건강한 참가자의 미용 페이셜 제품의 광과민성 및 광알러지 가능성을 평가하기 위해

포함 기준

• 연구 절차에 대한 이해, 제한 사항 및 자발적인 서면 동의서에 의해 입증된 참여 의지를 보여주고 서명 및 날짜가 기재된 동의서 사본을 받았습니다.
• 18세에서 65세 사이입니다.
• 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 피지명인의 의견에 따라 병력 또는 신체 검사에서 임상적으로 중요하고 관련된 이상이 없는 양호한 일반 및 정신 건강.
• 제안된 적용 부위의 건강하고 온전한 피부; 등쪽(견갑골 부위).
• 피부과 전문의에 의한 적격성에 대한 임상 평가(방문 1 및 방문 2에서 - 결합되지 않은 경우) 대상이 임상적으로 관련된 피부병 상태가 없음을 보장합니다.
• Fitzpatrick 사진 유형 II에서 IV로.
• 연구 절차 및 요구 사항을 준수하고 예정된 평가 방문에 참석하기로 동의합니다.

제외 기준

• 임신한 것으로 알려진 여성 또는 연구 기간 동안 임신할 의도가 있는 여성.
• 모유 수유중인 여성.
• 중요한 피부 질환이나 상태 또는 피부 모양이나 생리학적 반응을 변화시키는 것으로 알려진 의학적 상태(예: 조사자의 의견으로는 조사 제품의 국소 적용을 배제하고/하거나 시험 부위 반응의 평가를 방해할 수 있습니다.
• 도포 부위에 열린 염증, 뾰루지 또는 낭종의 존재.
• 연구 결과를 방해할 수 있는 활동성 피부병(국소 또는 파종).
• 면역이 손상된 것으로 간주됩니다.
• 자외선에 의해 악화되거나 유발된 질병의 병력.
• 피부과를 가진 참가자.
• 조사자의 의견에 따라 연구 제품의 평가에 영향을 미치거나 피험자를 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있는 약물을 현재 사용 중입니다.
• 다음 국소 또는 전신 약물의 사용: 스크리닝 방문 2주 전까지 면역억제제, 항히스타민제, 비호르몬성 항염증제 및 코르티코스테로이드.
• 스크리닝 방문 1개월 전까지 비타민 A 산 및/또는 그 유도체를 사용한 경구 또는 국소 치료.
• 연구 기간 동안 예방접종을 받을 의향이 있거나 스크리닝 방문 3주 이내에 예방접종을 받은 경우.
• 현재 알레르기 주사를 받고 있거나, 방문 1 이전 7일 이내에 알레르기 주사를 받았거나, 연구 참여 동안 주사를 시작할 것으로 예상되는 자.
• 국소용 제품, 화장품 또는 약물에 대한 아토피, 알레르기 반응, 자극 또는 심한 불쾌감의 과거력.
• 연구 재료/제품, 저자극성 테이프 또는 면 패치에 대한 알레르기 병력이 있는 피험자를 연구하십시오.
• 이전 패치 연구에서 감작의 역사.
• 태양 노출에 대한 비정상적인 반응의 병력.
• 다른 임상 연구(화장품 연구 포함)에 참여하거나 스크리닝 방문 후 30일 이내에 연구용 약물을 수령했습니다.
• 이 연구에 대한 이전 참여.
• 알코올 또는 기타 약물 남용의 최근 이력(지난 5년 이내).
• 선별 평가 전 최대 30일까지 강렬한 햇빛 노출 또는 태닝 세션.
• 목욕(바다 또는 수영장), 사우나, 수상 스포츠 또는 땀이 많이 나는 활동을 하려는 의도.
• 조사자의 판단에 따라 연구에 참여해서는 안 되는 모든 피험자.
• 가능한 피부 반응의 평가를 방해할 수 있는 시험 부위의 모든 피부 자국(예: 색소 침착 장애, 혈관 기형, 흉터, 문신, 과도한 모발, 수많은 주근깨).
• 수감자 또는 비자발적으로 수감된 대상.
• 원주민 부족 출신.
• 스폰서 또는 연구 기관의 직원 또는 직계 가족.