Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vävnadslim vid höft- och knäprotesplastik, en kostnadseffektivitetsanalys

8 juni 2017 uppdaterad av: Koen Koenraadt, Amphia Hospital

Långvarig sårdränering efter total höft- eller knäprotesplastik är en mycket oönskad komplikation, både ur medicinsk som patientsyn. Sårdränage förlänger sjukhusinläggning och är associerat med en ökad risk för infektion (1) postoperativ sårdränering på mer än 48 timmar är associerad med en ökad infektionsrisk på 42 procent per dag vid höftprotes och 27 procent per dag vid knäledsplastik . (2) Patientorganisationer rapporterar att sårdränering anses vara en av de mest oönskade komplikationerna.

På vårt sjukhus behandlas patienter som genomgår höft- eller knäproteser enligt ett "fast track"-protokoll, vilket i de flesta fall resulterar i en sjukhusinläggning på endast två dagar. Detta ökar chansen att patientens frigivning från sjukhuset försenas på grund av sårdränering. Det faktum att vår avdelning nyligen började utföra höft- och knäproteser på dagis ökar denna chans avsevärt.

Vid hemiartroplastik i knäet användes vävnadslim utöver konventionella sårförslutningstekniker med monokrylsuturer. Resorberbara monokrylsuturer användes så att det vanliga besöket på vår poliklinik för att ta bort suturerna inte längre var nödvändigt. Vi upplevde dock en ökning av sårdränering och komplikationer med endast monokryl. Tillsatsen av ett vävnadslim minskade den postoperativa sårkomplikationen drastiskt. Med detta i åtanke började vi använda vävnadslim vid vanlig höft- och knäprotesplastik. Med vävnadslim utöver konventionella häftklamrar märkte vi goda resultat. Dessa resultat var dock subjektiva och inte officiellt registrerade.

I en tidigare studie har goda resultat rapporterats för att minska sårdräneringen med användning av ett vävnadslim utöver häftklamrar. Klinisk relevans rapporterades inte och studiedesignen saknade en kostnadseffektivitetsanalys (3) Ökningen av kostnaden för användningen av det involverade vävnadslimmet noterades av vår styrelse. På grund av avsaknaden av en tydlig medicinsk av ekonomisk nytta, ombads vi att minimera användningen av vävnadslim, vilket resulterade i användning av vävnadslim enbart i en dagvårdsmiljö, som endast omfattar 5 till 10 procent av vår behandlade befolkning. Tidigare studie rapporterade en minskning av postoperativ sårdränage när vävnadslim användes utöver häftklamrar vid knäprotesplastik. Men ingen ekonomisk nytta är känd, därför har denna behandling inte accepterats i den dagliga praktiken. På vår avdelning visar sig långvarig sjukhusinläggning på grund av sårdränage inte vara ovanligt. Vår hypotes är att tillsats av vävnadslim vid sårtillslutning efter höft- och knäprotesplastik avsevärt kommer att minska postoperativ sårdränage, vilket leder till ett minskat antal inläggningsdagar. Dessutom räknar vi med att färre patienter kommer tillbaka till vår poliklinik för icke-regelbundna besök på grund av sårkomplikationer. Dyra bandage används i vårt standardbehandlingsprotokoll. Mindre sårdränage skulle innebära mindre bandage. Alla dessa saker tillsammans kommer att leda till en minskning av de totala sjukvårdskostnaderna

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

980

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Nederländerna, 4818CK
        • Rekrytering
        • Amphia Hospital
        • Kontakt:
          • RCI van Geenen, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

THA och TKA patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär total höft- eller knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • revisionsoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antagningsdagar
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Rutger van Geenen, MD, PhD, Amphia Hospital, Breda, The Netherlands

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

23 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2017

Första postat (Faktisk)

12 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IIS 15-212

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Prenumerera