Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelés vagy sugárterápia újonnan diagnosztizált II. fokozatú meningiomában szenvedő betegek kezelésében, amelyeket műtéttel teljesen eltávolítottak

2026. május 5. frissítette: NRG Oncology

III. fázisú vizsgálat a megfigyelés versus besugárzása bruttó, teljesen kimetszett II. fokozatú meningiómánál

Ez a randomizált III. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a sugárterápia milyen jól működik az újonnan diagnosztizált, műtéttel teljesen eltávolított II. A sugárterápia nagy energiájú röntgensugárzást használ a daganatsejtek elpusztítására és a daganatok zsugorítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A progressziómentes túlélés (PFS) szempontjából annak meghatározása, hogy az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által újonnan diagnosztizált II. fokozatú betegeknél milyen klinikai előnyökkel jár az adjuváns sugárterápia (RT) és a bruttó teljes reszekció (GTR) hozzáadása. meningioma.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Teljes túlélés (OS). II. Betegség-specifikus túlélés (DSS). III. Toxicitás (3+ fokozat, a várható alopecia kivételével). IV. Neurokognitív funkció (NCF). V. Eredmények és a betegek által jelentett eredmények (PRO) mérései. VI. A protokoll-specifikus cél- és normál szöveti paraméterek betartása. VII. A központi versus szülő-intézmény patológiájának konkordanciamérése. VIII. Szöveti microarray felépítése, valamint a pHH3 mitotikus index és a molekuláris korrelációk értékelése az operációs rendszerrel.

VÁZLAT: A betegeket 2 karból 1-re randomizálják a bruttó teljes reszekció után.

I. KAR: A betegek megfigyelés alatt állnak.

ARM II: A betegek heti 5 napon, 6,5-7 héten keresztül, összesen 33 frakcióban részesülnek sugárkezelésben (59,4 Gy 33, egyenként 1,8 Gy-os napi frakcióban).

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 3, 6 és 12 hónapos korban követik nyomon, a 2. és 3. évben 6 havonta, majd 10 évig évente.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

163

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
        • Aktív, nem toborzó
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
        • Toborzás
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-602-4111
        • Kutatásvezető:
          • Igor J. Barani
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Aktív, nem toborzó
        • Mayo Clinic in Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85704
        • Felfüggesztett
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • Felfüggesztett
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • Felfüggesztett
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92806
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Aakash Batra
      • Auburn, California, Egyesült Államok, 95603
        • Toborzás
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
        • Kutatásvezető:
          • Christopher U. Jones
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bellflower, California, Egyesült Államok, 90706
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-Bellflower
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Aakash Batra
      • Dublin, California, Egyesült Államok, 94568
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
        • Kutatásvezető:
          • Samantha A. Seaward
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Aakash Batra
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Toborzás
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 323-865-0451
        • Kutatásvezető:
          • Eric L. Chang
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Toborzás
        • Los Angeles General Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Eric L. Chang
        • Kapcsolatba lépni:
      • Modesto, California, Egyesült Államok, 95355
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Kutatásvezető:
          • Samantha A. Seaward
      • Ontario, California, Egyesült Államok, 91761
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-Ontario
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Aakash Batra
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Aktív, nem toborzó
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Aktív, nem toborzó
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Rancho Cordova, California, Egyesült Államok, 95670
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Kutatásvezető:
          • Samantha A. Seaward
      • Rohnert Park, California, Egyesült Államok, 94928
        • Toborzás
        • Rohnert Park Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Kutatásvezető:
          • Samantha A. Seaward
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Toborzás
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Kutatásvezető:
          • Christopher U. Jones
        • Kapcsolatba lépni:
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95678
        • Toborzás
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Kutatásvezető:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95823
        • Toborzás
        • South Sacramento Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Kutatásvezető:
          • Samantha A. Seaward
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Toborzás
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Kutatásvezető:
          • Christopher U. Jones
        • Kapcsolatba lépni:
      • Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95051
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Kutatásvezető:
          • Samantha A. Seaward
      • South San Francisco, California, Egyesült Államok, 94080
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Kutatásvezető:
          • Samantha A. Seaward
      • Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
        • Toborzás
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Christopher U. Jones
        • Kapcsolatba lépni:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
        • Toborzás
        • Hartford Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 860-545-5363
        • Kutatásvezető:
          • Alexis M. Demopoulos
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Aktív, nem toborzó
        • Yale University
      • Trumbull, Connecticut, Egyesült Államok, 06611
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nicholas A. Blondin
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Aktív, nem toborzó
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
        • Aktív, nem toborzó
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Egyesült Államok, 19971
        • Aktív, nem toborzó
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Egyesült Államok, 19973
        • Aktív, nem toborzó
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33486
        • Aktív, nem toborzó
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
        • Toborzás
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 305-243-2647
        • Kutatásvezető:
          • Gregory J. Kubicek
      • Deerfield Beach, Florida, Egyesült Államok, 33442
        • Toborzás
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 305-243-2647
        • Kutatásvezető:
          • Gregory J. Kubicek
      • Doral, Florida, Egyesült Államok, 33166
        • Toborzás
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
        • Kutatásvezető:
          • Gregory J. Kubicek
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Toborzás
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Atif M. Hussein
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Aktív, nem toborzó
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 305-243-2647
        • Kutatásvezető:
          • Gregory J. Kubicek
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • Aktív, nem toborzó
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • Toborzás
        • AdventHealth Orlando
        • Kutatásvezető:
          • Carlos A. Alemany
        • Kapcsolatba lépni:
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32822
        • Toborzás
        • AdventHealth East Orlando
        • Kutatásvezető:
          • Carlos A. Alemany
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 407-303-8110
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33028
        • Toborzás
        • Memorial Hospital West
        • Kutatásvezető:
          • Atif M. Hussein
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 954-265-4325
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33324
        • Toborzás
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 305-243-2647
        • Kutatásvezető:
          • Gregory J. Kubicek
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Felfüggesztett
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 404-778-1868
        • Kutatásvezető:
          • Bree R. Eaton
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Toborzás
        • Grady Health System
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 404-778-1868
        • Kutatásvezető:
          • Bree R. Eaton
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Toborzás
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 404-851-7115
        • Kutatásvezető:
          • Bree R. Eaton
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Toborzás
        • Emory Proton Therapy Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bree R. Eaton
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Toborzás
        • Piedmont Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Adam W. Nowlan
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Aktív, nem toborzó
        • Northside Hospital
      • Cumming, Georgia, Egyesült Államok, 30041
        • Aktív, nem toborzó
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Fayetteville, Georgia, Egyesült Államok, 30214
        • Toborzás
        • Piedmont Fayette Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Adam W. Nowlan
      • Newnan, Georgia, Egyesült Államok, 30265
        • Toborzás
        • Piedmont Newnan Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Adam W. Nowlan
        • Kapcsolatba lépni:
      • Stockbridge, Georgia, Egyesült Államok, 30281
        • Toborzás
        • Piedmont Henry Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Adam W. Nowlan
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 404-425-1800
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Toborzás
        • Queen's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 808-545-8548
        • Kutatásvezető:
          • Richard Y. Lee
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Toborzás
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 808-547-6881
        • Kutatásvezető:
          • Richard Y. Lee
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Northwestern University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sean Sachdev
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • University of Illinois
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 312-355-3046
        • Kutatásvezető:
          • Matthew Koshy
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Ken Tatebe
        • Kapcsolatba lépni:
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Aktív, nem toborzó
        • Decatur Memorial Hospital
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • Felfüggesztett
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Geneva, Illinois, Egyesült Államok, 60134
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vinai Gondi
      • Glenview, Illinois, Egyesült Államok, 60026
        • Felfüggesztett
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60035
        • Felfüggesztett
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Toborzás
        • Loyola University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 708-226-4357
        • Kutatásvezető:
          • Anupama Chundury
      • Warrenville, Illinois, Egyesült Államok, 60555
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vinai Gondi
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Aktív, nem toborzó
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Aktív, nem toborzó
        • IU Health Methodist Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Toborzás
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-6727
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66210
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Toborzás
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 502-562-3429
        • Kutatásvezető:
          • Adrianna H. Masters
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40245
        • Toborzás
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Adrianna H. Masters
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
        • Aktív, nem toborzó
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Bath, Maine, Egyesült Államok, 04530
        • Toborzás
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Matthew D. Cheney
      • Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
        • Toborzás
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Kutatásvezető:
          • Matthew D. Cheney
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sanford, Maine, Egyesült Államok, 04073
        • Toborzás
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
        • Kutatásvezető:
          • Matthew D. Cheney
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 207-459-1600
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Toborzás
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • Kutatásvezető:
          • Matthew D. Cheney
        • Kapcsolatba lépni:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Aktív, nem toborzó
        • Maryland Proton Treatment Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Felfüggesztett
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Felfüggesztett
        • Chelsea Hospital
      • Clinton Township, Michigan, Egyesült Államok, 48038
        • Toborzás
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eleanor M. Walker
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Toborzás
        • Henry Ford Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eleanor M. Walker
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Felfüggesztett
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Toborzás
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen Y. Butler
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Felfüggesztett
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
        • Felfüggesztett
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Felfüggesztett
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, Egyesült Államok, 48322
        • Toborzás
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eleanor M. Walker
      • Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
        • Toborzás
        • University of Michigan Health - West
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Toborzás
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Toborzás
        • Miller-Dwan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Toborzás
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yan Ji
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 855-776-0015
        • Kutatásvezető:
          • Kenneth W. Merrell
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Toborzás
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Toborzás
        • Regions Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yan Ji
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Egyesült Államok, 63376
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jiayi Huang
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • Aktív, nem toborzó
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jiayi Huang
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jiayi Huang
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63129
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jiayi Huang
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Felfüggesztett
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Toborzás
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Felfüggesztett
        • Logan Health Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Toborzás
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gregory A. Russo
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
        • Aktív, nem toborzó
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
        • Aktív, nem toborzó
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
        • Aktív, nem toborzó
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Neptune City, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
        • Toborzás
        • Jersey Shore Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 732-776-4240
        • Kutatásvezető:
          • Carlos Eduardo Silva Correia
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Toborzás
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 732-235-7356
        • Kutatásvezető:
          • Bruce G. Haffty
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07101
        • Felfüggesztett
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Pennington, New Jersey, Egyesült Államok, 08534
        • Toborzás
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Navid Redjal
      • Somerset, New Jersey, Egyesült Államok, 08873
        • Aktív, nem toborzó
        • ProCure Proton Therapy Center-Somerset
      • Somerville, New Jersey, Egyesült Államok, 08876
        • Aktív, nem toborzó
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • Toborzás
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Benny J. Liem
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215
        • Toborzás
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hani L. Ashamalla
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Aktív, nem toborzó
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • East White Plains, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Aktív, nem toborzó
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Flushing, New York, Egyesült Államok, 11355
        • Aktív, nem toborzó
        • The New York Hospital Medical Center of Queens
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-746-1848
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan P. Knisely
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Aktív, nem toborzó
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Aktív, nem toborzó
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Rochester
      • Uniondale, New York, Egyesült Államok, 11553
        • Aktív, nem toborzó
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
        • Toborzás
        • Westchester Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Keith Meritz
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Aktív, nem toborzó
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John H. Suh
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Toborzás
        • Case Western Reserve University
        • Kutatásvezető:
          • Prashant Vempati
        • Kapcsolatba lépni:
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joshua D. Palmer
      • Elyria, Ohio, Egyesült Államok, 44035
        • Felfüggesztett
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • Aktív, nem toborzó
        • Kettering Medical Center
      • Mentor, Ohio, Egyesült Államok, 44060
        • Toborzás
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
        • Kutatásvezető:
          • Prashant Vempati
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
        • Toborzás
        • ProMedica Flower Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Steven J. Rubin
      • Westlake, Ohio, Egyesült Államok, 44145
        • Toborzás
        • UHHS-Westlake Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Prashant Vempati
        • Kapcsolatba lépni:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Toborzás
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • J. S. Thompson
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Egyesült Államok, 97030
        • Aktív, nem toborzó
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Aktív, nem toborzó
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
        • Aktív, nem toborzó
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19317
        • Aktív, nem toborzó
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Toborzás
        • Geisinger Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Heath B. Mackley
      • Lewisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17837
        • Toborzás
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Heath B. Mackley
      • Lewistown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17044
        • Toborzás
        • Lewistown Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Heath B. Mackley
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Aktív, nem toborzó
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Felfüggesztett
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Aktív, nem toborzó
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottsville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17901
        • Toborzás
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Heath B. Mackley
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18711
        • Toborzás
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Heath B. Mackley
      • Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
        • Felfüggesztett
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Egyesült Államok, 29316
        • Aktív, nem toborzó
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Aktív, nem toborzó
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Aktív, nem toborzó
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • Aktív, nem toborzó
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
        • Aktív, nem toborzó
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
        • Aktív, nem toborzó
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Aktív, nem toborzó
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • Toborzás
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Zabi Wardak
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Visszavont
        • M D Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • American Fork, Utah, Egyesült Államok, 84003
        • Toborzás
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Grant K. Hunter
        • Kapcsolatba lépni:
      • Logan, Utah, Egyesült Államok, 84321
        • Toborzás
        • Logan Regional Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Grant K. Hunter
        • Kapcsolatba lépni:
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Toborzás
        • Intermountain Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Grant K. Hunter
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
        • Toborzás
        • McKay-Dee Hospital Center
        • Kutatásvezető:
          • Grant K. Hunter
        • Kapcsolatba lépni:
      • Provo, Utah, Egyesült Államok, 84604
        • Toborzás
        • Utah Valley Regional Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Grant K. Hunter
        • Kapcsolatba lépni:
      • Riverton, Utah, Egyesült Államok, 84065
        • Toborzás
        • Riverton Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Grant K. Hunter
        • Kapcsolatba lépni:
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
        • Toborzás
        • LDS Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Grant K. Hunter
        • Kapcsolatba lépni:
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Egyesült Államok, 05819
        • Toborzás
        • Dartmouth Cancer Center - North
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gregory A. Russo
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Aktív, nem toborzó
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98686
        • Aktív, nem toborzó
        • Legacy Salmon Creek Hospital
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Egyesült Államok, 54409
        • Toborzás
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrew J. Huang
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • Toborzás
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brett A. Morris
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53718
        • Toborzás
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brett A. Morris
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 53051
        • Toborzás
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer M. Connelly
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 262-257-5100
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Medical College of Wisconsin
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer M. Connelly
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 414-805-3666
      • Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
      • Oak Creek, Wisconsin, Egyesült Államok, 53154
        • Toborzás
        • Drexel Town Square Health Center
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer M. Connelly
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 414-805-0505
      • Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54482
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54481
        • Toborzás
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Kutatásvezető:
          • Andrew J. Huang
        • Kapcsolatba lépni:
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • Toborzás
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Kutatásvezető:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
        • Toborzás
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Andrew J. Huang
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-405-6866
      • Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
        • Toborzás
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Kutatásvezető:
          • Andrew J. Huang
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 715-422-7718
  • India
      • Mumbai, India, 400 012
        • Felfüggesztett
        • Tata Memorial Hospital
  • Japán
      • Hiroshima, Japán, 734-8551
        • Toborzás
        • Hiroshima University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 82-424-6042
        • Kutatásvezető:
          • Fumiyuki Yamasaki
      • Saitama, Japán, 350-1298
        • Toborzás
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 81-49-276-2028
        • Kutatásvezető:
          • Mitsuaki Shirahata
      • Tokyo, Japán, 104 0045
        • Toborzás
        • National Cancer Center Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yoshitaka Narita
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 060-8648
        • Toborzás
        • Hokkaido University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shigeru Yamaguchi
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japán, 028-3695
        • Toborzás
        • Iwate Medical University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 81-19-613-7111
        • Kutatásvezető:
          • Takaaki Beppu
    • Tokyo
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japán, 181-8611
        • Toborzás
        • Kyorin University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Motoo Nagane
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japán, 160-8582
        • Toborzás
        • Keio University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 03 5363-3848
        • Kutatásvezető:
          • Masahiro Toda
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Felfüggesztett
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Aktív, nem toborzó
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Felfüggesztett
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Felfüggesztett
        • London Regional Cancer Program
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Toborzás
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Derek S. Tsang
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • Toborzás
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bassam S. Abdulkarim
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Felfüggesztett
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Aktív, nem toborzó
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Szaud-Arábia
      • Riyadh, Szaud-Arábia, 11211
        • Felfüggesztett
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • AZ 1. LÉPÉS REGISZTRÁCIÓ ELŐTT:
  • A páciensnek újonnan diagnosztizált unifocalis intracranialis meningiomával kell rendelkeznie, teljes mértékben reszekált és szövettanilag WHO II fokozatúnak kell lennie a beiratkozó intézmény patológiai leletei alapján; A WHO fokozatot a WHO 2016 kritériumai szerint osztják ki
  • A bruttó teljes reszekciót (GTR) úgy kell értelmezni, mint a Simpson 1-3. fokozatát, bruttó reziduális dural-alapú vagy extradurális tumor nélkül; A GTR-t mind módosított Simpson fokozattal, mind a műtét utáni mágneses rezonancia képalkotással (MRI) meg kell erősíteni
  • Az 1. lépés regisztrációjának az első műtétet követő 180 napon belül meg kell történnie; ezen a 180 napos intervallumon belül megengedett a második műtét a GTR elérése érdekében, de még egy második műtét esetén is az első reszekciót követő 180 napon belül meg kell történnie az 1. lépés regisztrációjának.
  • Az 1. lépés regisztrációjához a kezelő idegsebésznek meg kell adnia a módosított Simpson fokozatot
  • A GTR-t a legutóbbi műtétet követő posztoperatív képalkotáson kell megerősíteni; a műtét előtti és posztoperatív MRI-k benyújtása is szükséges a betegek számára; ha második műtétet hajtanak végre, a műtét utáni MRI benyújtása szükséges, és a műtét előtti MRI csak akkor szükséges, ha megtörtént; a műtét előtti és posztoperatív MR-képalkotás során kapott összes szekvenciát be kell nyújtani az Országos Radiológiai Csoport (NRG) Onkológiájának vizsgálati regisztráció céljából; a felvételt követő képalkotásnak tartalmaznia kell a gadolínium kontraszttal javított háromdimenziós elrontott gradienst (SPGR), mágnesezéssel előkészített gyors gradiens visszhangot (MP-RAGE) vagy turbómezős echo (TFE) MRI-vizsgálatot és axiális T2 folyadékgyengített inverziót. helyreállítási (FLAIR) szekvencia; az elfogadható képminőség elérése érdekében a gadolínium kontraszttal javított háromdimenziós SPGR, MP-RAGE vagy TFE axiális MRI vizsgálatnak a lehető legkisebb axiális szeletvastagságot kell használnia, amely nem haladhatja meg az 1,5 mm-t; a posztoperatív MRI-t elegendő időn belül el kell végezni ahhoz, hogy az első reszekciót követő 180 napon belül lehetővé váljon az 1. lépésben történő regisztráció; ugyanezek a feltételek érvényesek egy második sebészeti beavatkozásra is, bár ha egy második műtétet is befejeznek, az 1. lépés regisztrációjának még 180 napos kezdeti műtét után is meg kell történnie; számítógépes tomográfiás (CT) képalkotás nem szükséges, de szükség esetén klinikailag is elvégezhető, például meszesedések vagy hyperostosis értékelésére
  • A betegnek vagy törvényesen felhatalmazott képviselőjének a vizsgálatra való belépés előtt tájékoztatáson alapuló beleegyezését kell adnia
  • Ha a beteg elsődlegesen angolul beszél, a betegnek részt kell vennie a vizsgálat NCF és a betegek által bejelentett eredmények részében; ha a páciens elsődlegesen franciául vagy spanyolul beszél, a páciensnek részt kell vennie a vizsgálat beteg által jelentett eredményeinek részében
  • MEGJEGYZÉS: A központi patológiai felülvizsgálatnak a regisztráció 1. és 2. lépése között kell megtörténnie; a megfelelő patológiai minták beérkezése után 15 napon belül megtörténik a központi patológiai felülvizsgálat, és meg kell erősíteni a WHO II. fokozatú meningiomát, mielőtt a beteg folytathatja a 2. lépés regisztrációját és randomizálását.
  • A 2. LÉPÉS REGISZTRÁCIÓ ELŐTT:
  • A WHO II. fokozatú meningioma szövettanilag megerősített diagnózisa a 2. lépés regisztrációja előtti központi patológiai áttekintéssel igazolt
  • Anamnézis/fizikális vizsgálat, beleértve a neurológiai vizsgálatot a 2. lépés regisztrációját megelőző 60 napon belül
  • Posztoperatív Zubrod teljesítményállapot 0-1 a 2. lépés regisztrációját megelőző 60 napon belül
  • Ha a páciens fogamzóképes korú nő, a 2. lépés regisztrációját megelőző 14 napon belül elvégzett szérum terhességi tesztnek negatívnak kell lennie, és ha véletlenszerűen sugárkezelésre osztják be, a nőnek bele kell egyeznie a fogamzásgátlás alkalmazásába.

Kizárási kritériumok:

  • Látóideghüvelyes meningioma, spinális vagy egyéb extracranialis meningioma, multiplex meningioma, hemangiopericytoma
  • A metasztatikus meningioma végleges bizonyítéka
  • Korábbi invazív rosszindulatú daganat (kivéve a nem melanomás bőrrákot), kivéve, ha legalább 3 évig betegségmentes (in situ mell-, szájüreg-, méhnyak-, melanoma in situ vagy egyéb nem invazív rosszindulatú daganatok megengedhetők)
  • A fejbőr, a koponya, az agy vagy a koponyaalap korábbi sugárkezelése és sugárzás által kiváltott meningiomák

  • súlyos egészségügyi megbetegedések vagy pszichiátriai károsodások, amelyek a vizsgáló véleménye szerint akadályozzák a protokollterápia beadását vagy befejezését és/vagy kizárják a tájékozott beleegyezést; ezek közé tartozik, de nem kizárólagosan:

    • Instabil angina és/vagy pangásos szívelégtelenség, amely kórházi kezelést igényel a 2. lépésben történő regisztrációkor
    • Transzmurális szívinfarktus a 2. lépés regisztrációját megelőző 6 hónapban
    • Akut bakteriális vagy gombás fertőzés, amely intravénás antibiotikumot igényel a 2. lépés regisztrációjakor
    • Krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodása vagy más légúti betegség, amely kórházi kezelést igényel, vagy kizárja a vizsgálati terápiát a 2. lépés regisztrációjakor
    • típusú neurofibromatózis (NF2)
    • A sugárterápia érzékenységének és mellékhatásainak jelentős növekedésével járó betegségek (ataxia telangiectasia, Nijmegen-törés szindróma és humán immunhiány vírus (HIV), CD4-szám < 200 sejt/mikroliter); HIV-teszt nem szükséges ahhoz, hogy jogosultak legyenek erre a protokollra, és ismert HIV-pozitív betegek is alkalmasak, feltéve, hogy nagyon aktív antiretrovirális terápiával (HAART) kezelik őket, és CD4-számuk >= 200 sejt/mikroliter a 2. lépést megelőző 30 napon belül. bejegyzés
    • Képtelenség elvégezni az MRI-t kontraszttal és anélkül (pl. klausztrofóbia, nem MRI-kompatibilis implantátum vagy idegen test stb.), vagy gadolíniumot kap; vegye figyelembe, hogy súlyos klausztrofóbiában szenvedő betegek is részt vehetnek ebben a vizsgálatban, ha hajlandóak és képesek megfelelő szedációval vagy érzéstelenítéssel végzett MRI-re.
  • Terhes és/vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. kar (megfigyelés)
A betegeket megfigyelésen veszik át. Ezenkívül a betegek MRI és vérgyűjtésen mennek keresztül a vizsgálat során.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérminták vétele
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Egyéb: Klinikai megfigyelés
Megfigyelés alatt
Más nevek:
  • megfigyelés
Kísérleti: II. ARM (sugárterápia)
A betegek hetente 5 napon át IMRT vagy protonnyaláb-sugárterápián vesznek részt, összesen 33 frakció esetén betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Ezenkívül a betegek MRI és vérgyűjtésen mennek keresztül a vizsgálat során.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérminták vétele
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Sugárzás: Intenzitás-modulált sugárterápia
Végezze el az IMRT-t
Más nevek:
  • IMRT
  • Intenzitás modulált RT
  • Intenzitás-modulált sugárterápia
  • Sugárzás, intenzitásmodulált sugárterápia
  • Intenzitásmodulált sugárterápia (eljárás)
Sugárzás: Protonsugaras sugárterápia
Protonsugár sugárterápiát kell végezni
Más nevek:
  • Proton sugárterápia
  • PBRT
  • Proton
  • Proton EBRT
  • Proton külső sugárterápia
  • Sugárzás, protonsugár
  • PROTON terápia
  • Külső sugárterápiás protonok (eljárás)
  • Külső sugárterápia (protonok)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: A randomizációtól az első dokumentált betegség progressziójáig, vagy bármilyen ok miatt halálig, attól függően, hogy melyik az előbb, 10 évig értékelve
A Kaplan-Meier módszert használják a két kar PFS-arányának kiszámításához. A kezelési hatás veszélyességi arányát (HR) a COX arányos veszélymodell alkalmazásával kell kiszámítani. Egyoldalas log-rank tesztet fogunk használni a PFS különbségének tesztelésére a két kar között.
A randomizációtól az első dokumentált betegség progressziójáig, vagy bármilyen ok miatt halálig, attól függően, hogy melyik az előbb, 10 évig értékelve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PFS
Időkeret: A randomizációtól az első dokumentált betegség progressziójáig, vagy bármilyen ok miatt halál, attól függően, hogy melyik előbbi, 3 éves korban értékelve
A Kaplan-Meier görbe alapján számolják. A COX arányos veszélymodellt használják a PFS -re gyakorolt ​​beállított kezelési hatás meghatározására, a beteg előkezelési jellemzőivel kovariátokként.
A randomizációtól az első dokumentált betegség progressziójáig, vagy bármilyen ok miatt halál, attól függően, hogy melyik előbbi, 3 éves korban értékelve
PFS
Időkeret: A randomizációtól az első dokumentált betegség progressziójáig, vagy bármilyen ok miatt halálig, attól függően, hogy melyik az első, 5 évig értékelve
A Kaplan-Meier görbe alapján számolják. A COX arányos veszélymodellt használják a PFS -re gyakorolt ​​beállított kezelési hatás meghatározására, a beteg előkezelési jellemzőivel kovariátokként.
A randomizációtól az első dokumentált betegség progressziójáig, vagy bármilyen ok miatt halálig, attól függően, hogy melyik az első, 5 évig értékelve
Betegség-specifikus túlélés (DSS)
Időkeret: A randomizációtól a betegséggel kapcsolatos halálig, 10 évig értékelve
Az egyes karok kumulatív incidenciafüggvényének felhasználásával számítunk ki. A DSS-re gyakorolt ​​HR-t Grey módszerrel kell kiszámítani a versengő kockázati megközelítés mellett, a halálhoz kapcsolódó okok miatt, amelyeket a versengő kockázatnak tekintnek. A DSS többváltozós elemzését a finom-szürke modell alkalmazásával végezzük, a betegek előkezelési jellemzőivel kovariátokként.
A randomizációtól a betegséggel kapcsolatos halálig, 10 évig értékelve
DSS -kamatlábak
Időkeret: 3 éves korában
Az egyes karok kumulatív incidenciafüggvényének felhasználásával számítunk ki. A DSS-re gyakorolt ​​HR-t Grey módszerrel kell kiszámítani a versengő kockázati megközelítés mellett, a halálhoz kapcsolódó okok miatt, amelyeket a versengő kockázatnak tekintnek. A DSS többváltozós elemzését a finom-szürke modell alkalmazásával végezzük, a betegek előkezelési jellemzőivel kovariátokként.
3 éves korában
DSS -kamatlábak
Időkeret: 5 éves korban
Az egyes karok kumulatív incidenciafüggvényének felhasználásával számítunk ki. A DSS-re gyakorolt ​​HR-t Grey módszerrel kell kiszámítani a versengő kockázati megközelítés mellett, a halálhoz kapcsolódó okok miatt, amelyeket a versengő kockázatnak tekintnek. A DSS többváltozós elemzését a finom-szürke modell alkalmazásával végezzük, a betegek előkezelési jellemzőivel kovariátokként.
5 éves korban
Az általános túlélés (OS)
Időkeret: A randomizációtól a halálig bármilyen ok miatt, 10 évig értékelve
A COX arányos veszélymodellt használják az OS kiigazított kezelési hatásának meghatározására, a betegek előkezelési jellemzői kovariátokként.
A randomizációtól a halálig bármilyen ok miatt, 10 évig értékelve
Operációs rendszerértékek
Időkeret: 5 éves korban
A Kaplan-Meier görbe alapján számolják. A COX arányos veszélymodellt használják az OS kiigazított kezelési hatásának meghatározására, a betegek előkezelési jellemzői kovariátokként.
5 éves korban
A mellékhatások előfordulása (az alopecia kivételével)
Időkeret: Legfeljebb 3 év
A Nemzeti Rák Intézet közös terminológiai kritériumainak mérése lesz a mellékhatások 4. verziója (5. verzió 2018. április 5 -én).
Legfeljebb 3 év
A protokoll-specifikus cél- és normál szövetparaméterek betartási sebessége
Időkeret: Legfeljebb 10 év
Legfeljebb 10 év
A szülő-intézményi patológia központi és a szülő-intézményi patológia egyeztetési aránya
Időkeret: Legfeljebb 10 év
Legfeljebb 10 év
A 34-gén expressziós biomarker prognosztikai értéke
Időkeret: Legfeljebb 5 év
Kaplan-Meier görbéket generál a kockázati pontszámok által meghatározott különféle kockázati alcsoportokhoz, külön a műtét utáni megfigyelés és a műtét utáni sugárterápiás karok esetében. A log-rank tesztet a klinikai eredmények (PFS és OS) közötti különbség tesztelésére fogják használni a molekuláris kockázati alcsoportok között (külön a műtét utáni megfigyelési kar és a műtét utáni sugárterápiás kar). A COX arányos veszélymodellt használják a gén expresszió által meghatározott kockázati csoportok prognosztikai hatásának becslésére a klinikai eredményekre, amelyek kiigazítják a kezelés előtti betegek jellemzőit, valamint a kezelési ARM-et.
Legfeljebb 5 év
34-gén expressziós biomarker prediktív értéke
Időkeret: Legfeljebb 5 év
Formálisan értékeljük a molekuláris kockázati csoport (alacsony/közbenső és a magas) és a kezelés (megfigyelés és a sugárterápia) közötti statisztikai kölcsönhatás tesztelésével. A PFS és az OS Kaplan-Meier görbéi a kezelési karok között külön-külön jelennek meg az alacsony/közbenső kockázatú és a magas kockázatú csoportok között. A COX arányos veszélyek modelljét fogják építeni, beleértve a kezelési csoportot, a génexpressziós kockázati csoportot, a kezelés és a gén expressziós kockázati csoport közötti interakciós kifejezést, valamint a kezelés előtti betegek jellemzőit. Az interakciós teszt egy kétoldalas, 0,05 szintű WALD teszten alapul a COX arányos veszélymodellben. A sugárterápia és a megfigyelés közötti kezelési különbséget az egyes génexpressziós kockázati alcsoportokban is teszteljük egy többváltozós Cox -arányos veszély modellben, a többi betegjellemzőhez igazítva.
Legfeljebb 5 év
A neurokognitív funkció (NCF) változása, amelyet az MD Anderson tüneti leltár értékel, agydaganattal (MDASI-BT)
Időkeret: A kiindulási érték akár 60 hónapig
Egy 2 mintás t-tesztet fog használni, amelynek egyoldalú szignifikanciaszintje 0,05, Bonferroni kiigazítással a neurokognitív funkció és a tünetek értékelésének figyelembevétele, amelynek eredményeként az I. típusú I. típusú hibát 0,1-es hibakerülnek, 72% -os statisztikai teljesítmény lesz a 0,5-ös ellenőrzés és a kontroll mérési mérete (SD) összehasonlításához a 6 hónapos hónap után a 6 hónapos hónapig tartó hónapig. Hasonlítsa össze az NCF eredményeit az IMRT és a protonterápia között.
A kiindulási érték akár 60 hónapig
A betegek változása az MDASI-BT értékelése szerint a beteg jelentése (PRO)
Időkeret: A kiindulási érték akár 60 hónapig
Egy 2 mintás t-tesztet fog használni, amelynek egyoldalú szignifikanciaszintje 0,05, Bonferroni kiigazítással a neurokognitív funkció és a tünetek értékelésének figyelembevétele, amelynek eredményeként az I. típusú I. típusú hiba 0,1-es hibát eredményez, 72% -os statisztikai teljesítmény lesz a 0,5 standard eltérés összehasonlításához az alapvonalból 6 hónapos véletlenszerűsítés után a kísérlet és a kontrollok között. Összehasonlítja az IMRT és a protonterápia közötti pro kimeneteleket.
A kiindulási érték akár 60 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NRG Oncology

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael A Vogelbaum, NRG Oncology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NRG-BN003 (Egyéb azonosító: CTEP)
  • U10CA180868 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2016-01619 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel