- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03183583
Vävnadslim vid höft- och knäprotesplastik, en kostnadseffektivitetsanalys
Långvarig sårdränering efter total höft- eller knäprotesplastik är en mycket oönskad komplikation, både ur medicinsk som patientsyn. Sårdränage förlänger sjukhusinläggning och är associerat med en ökad risk för infektion (1) postoperativ sårdränering på mer än 48 timmar är associerad med en ökad infektionsrisk på 42 procent per dag vid höftprotes och 27 procent per dag vid knäledsplastik . (2) Patientorganisationer rapporterar att sårdränering anses vara en av de mest oönskade komplikationerna.
På vårt sjukhus behandlas patienter som genomgår höft- eller knäproteser enligt ett "fast track"-protokoll, vilket i de flesta fall resulterar i en sjukhusinläggning på endast två dagar. Detta ökar chansen att patientens frigivning från sjukhuset försenas på grund av sårdränering. Det faktum att vår avdelning nyligen började utföra höft- och knäproteser på dagis ökar denna chans avsevärt.
Vid hemiartroplastik i knäet användes vävnadslim utöver konventionella sårförslutningstekniker med monokrylsuturer. Resorberbara monokrylsuturer användes så att det vanliga besöket på vår poliklinik för att ta bort suturerna inte längre var nödvändigt. Vi upplevde dock en ökning av sårdränering och komplikationer med endast monokryl. Tillsatsen av ett vävnadslim minskade den postoperativa sårkomplikationen drastiskt. Med detta i åtanke började vi använda vävnadslim vid vanlig höft- och knäprotesplastik. Med vävnadslim utöver konventionella häftklamrar märkte vi goda resultat. Dessa resultat var dock subjektiva och inte officiellt registrerade.
I en tidigare studie har goda resultat rapporterats för att minska sårdräneringen med användning av ett vävnadslim utöver häftklamrar. Klinisk relevans rapporterades inte och studiedesignen saknade en kostnadseffektivitetsanalys (3) Ökningen av kostnaden för användningen av det involverade vävnadslimmet noterades av vår styrelse. På grund av avsaknaden av en tydlig medicinsk av ekonomisk nytta, ombads vi att minimera användningen av vävnadslim, vilket resulterade i användning av vävnadslim enbart i en dagvårdsmiljö, som endast omfattar 5 till 10 procent av vår behandlade befolkning. Tidigare studie rapporterade en minskning av postoperativ sårdränage när vävnadslim användes utöver häftklamrar vid knäprotesplastik. Men ingen ekonomisk nytta är känd, därför har denna behandling inte accepterats i den dagliga praktiken. På vår avdelning visar sig långvarig sjukhusinläggning på grund av sårdränage inte vara ovanligt. Vår hypotes är att tillsats av vävnadslim vid sårtillslutning efter höft- och knäprotesplastik avsevärt kommer att minska postoperativ sårdränage, vilket leder till ett minskat antal inläggningsdagar. Dessutom räknar vi med att färre patienter kommer tillbaka till vår poliklinik för icke-regelbundna besök på grund av sårkomplikationer. Dyra bandage används i vårt standardbehandlingsprotokoll. Mindre sårdränage skulle innebära mindre bandage. Alla dessa saker tillsammans kommer att leda till en minskning av de totala sjukvårdskostnaderna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Noord-Brabant
-
Breda, Noord-Brabant, Nederländerna, 4818CK
- Rekrytering
- Amphia Hospital
-
Kontakt:
- RCI van Geenen, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primär total höft- eller knäprotesplastik
Exklusions kriterier:
- revisionsoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antagningsdagar
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rutger van Geenen, MD, PhD, Amphia Hospital, Breda, The Netherlands
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIS 15-212
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Universidad Complutense de MadridHar inte rekryterat ännuPatellar tendinopati / Jumpers KneeSpanien
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekryteringPatellar tendinopati / Jumpers KneeSpanien
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Peking University Third HospitalAvslutadKinesio tejpning | Patellar tendinopati / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
University Hospital, MontpellierHar inte rekryterat ännuKnäskador | Jumper's Knee | Patellar tendinit | Muskuloskeletala skadorFrankrike
-
Peking University Third HospitalAktiv, inte rekryterandeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina
-
Bispebjerg HospitalAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark