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手术完全切除的新诊断 II 级脑膜瘤患者的观察或放射治疗

2026年5月5日 更新者：NRG Oncology

完全切除的 II 级脑膜瘤的观察与照射的 III 期试验

这项随机 III 期试验研究了放射疗法与观察疗法在治疗新诊断的已通过手术完全切除的 II 级脑膜瘤患者方面的效果。 放射疗法使用高能 X 射线杀死肿瘤细胞并缩小肿瘤。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 确定在无进展生存期 (PFS) 方面，对新诊断的世界卫生组织 (WHO) II 级患者，在大体全切除术 (GTR) 中加入辅助放疗 (RT) 的临床获益程度脑膜瘤。

次要目标：

一、总生存期（OS）。 二。 疾病特异性生存 (DSS)。 三、 毒性（3+ 级，不包括预期的脱发）。 四、 神经认知功能 (NCF)。 V. 结果和患者报告结果 (PRO) 测量。 六。 遵守协议特定目标和正常组织参数。 七。 中央与父母机构病理学的一致性测量。 八。 组织微阵列构建，以及 pHH3 有丝分裂指数和与 OS 的分子相关性的评估。

大纲：患者在接受大体全切除后被随机分配到 2 组中的 1 组。

ARM I：患者接受观察。

ARM II：患者在 6.5-7 周内每周接受 5 天放射治疗，共 33 次（59.4 Gy，每天 33 次，每次 1.8 Gy）。

完成研究治疗后，患者在第 3、6 和 12 个月接受随访，第 2 年和第 3 年每 6 个月一次，然后每年一次，持续 10 年。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

163

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 5G2
        • 暂停
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • 主动，不招人
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
        • 暂停
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • London、Ontario、加拿大、N6A 4L6
        • 暂停
        • London Regional Cancer Program
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • 招聘中
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Derek S. Tsang
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3H 2R9
        • 招聘中
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bassam S. Abdulkarim
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 3E4
        • 暂停
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montreal
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、加拿大、S4T 7T1
        • 主动，不招人
        • Allan Blair Cancer Centre
  • 印度
      • Mumbai、印度、400 012
        • 暂停
        • Tata Memorial Hospital
  • 日本
      • Hiroshima、日本、734-8551
        • 招聘中
        • Hiroshima University Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：82-424-6042
        • 首席研究员：
          • Fumiyuki Yamasaki
      • Saitama、日本、350-1298
        • 招聘中
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：81-49-276-2028
        • 首席研究员：
          • Mitsuaki Shirahata
      • Tokyo、日本、104 0045
        • 招聘中
        • National Cancer Center Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yoshitaka Narita
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
        • 招聘中
        • Hokkaido University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shigeru Yamaguchi
    • Iwate
      • Shiwa-gun、Iwate、日本、028-3695
        • 招聘中
        • Iwate Medical University Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：81-19-613-7111
        • 首席研究员：
          • Takaaki Beppu
    • Tokyo
      • Mitaka-shi、Tokyo、日本、181-8611
        • 招聘中
        • Kyorin University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Motoo Nagane
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-8582
        • 招聘中
        • Keio University
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：03 5363-3848
        • 首席研究员：
          • Masahiro Toda
  • 沙特阿拉伯
      • Riyadh、沙特阿拉伯、11211
        • 暂停
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • 主动，不招人
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85054
        • 主动，不招人
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85013
        • 招聘中
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-602-4111
        • 首席研究员：
          • Igor J. Barani
      • Scottsdale、Arizona、美国、85259
        • 主动，不招人
        • Mayo Clinic in Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85704
        • 暂停
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • 暂停
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • 暂停
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Anaheim、California、美国、92806
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Aakash Batra
      • Auburn、California、美国、95603
        • 招聘中
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
        • 首席研究员：
          • Christopher U. Jones
        • 接触：
      • Bellflower、California、美国、90706
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Bellflower
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Aakash Batra
      • Dublin、California、美国、94568
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Dublin
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-642-4691
        • 首席研究员：
          • Samantha A. Seaward
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Aakash Batra
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • 招聘中
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：323-865-0451
        • 首席研究员：
          • Eric L. Chang
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • 招聘中
        • Los Angeles General Medical Center
        • 首席研究员：
          • Eric L. Chang
        • 接触：
      • Modesto、California、美国、95355
      • Oakland、California、美国、94611
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-642-4691
          • 邮箱：Kpoct@kp.org
        • 首席研究员：
          • Samantha A. Seaward
      • Ontario、California、美国、91761
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Ontario
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Aakash Batra
      • Orange、California、美国、92868
        • 主动，不招人
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • 主动，不招人
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Rancho Cordova、California、美国、95670
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-642-4691
          • 邮箱：Kpoct@kp.org
        • 首席研究员：
          • Samantha A. Seaward
      • Rohnert Park、California、美国、94928
        • 招聘中
        • Rohnert Park Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-642-4691
          • 邮箱：Kpoct@kp.org
        • 首席研究员：
          • Samantha A. Seaward
      • Roseville、California、美国、95661
        • 招聘中
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • 首席研究员：
          • Christopher U. Jones
        • 接触：
      • Roseville、California、美国、95678
        • 招聘中
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-642-4691
          • 邮箱：Kpoct@kp.org
        • 首席研究员：
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento、California、美国、95816
      • Sacramento、California、美国、95823
        • 招聘中
        • South Sacramento Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-642-4691
          • 邮箱：Kpoct@kp.org
        • 首席研究员：
          • Samantha A. Seaward
      • San Francisco、California、美国、94115
        • 招聘中
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • 首席研究员：
          • Christopher U. Jones
        • 接触：
      • Santa Clara、California、美国、95051
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-642-4691
          • 邮箱：Kpoct@kp.org
        • 首席研究员：
          • Samantha A. Seaward
      • South San Francisco、California、美国、94080
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-642-4691
          • 邮箱：Kpoct@kp.org
        • 首席研究员：
          • Samantha A. Seaward
      • Vallejo、California、美国、94589
        • 招聘中
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Christopher U. Jones
        • 接触：
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06102
        • 招聘中
        • Hartford Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：860-545-5363
        • 首席研究员：
          • Alexis M. Demopoulos
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • 主动，不招人
        • Yale University
      • Trumbull、Connecticut、美国、06611
        • 招聘中
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nicholas A. Blondin
    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • 主动，不招人
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark、Delaware、美国、19718
        • 主动，不招人
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach、Delaware、美国、19971
        • 主动，不招人
        • Beebe Health Campus
      • Seaford、Delaware、美国、19973
        • 主动，不招人
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、美国、33486
        • 主动，不招人
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Coral Gables、Florida、美国、33146
        • 招聘中
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：305-243-2647
        • 首席研究员：
          • Gregory J. Kubicek
      • Deerfield Beach、Florida、美国、33442
        • 招聘中
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：305-243-2647
        • 首席研究员：
          • Gregory J. Kubicek
      • Doral、Florida、美国、33166
        • 招聘中
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
        • 首席研究员：
          • Gregory J. Kubicek
        • 接触：
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • 招聘中
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • 首席研究员：
          • Atif M. Hussein
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：954-265-1847
          • 邮箱：OHR@mhs.net
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • 主动，不招人
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 招聘中
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：305-243-2647
        • 首席研究员：
          • Gregory J. Kubicek
      • Miami、Florida、美国、33176
        • 主动，不招人
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • 招聘中
        • AdventHealth Orlando
        • 首席研究员：
          • Carlos A. Alemany
        • 接触：
      • Orlando、Florida、美国、32822
        • 招聘中
        • AdventHealth East Orlando
        • 首席研究员：
          • Carlos A. Alemany
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：407-303-8110
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33028
        • 招聘中
        • Memorial Hospital West
        • 首席研究员：
          • Atif M. Hussein
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：954-265-4325
      • Plantation、Florida、美国、33324
        • 招聘中
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：305-243-2647
        • 首席研究员：
          • Gregory J. Kubicek
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • 暂停
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • 招聘中
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：404-778-1868
        • 首席研究员：
          • Bree R. Eaton
      • Atlanta、Georgia、美国、30303
        • 招聘中
        • Grady Health System
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：404-778-1868
        • 首席研究员：
          • Bree R. Eaton
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • 招聘中
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：404-851-7115
        • 首席研究员：
          • Bree R. Eaton
      • Atlanta、Georgia、美国、30308
        • 招聘中
        • Emory Proton Therapy Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bree R. Eaton
      • Atlanta、Georgia、美国、30309
        • 招聘中
        • Piedmont Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Adam W. Nowlan
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • 主动，不招人
        • Northside Hospital
      • Cumming、Georgia、美国、30041
        • 主动，不招人
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Fayetteville、Georgia、美国、30214
        • 招聘中
        • Piedmont Fayette Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Adam W. Nowlan
      • Newnan、Georgia、美国、30265
        • 招聘中
        • Piedmont Newnan Hospital
        • 首席研究员：
          • Adam W. Nowlan
        • 接触：
      • Stockbridge、Georgia、美国、30281
        • 招聘中
        • Piedmont Henry Hospital
        • 首席研究员：
          • Adam W. Nowlan
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：404-425-1800
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • 招聘中
        • Queen's Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：808-545-8548
        • 首席研究员：
          • Richard Y. Lee
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
        • 招聘中
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：808-547-6881
        • 首席研究员：
          • Richard Y. Lee
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Northwestern University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sean Sachdev
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 招聘中
        • University of Illinois
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：312-355-3046
        • 首席研究员：
          • Matthew Koshy
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 招聘中
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Ken Tatebe
        • 接触：
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • 主动，不招人
        • Decatur Memorial Hospital
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • 暂停
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Geneva、Illinois、美国、60134
        • 招聘中
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Vinai Gondi
      • Glenview、Illinois、美国、60026
        • 暂停
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park、Illinois、美国、60035
        • 暂停
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • 招聘中
        • Loyola University Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：708-226-4357
        • 首席研究员：
          • Anupama Chundury
      • Warrenville、Illinois、美国、60555
        • 招聘中
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Vinai Gondi
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 主动，不招人
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 主动，不招人
        • IU Health Methodist Hospital
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • 招聘中
        • Iowa Methodist Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-6727
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • 主动，不招人
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • 主动，不招人
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park、Kansas、美国、66210
        • 主动，不招人
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • 主动，不招人
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • 招聘中
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：502-562-3429
        • 首席研究员：
          • Adrianna H. Masters
      • Louisville、Kentucky、美国、40245
        • 招聘中
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Adrianna H. Masters
    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、美国、71103
        • 主动，不招人
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Bath、Maine、美国、04530
        • 招聘中
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Matthew D. Cheney
      • Portland、Maine、美国、04102
        • 招聘中
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • 首席研究员：
          • Matthew D. Cheney
        • 接触：
      • Sanford、Maine、美国、04073
        • 招聘中
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
        • 首席研究员：
          • Matthew D. Cheney
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：207-459-1600
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • 招聘中
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
        • 首席研究员：
          • Matthew D. Cheney
        • 接触：
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • 主动，不招人
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • 主动，不招人
        • Maryland Proton Treatment Center
    • Massachusetts
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • 主动，不招人
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • 暂停
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Chelsea、Michigan、美国、48118
        • 暂停
        • Chelsea Hospital
      • Clinton Township、Michigan、美国、48038
        • 招聘中
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Eleanor M. Walker
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • 招聘中
        • Henry Ford Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Eleanor M. Walker
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • 暂停
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • 招聘中
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • 暂停
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Saginaw、Michigan、美国、48601
        • 暂停
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • 暂停
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • West Bloomfield、Michigan、美国、48322
        • 招聘中
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Eleanor M. Walker
      • Wyoming、Michigan、美国、49519
        • 招聘中
        • University of Michigan Health - West
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • 招聘中
        • Essentia Health Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bret E. Friday
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • 招聘中
        • Miller-Dwan Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bret E. Friday
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • 招聘中
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yan Ji
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：855-776-0015
        • 首席研究员：
          • Kenneth W. Merrell
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • 招聘中
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yan Ji
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
        • 招聘中
        • Regions Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yan Ji
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • 主动，不招人
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • City of Saint Peters、Missouri、美国、63376
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jiayi Huang
      • Columbia、Missouri、美国、65212
        • 主动，不招人
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur、Missouri、美国、63141
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jiayi Huang
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University School of Medicine
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jiayi Huang
      • St Louis、Missouri、美国、63129
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center-South County
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jiayi Huang
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59101
        • 暂停
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • 招聘中
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • 暂停
        • Logan Health Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • 主动，不招人
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • 招聘中
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Russo
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • 主动，不招人
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • 主动，不招人
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale、New Jersey、美国、07645
        • 主动，不招人
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Neptune City、New Jersey、美国、07753
        • 招聘中
        • Jersey Shore Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：732-776-4240
        • 首席研究员：
          • Carlos Eduardo Silva Correia
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
        • 招聘中
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：732-235-7356
        • 首席研究员：
          • Bruce G. Haffty
      • Newark、New Jersey、美国、07101
        • 暂停
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Pennington、New Jersey、美国、08534
        • 招聘中
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Navid Redjal
      • Somerset、New Jersey、美国、08873
        • 主动，不招人
        • ProCure Proton Therapy Center-Somerset
      • Somerville、New Jersey、美国、08876
        • 主动，不招人
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • 招聘中
        • University of New Mexico Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Benny J. Liem
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11215
        • 招聘中
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hani L. Ashamalla
      • Commack、New York、美国、11725
        • 主动，不招人
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • East White Plains、New York、美国、10604
        • 主动，不招人
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Flushing、New York、美国、11355
        • 主动，不招人
        • The New York Hospital Medical Center of Queens
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-746-1848
        • 首席研究员：
          • Jonathan P. Knisely
      • New York、New York、美国、10032
        • 主动，不招人
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York、New York、美国、10065
        • 主动，不招人
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rochester、New York、美国、14642
        • 主动，不招人
        • University of Rochester
      • Uniondale、New York、美国、11553
        • 主动，不招人
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • Valhalla、New York、美国、10595
        • 招聘中
        • Westchester Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Keith Meritz
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • 主动，不招人
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • 招聘中
        • Cleveland Clinic Foundation
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • John H. Suh
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • 招聘中
        • Case Western Reserve University
        • 首席研究员：
          • Prashant Vempati
        • 接触：
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Joshua D. Palmer
      • Elyria、Ohio、美国、44035
        • 暂停
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Kettering、Ohio、美国、45429
        • 主动，不招人
        • Kettering Medical Center
      • Mentor、Ohio、美国、44060
        • 招聘中
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
        • 首席研究员：
          • Prashant Vempati
        • 接触：
      • Sylvania、Ohio、美国、43560
        • 招聘中
        • ProMedica Flower Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Steven J. Rubin
      • Westlake、Ohio、美国、44145
        • 招聘中
        • UHHS-Westlake Medical Center
        • 首席研究员：
          • Prashant Vempati
        • 接触：
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 招聘中
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • J. S. Thompson
    • Oregon
      • Gresham、Oregon、美国、97030
        • 主动，不招人
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97210
        • 主动，不招人
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
        • 主动，不招人
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Chadds Ford、Pennsylvania、美国、19317
        • 主动，不招人
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • 招聘中
        • Geisinger Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Heath B. Mackley
      • Lewisburg、Pennsylvania、美国、17837
        • 招聘中
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Heath B. Mackley
      • Lewistown、Pennsylvania、美国、17044
        • 招聘中
        • Lewistown Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Heath B. Mackley
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • 主动，不招人
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
        • 暂停
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
        • 主动，不招人
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottsville、Pennsylvania、美国、17901
        • 招聘中
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Heath B. Mackley
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
        • 招聘中
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Heath B. Mackley
      • Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
        • 暂停
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs、South Carolina、美国、29316
        • 主动，不招人
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • 主动，不招人
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • 主动，不招人
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • 主动，不招人
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greer、South Carolina、美国、29650
        • 主动，不招人
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca、South Carolina、美国、29672
        • 主动，不招人
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 主动，不招人
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • 招聘中
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Zabi Wardak
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 撤销
        • M D Anderson Cancer Center
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 主动，不招人
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • American Fork、Utah、美国、84003
        • 招聘中
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Grant K. Hunter
        • 接触：
      • Logan、Utah、美国、84321
        • 招聘中
        • Logan Regional Hospital
        • 首席研究员：
          • Grant K. Hunter
        • 接触：
      • Murray、Utah、美国、84107
        • 招聘中
        • Intermountain Medical Center
        • 首席研究员：
          • Grant K. Hunter
        • 接触：
      • Ogden、Utah、美国、84403
        • 招聘中
        • McKay-Dee Hospital Center
        • 首席研究员：
          • Grant K. Hunter
        • 接触：
      • Provo、Utah、美国、84604
        • 招聘中
        • Utah Valley Regional Medical Center
        • 首席研究员：
          • Grant K. Hunter
        • 接触：
      • Riverton、Utah、美国、84065
        • 招聘中
        • Riverton Hospital
        • 首席研究员：
          • Grant K. Hunter
        • 接触：
      • Salt Lake City、Utah、美国、84143
        • 招聘中
        • LDS Hospital
        • 首席研究员：
          • Grant K. Hunter
        • 接触：
    • Vermont
      • Saint Johnsbury、Vermont、美国、05819
        • 招聘中
        • Dartmouth Cancer Center - North
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Russo
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • 主动，不招人
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • 主动，不招人
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Vancouver、Washington、美国、98686
        • 主动，不招人
        • Legacy Salmon Creek Hospital
    • Wisconsin
      • Antigo、Wisconsin、美国、54409
        • 招聘中
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Andrew J. Huang
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • 招聘中
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Brett A. Morris
      • Madison、Wisconsin、美国、53718
        • 招聘中
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Brett A. Morris
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
      • Menomonee Falls、Wisconsin、美国、53051
        • 招聘中
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • 首席研究员：
          • Jennifer M. Connelly
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：262-257-5100
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 招聘中
        • Medical College of Wisconsin
        • 首席研究员：
          • Jennifer M. Connelly
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：414-805-3666
      • Minocqua、Wisconsin、美国、54548
      • Oak Creek、Wisconsin、美国、53154
        • 招聘中
        • Drexel Town Square Health Center
        • 首席研究员：
          • Jennifer M. Connelly
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：414-805-0505
      • Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54482
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54481
        • 招聘中
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • 首席研究员：
          • Andrew J. Huang
        • 接触：
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • 招聘中
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • 首席研究员：
          • Timothy R. Wassenaar
        • 接触：
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
        • 招聘中
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Andrew J. Huang
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-405-6866
      • Weston、Wisconsin、美国、54476
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
        • 招聘中
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • 首席研究员：
          • Andrew J. Huang
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：715-422-7718

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 在第 1 步注册之前：
  • 患者必须患有新诊断的单灶性颅内脑膜瘤，大体完全切除，并根据登记机构的病理学结果经组织学确认为 WHO II 级； WHO 等级将根据 WHO 2016 标准分配
  • 大体全切除术 (GTR) 将被解释为改良的 Simpson 1-3 级，无大体残余硬脑膜或硬膜外肿瘤； GTR 必须通过改良的 Simpson 等级和术后磁共振成像 (MRI) 结果来确认
  • 第 1 步注册必须在初次手术后 180 天内进行；在这 180 天的间隔内，允许进行第二次手术以实现 GTR，但即使进行第二次手术，也必须在初次切除后的 180 天内进行第 1 步注册
  • 对于第 1 步注册，手术神经外科医生必须提供修改后的辛普森等级
  • GTR 必须在最近一次手术后的术后影像学上得到确认；患者需要提交术前和术后 MRI；如果进行第二次手术，则需要提交术后 MRI，只有获得后才需要术前 MRI；术前和术后 MR 成像中获得的所有序列都将提交给国家放射学组 (NRG) 肿瘤学进行研究注册；登记后的成像必须包括前后对比增强三维破坏梯度 (SPGR)、磁化准备快速梯度回波 (MP-RAGE) 或涡轮场回波 (TFE) MRI 扫描和轴向 T2 流体衰减反转恢复（FLAIR）序列；为了产生可接受的图像质量，钆对比增强三维 SPGR、MP-RAGE 或 TFE 轴位 MRI 扫描应使用不超过 1.5 mm 的尽可能小的轴位切片厚度；术后 MRI 必须在足够的时间内完成，以便在初始切除后的 180 天内进行步骤 1 注册；这些相同的条件适用于第二次外科手术的设置，但如果第二次手术完成，第一步注册仍必须在初次手术 180 天后进行；不需要计算机断层扫描 (CT) 成像，但如果需要，可以在临床上获得，例如评估钙化或骨质增生
  • 患者或合法授权代表必须在进入研究前提供特定于研究的知情同意书
  • 如果患者的母语是英语，则患者必须参加 NCF 和患者报告的研究结果部分；如果患者主要讲法语或西班牙语，则患者必须参与研究的患者报告结果部分
  • 注意：中央病理学审查必须在注册的第 1 步和第 2 步之间进行；一旦收到适当的病理标本，中心病理学审查将在 15 天内进行，并且必须确认 WHO II 级脑膜瘤，然后患者才能进行第 2 步登记和随机分组
  • 在第 2 步注册之前：
  • 在第 2 步注册之前由中央病理学审查确认的 WHO II 级脑膜瘤的组织学诊断
  • 病史/体格检查，包括第 2 步注册前 60 天内的神经系统检查
  • 第 2 步注册前 60 天内 Zubrod 术后表现状态 0-1
  • 如果患者是具有生育潜力的女性，则在第 2 步注册前 14 天内获得的血清妊娠试验必须为阴性，并且如果随机接受放射治疗，则该女性必须同意使用避孕药具

排除标准：

  • 视神经鞘脑膜瘤、脊髓或其他颅外脑膜瘤、多发性脑膜瘤、血管外皮细胞瘤
  • 转移性脑膜瘤的确切证据
  • 既往侵袭性恶性肿瘤（非黑色素瘤性皮肤癌除外），除非至少 3 年无病（乳腺癌原位癌、口腔癌、宫颈癌、原位黑色素瘤或其他非侵袭性恶性肿瘤是允许的）
  • 以前对头皮、颅骨、大脑或颅底和辐射诱发的脑膜瘤进行过放射治疗

  • 研究者认为严重的医学疾病或精神障碍将妨碍实施或完成方案治疗和/或排除知情同意；这些包括但不限于：

    • 在第 2 步登记时需要住院治疗的不稳定型心绞痛和/或充血性心力衰竭
    • 在第 2 步注册之前的最后 6 个月内发生透壁性心肌梗死
    • 在第 2 步注册时需要静脉注射抗生素的急性细菌或真菌感染
    • 在第 2 步注册时需要住院或排除研究治疗的慢性阻塞性肺疾病恶化或其他呼吸系统疾病
    • II 型神经纤维瘤病 (NF2)
    • 导致放射治疗的敏感性和副作用风险显着增加的疾病（共济失调毛细血管扩张症、奈梅亨断裂综合征和 CD4 计数 < 200 个细胞/微升的人类免疫缺陷病毒 (HIV)）；本方案的资格不需要 HIV 检测，已知 HIV 阳性患者符合条件，前提是他们正在接受高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 治疗，并且在第 2 步之前的 30 天内 CD4 计数 >= 200 个细胞/微升登记
    • 无法接受有或没有造影剂的 MRI（例如 幽闭恐惧症、与 MRI 不兼容的植入物或异物等）或服用钆；请注意，患有严重幽闭恐惧症的患者如果愿意并且能够在充分镇静或麻醉的情况下接受 MRI 检查，则可以参加这项研究
  • 怀孕和/或哺乳期女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：A臂I（观察）
患者接受观察。 此外，在整个研究过程中，患者接受了MRI和血液收集。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
其他：生活质量评估
辅助研究
其他名称：
  • 生活质量评估
程序：生物样本采集
进行血样采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
程序：磁共振成像
进行核磁共振
其他名称：
  • 核磁共振
  • 磁共振
  • 磁共振成像扫描
  • 医学影像、磁共振/核磁共振
  • 先生
  • 磁共振成像
  • 核磁共振成像扫描
  • 核磁共振成像
  • 磁共振成像 (MRI)
  • 磁共振成像（程序）
  • 结构核磁共振
其他：临床观察
接受观察
其他名称：
  • 观察
实验性的：ARM II（辐射疗法）
在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者每周5天接受IMRT或质子束放射治疗，每周5天，总共33个部分。 此外，在整个研究过程中，患者接受了MRI和血液收集。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
其他：生活质量评估
辅助研究
其他名称：
  • 生活质量评估
程序：生物样本采集
进行血样采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
程序：磁共振成像
进行核磁共振
其他名称：
  • 核磁共振
  • 磁共振
  • 磁共振成像扫描
  • 医学影像、磁共振/核磁共振
  • 先生
  • 磁共振成像
  • 核磁共振成像扫描
  • 核磁共振成像
  • 磁共振成像 (MRI)
  • 磁共振成像（程序）
  • 结构核磁共振
辐射：调强放射治疗
接受调强放疗
其他名称：
  • 调强放射治疗
  • 调强放疗
  • 辐射、调强放射治疗
  • 调强放射治疗（程序）
辐射：质子束放射治疗
接受质子束放射治疗
其他名称：
  • 质子放射治疗
  • PBRT
  • 质子
  • 质子EBRT
  • 质子外照射治疗
  • 辐射，质子束
  • 质子治疗
  • 外束放射治疗质子（程序）
  • 外照射放射治疗（质子）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存（PFS）
大体时间：从随机分组到第一个记录的疾病进展，或因任何原因而导致的死亡，以第一个评估，最多10年
Kaplan-Meier方法将用于计算两个臂中每个臂的PFS速率。 危害比（HR）对治疗效果的危害将使用COX比例危害模型计算。 单侧对数秩检验将用于测试两个臂之间的PFS差异。
从随机分组到第一个记录的疾病进展，或因任何原因而导致的死亡，以第一个评估，最多10年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PFS
大体时间：从随机分组到第一个记录的疾病进展，或因任何原因而导致的死亡，以第一位评估为3年
将根据Kaplan-Meier曲线进行计算。 COX比例危害模型将用于确定对PFS的调整后治疗效果，患者预处理特征作为协变量。
从随机分组到第一个记录的疾病进展，或因任何原因而导致的死亡，以第一位评估为3年
PFS
大体时间：从随机分组到第一个记录的疾病进展，或因任何原因而导致的死亡，以第一个评估，最多5年
将根据Kaplan-Meier曲线进行计算。 COX比例危害模型将用于确定对PFS的调整后治疗效果，患者预处理特征作为协变量。
从随机分组到第一个记录的疾病进展，或因任何原因而导致的死亡，以第一个评估，最多5年
疾病特异性生存（DSS）
大体时间：从随机分组到与疾病相关的死亡，最多可评估10年
将使用每个臂的累积发病率函数计算。 在竞争风险方法下，将使用Gray的方法计算出对DSS的治疗效果的人力资源，由于无疾病相关原因而导致的死亡被视为竞争风险。 对DSS的多变量分析将使用精美模型进行，其患者预处理特征作为协变量。
从随机分组到与疾病相关的死亡，最多可评估10年
DSS费率
大体时间：3年
将使用每个臂的累积发病率函数计算。 在竞争风险方法下，将使用Gray的方法计算出对DSS的治疗效果的人力资源，由于无疾病相关原因而导致的死亡被视为竞争风险。 对DSS的多变量分析将使用精美模型进行，其患者预处理特征作为协变量。
3年
DSS费率
大体时间：5年
将使用每个臂的累积发病率函数计算。 在竞争风险方法下，将使用Gray的方法计算出对DSS的治疗效果的人力资源，由于无疾病相关原因而导致的死亡被视为竞争风险。 对DSS的多变量分析将使用精美模型进行，其患者预处理特征作为协变量。
5年
总生存（OS）
大体时间：从随机分组到死亡，由于任何原因，评估长达10年
COX比例危害模型将用于确定OS的调整后治疗效果，患者预处理特征作为协变量。
从随机分组到死亡，由于任何原因，评估长达10年
操作费率
大体时间：5年
将根据Kaplan-Meier曲线进行计算。 COX比例危害模型将用于确定OS的调整后治疗效果，患者预处理特征作为协变量。
5年
不良事件的发生率（不包括脱发）
大体时间：最多3年
将由美国国家癌症研究所（National Cancer Institute）公共术语标准4版（2018年4月5日开始）衡量。
最多3年
遵守特定于方案的目标和正常组织参数
大体时间：长达10年
长达10年
中央与父母病理学的一致率
大体时间：长达10年
长达10年
34基因表达生物标志物的预后价值
大体时间：长达5年
将为风险评分定义的不同风险亚组生成Kaplan-Meier曲线，分别用于术后观察和术后放射治疗组。 对数秩检验将用于测试分子风险亚组之间临床结果（PFS和OS）的差异（分别用于术后观察部门和术后放射治疗组）。 COX比例危害模型将用于估计基因表达定义的风险组对调整治疗前患者特征和治疗组的临床结果的预后作用。
长达5年
34基因表达生物标志物的预测值
大体时间：长达5年
将通过测试分子风险组（低/中级与高）和治疗（观察与放射疗法）之间的统计相互作用进行正式评估。 在低/中等风险组和高风险组之间，PFS和OS之间的Kaplan-Meier曲线将分别显示。 将建立一个COX比例危害模型，包括治疗组，基因表达风险组，治疗和基因表达风险组之间的相互作用项以及其他治疗前患者特征。 相互作用测试将基于COX比例风险模型的两侧0.05级WALD测试。 在多变量的COX比例危害模型中，在每个基因表达的风险亚组中也将测试放射治疗和观察之间的治疗差异，以调整其他患者特征。
长达5年
通过MD Anderson症状清单评估的神经认知功能（NCF）的变化（NCF）（MDASI-BT）
大体时间：基线长达60个月
将使用2个样本的t检验，其单侧显着性水平为0.05，并进行了调整，以说明神经认知功能和症状评估，导致总体I型误差为0.1，统计能力将有72％的统计能力，以比较在基础上的中等效​​率（SD）的中等效率尺寸（SD）与6个月相比6个月的实验，并将其与6个月的随机变化相比。 将比较IMRT与质子治疗之间的NCF结果。
基线长达60个月
MDASI-BT评估的患者报告的结果（PRO）的变化
大体时间：基线长达60个月
将使用2个样本的t检验，单侧显着性水平为0.05，并进行了调整，以说明神经认知功能和症状评估，导致总体I型误差为0.1，将有72％的统计能力，以比较在基线到6个月后的0.5标准偏差，从而在6个月后与实验和对照组进行了对比，并将其比较。 将比较IMRT与质子疗法之间的兴趣。
基线长达60个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NRG Oncology

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Michael A Vogelbaum、NRG Oncology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月12日

初级完成 (估计的)

2027年6月15日

研究完成 (估计的)

2027年6月15日

研究注册日期

首次提交

2017年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月6日

首次发布 (实际的)

2017年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月5日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NRG-BN003 (其他标识符：CTEP)
  • U10CA180868 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2016-01619 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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