Główny śledczy:
          • Gregory J. Kubicek
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Zawieszony
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 404-778-1868
        • Główny śledczy:
          • Bree R. Eaton
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Rekrutacyjny
        • Grady Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 404-778-1868
        • Główny śledczy:
          • Bree R. Eaton
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Rekrutacyjny
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 404-851-7115
        • Główny śledczy:
          • Bree R. Eaton
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Rekrutacyjny
        • Emory Proton Therapy Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bree R. Eaton
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Rekrutacyjny
        • Piedmont Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adam W. Nowlan
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Northside Hospital
      • Cumming, Georgia, Stany Zjednoczone, 30041
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Fayetteville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30214
        • Rekrutacyjny
        • Piedmont Fayette Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adam W. Nowlan
      • Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
        • Rekrutacyjny
        • Piedmont Newnan Hospital
        • Główny śledczy:
          • Adam W. Nowlan
        • Kontakt:
      • Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
        • Rekrutacyjny
        • Piedmont Henry Hospital
        • Główny śledczy:
          • Adam W. Nowlan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 404-425-1800
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • Queen's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-545-8548
        • Główny śledczy:
          • Richard Y. Lee
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Rekrutacyjny
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-547-6881
        • Główny śledczy:
          • Richard Y. Lee
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sean Sachdev
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 312-355-3046
        • Główny śledczy:
          • Matthew Koshy
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Ken Tatebe
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Decatur Memorial Hospital
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Zawieszony
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60134
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vinai Gondi
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • Zawieszony
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60035
        • Zawieszony
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Rekrutacyjny
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 708-226-4357
        • Główny śledczy:
          • Anupama Chundury
      • Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vinai Gondi
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • IU Health Methodist Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-6727
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Rekrutacyjny
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 502-562-3429
        • Główny śledczy:
          • Adrianna H. Masters
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40245
        • Rekrutacyjny
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adrianna H. Masters
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Bath, Maine, Stany Zjednoczone, 04530
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew D. Cheney
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Główny śledczy:
          • Matthew D. Cheney
        • Kontakt:
      • Sanford, Maine, Stany Zjednoczone, 04073
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
        • Główny śledczy:
          • Matthew D. Cheney
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 207-459-1600
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Główny śledczy:
          • Matthew D. Cheney
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Maryland Proton Treatment Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Zawieszony
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Zawieszony
        • Chelsea Hospital
      • Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eleanor M. Walker
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eleanor M. Walker
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Zawieszony
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Zawieszony
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
        • Zawieszony
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Zawieszony
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eleanor M. Walker
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Rekrutacyjny
        • Miller-Dwan Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Rekrutacyjny
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yan Ji
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
        • Główny śledczy:
          • Kenneth W. Merrell
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Rekrutacyjny
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Rekrutacyjny
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yan Ji
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jiayi Huang
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jiayi Huang
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jiayi Huang
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jiayi Huang
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Zawieszony
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Rekrutacyjny
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Zawieszony
        • Logan Health Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Rekrutacyjny
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Russo
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Neptune City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
        • Rekrutacyjny
        • Jersey Shore Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 732-776-4240
        • Główny śledczy:
          • Carlos Eduardo Silva Correia
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 732-235-7356
        • Główny śledczy:
          • Bruce G. Haffty
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07101
        • Zawieszony
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Pennington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08534
        • Rekrutacyjny
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Navid Redjal
      • Somerset, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08873
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • ProCure Proton Therapy Center-Somerset
      • Somerville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08876
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Rekrutacyjny
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benny J. Liem
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • Rekrutacyjny
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hani L. Ashamalla
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • East White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Flushing, New York, Stany Zjednoczone, 11355
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The New York Hospital Medical Center of Queens
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-746-1848
        • Główny śledczy:
          • Jonathan P. Knisely
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Rochester
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • Rekrutacyjny
        • Westchester Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Keith Meritz
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John H. Suh
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • Case Western Reserve University
        • Główny śledczy:
          • Prashant Vempati
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joshua D. Palmer
      • Elyria, Ohio, Stany Zjednoczone, 44035
        • Zawieszony
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kettering Medical Center
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
        • Rekrutacyjny
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
        • Główny śledczy:
          • Prashant Vempati
        • Kontakt:
      • Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
        • Rekrutacyjny
        • ProMedica Flower Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Steven J. Rubin
      • Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
        • Rekrutacyjny
        • UHHS-Westlake Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Prashant Vempati
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • J. S. Thompson
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Stany Zjednoczone, 97030
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19317
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Heath B. Mackley
      • Lewisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17837
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Heath B. Mackley
      • Lewistown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17044
        • Rekrutacyjny
        • Lewistown Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Heath B. Mackley
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Zawieszony
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottsville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17901
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Heath B. Mackley
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Heath B. Mackley
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Zawieszony
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29316
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29672
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zabi Wardak
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Wycofane
        • M D Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • American Fork, Utah, Stany Zjednoczone, 84003
        • Rekrutacyjny
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Grant K. Hunter
        • Kontakt:
      • Logan, Utah, Stany Zjednoczone, 84321
        • Rekrutacyjny
        • Logan Regional Hospital
        • Główny śledczy:
          • Grant K. Hunter
        • Kontakt:
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Rekrutacyjny
        • Intermountain Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Grant K. Hunter
        • Kontakt:
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • Rekrutacyjny
        • McKay-Dee Hospital Center
        • Główny śledczy:
          • Grant K. Hunter
        • Kontakt:
      • Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
        • Rekrutacyjny
        • Utah Valley Regional Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Grant K. Hunter
        • Kontakt:
      • Riverton, Utah, Stany Zjednoczone, 84065
        • Rekrutacyjny
        • Riverton Hospital
        • Główny śledczy:
          • Grant K. Hunter
        • Kontakt:
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
        • Rekrutacyjny
        • LDS Hospital
        • Główny śledczy:
          • Grant K. Hunter
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Stany Zjednoczone, 05819
        • Rekrutacyjny
        • Dartmouth Cancer Center - North
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Russo
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98686
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Legacy Salmon Creek Hospital
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54409
        • Rekrutacyjny
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Huang
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brett A. Morris
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53718
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brett A. Morris
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53051
        • Rekrutacyjny
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M. Connelly
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 262-257-5100
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Wisconsin
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M. Connelly
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 414-805-3666
      • Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
      • Oak Creek, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53154
        • Rekrutacyjny
        • Drexel Town Square Health Center
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M. Connelly
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 414-805-0505
      • Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54481
        • Rekrutacyjny
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • Rekrutacyjny
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Główny śledczy:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
        • Rekrutacyjny
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-405-6866
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54494
        • Rekrutacyjny
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 715-422-7718

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PRZED REJESTRACJĄ W KROKU 1:
  • Pacjent musi mieć nowo zdiagnozowanego jednoogniskowego oponiaka śródczaszkowego, całkowicie usuniętego makroskopowo i potwierdzonego histologicznie jako stopień II wg WHO na podstawie wyników badań patologicznych w placówce przyjmującej; Stopień WHO zostanie przyznany zgodnie z kryteriami WHO 2016
  • Całkowita resekcja całkowita (GTR) będzie interpretowana jako zmodyfikowany stopień Simpsona 1-3 bez makroskopowego resztkowego guza w oponie twardej lub zewnątrzoponowej; GTR musi być potwierdzony zarówno zmodyfikowanym stopniem Simpsona, jak i wynikami pooperacyjnego rezonansu magnetycznego (MRI).
  • Rejestracja w kroku 1 musi nastąpić w ciągu 180 dni od pierwszej operacji; w tym 180-dniowym odstępie dopuszczalna jest druga operacja w celu uzyskania GTR, ale nawet w przypadku drugiej operacji rejestracja kroku 1 musi nastąpić w ciągu 180 dni od pierwszej resekcji
  • W przypadku rejestracji w kroku 1 operujący neurochirurg musi podać zmodyfikowaną ocenę Simpsona
  • GTR musi być potwierdzony w obrazowaniu pooperacyjnym po ostatniej operacji; w przypadku pacjentów wymagane jest przedłożenie zarówno przedoperacyjnych, jak i pooperacyjnych MRI; jeśli wykonywana jest druga operacja, wymagane jest przedłożenie pooperacyjnego MRI, a przedoperacyjne MRI jest wymagane tylko w przypadku jego uzyskania; wszystkie sekwencje uzyskane w przed- i pooperacyjnym obrazowaniu MR należy przesłać do National Radiology Group (NRG) Oncology w celu zarejestrowania badania; obrazowanie po włączeniu musi obejmować badanie MRI ze wzmocnionym kontrastem trójwymiarowym (SPGR) ze wzmocnionym kontrastem po gadolinie (SPGR), badanie MRI z szybkim gradientem przygotowanym przez magnetyzację (MP-RAGE) lub echokardiograficzne echo pola turbo (TFE) oraz osiową inwersję płynu T2 sekwencja odzyskiwania (FLAIR); aby uzyskać akceptowalną jakość obrazu, trójwymiarowy skan MRI SPGR, MP-RAGE lub TFE z kontrastem wzmocnionym gadolinem powinien wykorzystywać najmniejszą możliwą grubość osiową, nieprzekraczającą 1,5 mm; pooperacyjny MRI musi zostać wykonany w czasie wystarczającym, aby umożliwić rejestrację kroku 1 w ciągu 180 dni od pierwszej resekcji; te same warunki mają zastosowanie w przypadku drugiej procedury chirurgicznej, chociaż jeśli druga operacja zostanie zakończona, rejestracja kroku 1 musi nadal mieć miejsce w ciągu 180 dni od pierwszej operacji; obrazowanie tomografii komputerowej (CT) nie jest wymagane, ale można je uzyskać, jeśli jest to pożądane klinicznie, na przykład w celu oceny zwapnień lub hiperostozy
  • Przed przystąpieniem do badania pacjent lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel musi wyrazić świadomą zgodę na badanie
  • Jeśli pacjent mówi w języku angielskim jako podstawowym, musi uczestniczyć w części badania dotyczącej NCF i wyników zgłaszanych przez pacjentów; jeśli pacjent mówi głównie po francusku lub hiszpańsku, musi uczestniczyć w części badania dotyczącej wyników zgłaszanych przez pacjenta
  • UWAGA: Centralny przegląd patologii musi nastąpić między krokami 1 i 2 rejestracji; po otrzymaniu odpowiednich próbek patologicznych centralna ocena patologiczna nastąpi w ciągu 15 dni i musi potwierdzić oponiaka stopnia II wg WHO, zanim pacjent będzie mógł przejść do etapu 2 rejestracji i randomizacji
  • PRZED REJESTRACJĄ W KROKU 2:
  • Potwierdzone histologicznie rozpoznanie oponiaka stopnia II wg WHO potwierdzone przez centralny przegląd patomorfologiczny przed rejestracją w kroku 2
  • Wywiad/badanie fizykalne, w tym badanie neurologiczne w ciągu 60 dni przed rejestracją w kroku 2
  • Pooperacyjny stan sprawności Zubroda 0-1 w ciągu 60 dni przed rejestracją kroku 2
  • Jeśli pacjentką jest kobieta w wieku rozrodczym, test ciążowy z surowicy uzyskany w ciągu 14 dni przed rejestracją w kroku 2 musi dać wynik ujemny, a w przypadku randomizacji do radioterapii kobieta musi wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

  • Oponiak osłonki nerwu wzrokowego, oponiak rdzenia kręgowego lub inny pozaczaszkowy, liczne oponiaki, hemangiopericytoma
  • Ostateczny dowód przerzutowego oponiaka
  • Wcześniejszy inwazyjny nowotwór złośliwy (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry), chyba że choroba jest wolna od choroby przez co najmniej 3 lata (dopuszczalny jest rak in situ piersi, jamy ustnej, szyjki macicy, czerniak in situ lub inne nieinwazyjne nowotwory)
  • Wcześniejsza radioterapia skóry głowy, czaszki, mózgu lub podstawy czaszki oraz oponiaki wywołane promieniowaniem

  • Poważne choroby medyczne lub upośledzenia psychiczne, które w opinii badacza uniemożliwią zastosowanie lub zakończenie terapii protokolarnej i/lub uniemożliwią uzyskanie świadomej zgody; obejmują one między innymi:

    • Niestabilna dławica piersiowa i/lub zastoinowa niewydolność serca wymagająca hospitalizacji w momencie rejestracji w kroku 2
    • Przezścienny zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rejestracją w kroku 2
    • Ostre zakażenie bakteryjne lub grzybicze wymagające dożylnego podania antybiotyków w momencie rejestracji w kroku 2
    • Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub inna choroba układu oddechowego wymagająca hospitalizacji lub wykluczająca badaną terapię w momencie rejestracji na etapie 2
    • Nerwiakowłókniakowatość typu II (NF2)
    • Dolegliwości powodujące znaczny wzrost wrażliwości i ryzyko skutków ubocznych radioterapii (ataksja teleangiektazja, zespół złamania Nijmegen i ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) z liczbą CD4 < 200 komórek/mikrolitr); Test na obecność wirusa HIV nie jest wymagany do zakwalifikowania się do tego protokołu, a pacjenci ze znanym zakażeniem wirusem HIV kwalifikują się, pod warunkiem, że są leczeni wysoce aktywną terapią przeciwretrowirusową (HAART) i mają liczbę CD4 >= 200 komórek/mikrolitr w ciągu 30 dni przed etapem 2 rejestracja
    • Niemożność poddania się rezonansowi magnetycznemu z kontrastem i bez (np. klaustrofobii, implantu lub ciała obcego niekompatybilnego z MRI itp.) lub otrzymać gadolin; należy pamiętać, że pacjenci z ciężką klaustrofobią mogą wziąć udział w tym badaniu, jeśli chcą i mogą poddać się rezonansowi magnetycznemu z odpowiednią sedacją lub znieczuleniem
  • Kobiety w ciąży i/lub karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Arm I (obserwacja)
Pacjenci przechodzą obserwację. Dodatkowo pacjenci poddają się MRI i zbieraniu krwi podczas badania.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobieraniu próbek krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Inny: Obserwacja kliniczna
Poddaj się obserwacji
Inne nazwy:
  • obserwacja
Eksperymentalny: ARM II (Radioterapy)
Pacjenci poddają się radioterapii wiązki IMRT lub wiązki protonowej 5 dni w tygodniu w ciągu 6,5-7 tygodni, w sumie 33 frakcji przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Dodatkowo pacjenci poddają się MRI i zbieraniu krwi podczas badania.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobieraniu próbek krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Promieniowanie: Radioterapia o modulowanej intensywności
Poddaj się IMRT
Inne nazwy:
  • IMRT
  • RT z modulacją intensywności
  • Radioterapia z modulacją intensywności
  • Promieniowanie, radioterapia z modulacją intensywności
  • Radioterapia modulowana intensywnością (zabieg)
Promieniowanie: Terapia promieniowaniem wiązką protonów
Poddaj się radioterapii wiązką protonów
Inne nazwy:
  • Terapia promieniowaniem protonowym
  • PBRT
  • Proton
  • Protonowy EBRT
  • Protonowa radioterapia wiązką zewnętrzną
  • Promieniowanie, wiązka protonów
  • Terapia PROTONOWA
  • Protonowa radioterapia wiązką zewnętrzną (zabieg)
  • Radioterapia wiązką zewnętrzną (protony)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bez progresji przetrwanie (PFS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do pierwszego udokumentowanego postępu choroby lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 10 lat
Metoda Kaplana-Meiera zostanie zastosowana do obliczenia prędkości PFS dla każdego z dwóch ramion. Współczynnik ryzyka (HR) na efekt leczenia zostanie obliczony przy użyciu proporcjonalnego modelu zagrożenia COX. Do przetestowania różnicy w PFS między dwoma ramionami zostanie zastosowany jednostronny test logarytmiczny.
Od randomizacji do pierwszego udokumentowanego postępu choroby lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: Od randomizacji do pierwszego udokumentowanego postępu choroby lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi najważniejsze, oceniane po 3 latach
Zostanie obliczone na podstawie krzywej Kaplana-Meiera. Do określenia skorygowanego wpływu leczenia na PFS zostanie zastosowany proporcjonalny model zagrożenia Coxa, przy czym cechy wstępne leczenia pacjenta jako zmienne towarzyszące.
Od randomizacji do pierwszego udokumentowanego postępu choroby lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi najważniejsze, oceniane po 3 latach
PFS
Ramy czasowe: Od randomizacji do pierwszego udokumentowanego postępu choroby lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpili, oceniane do 5 lat
Zostanie obliczone na podstawie krzywej Kaplana-Meiera. Do określenia skorygowanego wpływu leczenia na PFS zostanie zastosowany proporcjonalny model zagrożenia Coxa, przy czym cechy wstępne leczenia pacjenta jako zmienne towarzyszące.
Od randomizacji do pierwszego udokumentowanego postępu choroby lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpili, oceniane do 5 lat
Przeżycie specyficzne dla choroby (DSS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do śmierci związanej z chorobą, oceniany do 10 lat
Zostanie obliczone przy użyciu łącznej funkcji występowania dla każdego ramienia. HR dla wpływu leczenia na DSS zostanie obliczone przy użyciu metody Graya w ramach konkurencyjnego podejścia ryzyka, ze śmiercią z powodu przyczyny związanej z diseasą traktowaną jako konkurencyjne ryzyko. Analiza wielowymiarowa DSS zostanie przeprowadzona przy użyciu modelu drobnego szarego, z charakterystyką wstępnej leczenia pacjenta jako zmiennych towarzyszących.
Od randomizacji do śmierci związanej z chorobą, oceniany do 10 lat
Stawki DSS
Ramy czasowe: Po 3 latach
Zostanie obliczone przy użyciu łącznej funkcji występowania dla każdego ramienia. HR dla wpływu leczenia na DSS zostanie obliczone przy użyciu metody Graya w ramach konkurencyjnego podejścia ryzyka, ze śmiercią z powodu przyczyny związanej z diseasą traktowaną jako konkurencyjne ryzyko. Analiza wielowymiarowa DSS zostanie przeprowadzona przy użyciu modelu drobnego szarego, z charakterystyką wstępnej leczenia pacjenta jako zmiennych towarzyszących.
Po 3 latach
Stawki DSS
Ramy czasowe: Po 5 latach
Zostanie obliczone przy użyciu łącznej funkcji występowania dla każdego ramienia. HR dla wpływu leczenia na DSS zostanie obliczone przy użyciu metody Graya w ramach konkurencyjnego podejścia ryzyka, ze śmiercią z powodu przyczyny związanej z diseasą traktowaną jako konkurencyjne ryzyko. Analiza wielowymiarowa DSS zostanie przeprowadzona przy użyciu modelu drobnego szarego, z charakterystyką wstępnej leczenia pacjenta jako zmiennych towarzyszących.
Po 5 latach
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 10 lat
Do określenia skorygowanego wpływu leczenia na OS, z cechami wstępnej leczenia, zostanie zastosowany proporcjonalny model zagrożenia Coxa, przy czym cechy wstępne leczenia pacjenta jako zmienne towarzyszące.
Od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 10 lat
Stawki operacyjne
Ramy czasowe: Po 5 latach
Zostanie obliczone na podstawie krzywej Kaplana-Meiera. Do określenia skorygowanego wpływu leczenia na OS, z cechami wstępnej leczenia, zostanie zastosowany proporcjonalny model zagrożenia Coxa, przy czym cechy wstępne leczenia pacjenta jako zmienne towarzyszące.
Po 5 latach
Występowanie zdarzeń niepożądanych (z wyłączeniem łysienia)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zostanie mierzony przez National Cancer Institute Common Terminology Criteria dla zdarzeń niepożądanych wersja 4 (wersja 5 rozpoczynająca 5 kwietnia 2018 r.).
Do 3 lat
Szybkość przylegania do parametrów docelowych i normalnych tkanek specyficznych dla protokołu
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat
Wskaźnik zgodności centralnej w porównaniu z patologią instytucji rodzica
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat
Wartość prognostyczna biomarkera ekspresji 34 genu
Ramy czasowe: Do 5 lat
Wygeneruje krzywe Kaplana-Meiera dla różnych podgrup ryzyka zdefiniowanych przez wyniki ryzyka, osobno do obserwacji pooperacyjnej i ramion po operacji pooperacyjnej. Test log-rank zostanie wykorzystany do przetestowania różnicy w wynikach klinicznych (PFS i OS) między podgrupami ryzyka molekularnego (osobno dla ramienia obserwacyjnego pooperacyjnego i ramię radioterapii pooperacyjnej). Model proporcjonalnego zagrożenia Coxa zostanie wykorzystany do oszacowania wpływu prognostycznego zdefiniowanych przez genów grup ryzyka na wyniki kliniczne dostosowujące cechy pacjenta przed leczeniem, a także za leczenie.
Do 5 lat
Wartość predykcyjna biomarkera ekspresji 34 genu
Ramy czasowe: Do 5 lat
Zostanie formalnie oceniany poprzez test statystycznej interakcji między grupą ryzyka molekularnego (niskie/pośrednie kontra wysokie) a leczeniem (obserwacja kontra radioterapia). Krzywe Kaplana-Meiera PFS i OS między ramionami leczenia będą wyświetlane osobno wśród grup o niskim/pośredniemu ryzyku i wysokim ryzyku. Zostanie zbudowany model proporcjonalnych zagrożeń COX, w tym grupa leczenia, grupa ryzyka ekspresji genów, termin interakcji między leczeniem a grupą ryzyka ekspresji genów, a także inne cechy pacjenta przed leczeniem. Test interakcji będzie oparty na dwustronnym testu Walda 0,05 w modelu proporcjonalnym zagrożeniom Cox. Różnica leczenia między radioterapią a obserwacją zostanie również badana w każdej podgrupie ryzyka ekspresji genów w wielowymiarowym modelu proporcjonalnym zagrożeniom Cox, dostosowując inne cechy pacjenta.
Do 5 lat
Zmiana funkcji neurokognitywnej (NCF) oceniana przez MD Anderson Samptom Inventory z guzem mózgu (MDASI-BT)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 60 miesięcy
Zastosuje 2-próbkowy test t z jednostronnym poziomem istotności 0,05, z dostosowaniem Bonferroniego w celu uwzględnienia funkcji neurokognitywnej i ocen objawów, co spowoduje ogólny błąd typu I wynoszący 0,1, po randomizacji i randomizacji i 62% w celu wykrycia średniej wielkości 0,5 standardowego (SD). Porównuje wyniki NCF między IMRT z terapią protonową.
Linia bazowa do 60 miesięcy
Zmiana w wynikach zgłoszonych przez pacjenta (PRO) ocenianych przez MDASI-BT
Ramy czasowe: Linia bazowa do 60 miesięcy
Użyje testu t 2-próbnego z jednostronnym poziomem istotności 0,05, z dostosowaniem Bonferroniego w celu uwzględnienia funkcji neurokognitywnej i ocen objawów, co spowoduje ogólny błąd typu I wynoszący 0,1, będzie 72% mocy statystycznej w celu wykrycia średniej wielkości 0,5 standardowego odchylenia dla odchylenia standardowego dla 0,5 standardowego odchylenia dla odchylenia standardowego dla 0,5 standardowego odchylenia. Porównuje wyniki Pro między IMRT z terapią protonową.
Linia bazowa do 60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NRG Oncology

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael A Vogelbaum, NRG Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRG-BN003 (Inny identyfikator: CTEP)
  • U10CA180868 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2016-01619 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oponiak śródczaszkowy

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj