- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03183583
고관절 및 무릎 관절 성형술의 조직 접착제, 비용 효율성 분석
고관절 또는 무릎 인공관절 전치환술 후 장기간의 상처 배액은 환자의 관점에서 볼 때 매우 바람직하지 않은 합병증입니다. 상처 배액은 병원 입원 기간을 연장하고 감염 위험 증가와 관련이 있습니다. (1) 48시간 이상의 수술 후 상처 배액은 고관절 치환술에서 하루 42%, 슬관절 치환술에서 하루 27%의 감염 위험 증가와 관련이 있습니다. . (2) 환자 조직에서는 상처 배액이 가장 바람직하지 않은 합병증 중 하나로 간주된다고 보고합니다.
저희 병원에서는 고관절 또는 슬관절 인공관절 치환술을 받는 환자를 "신속 추적" 프로토콜에 따라 치료하며, 대부분의 경우 입원 기간은 단 2일입니다. 이는 상처 배액으로 인해 환자의 병원 퇴원이 지연될 가능성을 높입니다. 우리 부서가 최근 탁아 시설에서 고관절 및 무릎 관절 성형술을 시행하기 시작했다는 사실은 이 기회를 상당히 증가시킵니다.
무릎의 반관절성형술에서는 모노크릴 봉합사를 사용한 기존의 상처 봉합 기술 외에 조직 접착제가 사용되었습니다. 흡수성 모노크릴 봉합사를 사용하여 봉합사를 제거하기 위해 외래 환자 부서를 방문할 필요가 더 이상 없습니다. 그러나 우리는 monocryl만을 사용한 상처 배액 및 합병증의 증가를 경험했습니다. 조직 접착제의 추가는 수술 후 상처 합병증을 크게 줄였습니다. 이를 염두에 두고 일반 고관절 및 슬관절 인공관절 성형술에도 조직 접착제를 사용하기 시작했습니다. 기존의 스테이플에 조직 접착제를 추가하여 좋은 결과를 얻었습니다. 그러나 이러한 결과는 주관적이며 공식적으로 기록되지 않았습니다.
이전 연구에서 스테이플 외에 조직 접착제를 사용하여 상처 배액을 감소시키는 좋은 결과가 보고되었습니다. 임상 관련성이 보고되지 않았으며 연구 설계에 비용 효율성 분석이 부족했습니다. (3) 관련 조직 접착제 사용에 대한 비용 증가가 우리 이사회에서 지적되었습니다. 재정적 혜택에 대한 명확한 의학적 혜택이 없기 때문에 조직 접착제 사용을 최소화하라는 요청을 받았고, 그 결과 치료받은 인구의 5~10%에 불과한 데이케어 환경에서만 조직 접착제를 사용하게 되었습니다. 이전 연구에서는 무릎 관절 성형술에서 스테이플에 추가로 조직 접착제를 사용했을 때 수술 후 상처 배액이 감소했다고 보고했습니다. 그러나 금전적인 이점은 알려져 있지 않으므로 이 치료법은 일상적으로 받아들여지지 않았습니다. 우리과에서는 창상 배액으로 인한 장기 입원이 드문 일이 아닙니다. 우리의 가설은 고관절 및 무릎 관절 성형술 후 상처 봉합에 조직 접착제를 추가하면 수술 후 상처 배액이 크게 감소하여 입원 일수가 감소한다는 것입니다. 또한 상처 합병증으로 비정기적으로 외래를 찾는 환자가 줄어들 것으로 예상됩니다. 고가의 붕대가 표준 치료 프로토콜에 사용됩니다. 상처 배수가 적다는 것은 붕대가 적다는 것을 의미합니다. 이 모든 것이 결합되어 전반적인 의료 비용 절감으로 이어질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Noord-Brabant
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Breda, Noord-Brabant, 네덜란드, 4818CK
- 모병
- Amphia Hospital
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연락하다:
- RCI van Geenen, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일차 고관절 또는 슬관절 전치환술
제외 기준:
- 재수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입학일
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rutger van Geenen, MD, PhD, Amphia Hospital, Breda, The Netherlands
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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