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Adesivo tissutale nell'artroplastica dell'anca e del ginocchio, un'analisi costo-efficacia

8 giugno 2017 aggiornato da: Koen Koenraadt, Amphia Hospital

Il drenaggio prolungato della ferita dopo l'artroplastica totale dell'anca o del ginocchio è una complicanza molto indesiderabile, sia dal punto di vista medico che del paziente. Il drenaggio della ferita prolunga il ricovero ospedaliero ed è associato ad un aumentato rischio di infezione (1) il drenaggio post-operatorio della ferita per più di 48 ore è associato ad un aumento del rischio di infezione del 42% al giorno nell'artroplastica dell'anca e del 27% al giorno nell'artroplastica del ginocchio . (2) Le organizzazioni di pazienti riferiscono che il drenaggio della ferita è considerato una delle complicanze più indesiderabili.

Nel nostro ospedale, i pazienti sottoposti ad artroprotesi di anca o ginocchio vengono trattati secondo un protocollo "fast track", che nella maggior parte dei casi comporta un ricovero ospedaliero di soli due giorni. Ciò aumenta la possibilità che il rilascio del paziente dall'ospedale venga ritardato a causa del drenaggio della ferita. Il fatto che il nostro dipartimento abbia recentemente iniziato a eseguire l'artroplastica dell'anca e del ginocchio in un asilo nido aumenta notevolmente questa possibilità.

Nell'emiartroplastica del ginocchio, l'adesivo tissutale è stato utilizzato in aggiunta alle tradizionali tecniche di chiusura della ferita con suture monocryl. Sono state utilizzate suture monocryl riassorbibili in modo che la consueta visita al nostro ambulatorio per rimuovere le suture non fosse più necessaria. Tuttavia, abbiamo riscontrato un aumento del drenaggio della ferita e delle complicanze utilizzando solo monocryl. L'aggiunta di un adesivo tissutale ha ridotto drasticamente le complicanze post-operatorie della ferita. Tenendo presente questo, abbiamo iniziato a utilizzare l'adesivo tissutale anche nelle normali artroplastiche dell'anca e del ginocchio. Con l'adesivo per tessuti in aggiunta alle graffette convenzionali, abbiamo notato buoni risultati. Questi risultati, tuttavia, erano soggettivi e non registrati ufficialmente.

In uno studio precedente, sono stati riportati buoni risultati nella riduzione del drenaggio della ferita con l'uso di un adesivo tissutale in aggiunta alle graffette. La rilevanza clinica non è stata riportata e il disegno dello studio mancava di un'analisi costo-efficacia (3) L'aumento del costo per l'uso dell'adesivo tissutale coinvolto è stato notato dal nostro consiglio di amministrazione. A causa della mancanza di un chiaro beneficio medico o finanziario, ci è stato chiesto di ridurre al minimo l'uso di adesivo per tessuti, con conseguente utilizzo di adesivo per tessuti esclusivamente in un asilo nido, che comprende solo il 5-10% della nostra popolazione trattata. Uno studio precedente ha riportato una diminuzione del drenaggio della ferita post-operatoria quando l'adesivo tissutale è stato utilizzato in aggiunta alle graffette nell'artroplastica del ginocchio. Tuttavia, non è noto alcun vantaggio finanziario, quindi questo trattamento non è stato accettato nella pratica quotidiana. Nel nostro dipartimento, il ricovero ospedaliero prolungato a causa del drenaggio della ferita non è raro. La nostra ipotesi è che l'aggiunta di adesivo tissutale nella chiusura della ferita dopo l'artroplastica dell'anca e del ginocchio ridurrà significativamente il drenaggio della ferita postoperatoria, portando a un numero ridotto di giorni di ricovero. Inoltre, prevediamo che meno pazienti tornino al nostro ambulatorio per visite non regolari a causa di complicanze della ferita. Nel nostro protocollo di trattamento standard vengono utilizzate bende costose. Meno drenaggio della ferita significherebbe meno bende. Tutte queste cose combinate porteranno a una riduzione dei costi sanitari complessivi

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

980

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Olanda, 4818CK
        • Reclutamento
        • Amphia Hospital
        • Contatto:
          • RCI van Geenen, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con THA e TKA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • artroplastica totale primaria dell'anca o del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • chirurgia di revisione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Giorni di ammissione
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Rutger van Geenen, MD, PhD, Amphia Hospital, Breda, The Netherlands

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

23 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIS 15-212

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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