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Adesivo de tecido em artroplastia de quadril e joelho, uma análise de custo-efetividade

8 de junho de 2017 atualizado por: Koen Koenraadt, Amphia Hospital

A drenagem prolongada da ferida após artroplastia total de quadril ou joelho é uma complicação muito indesejável, tanto do ponto de vista médico quanto do paciente. A drenagem da ferida prolonga a internação hospitalar e está associada a um risco aumentado de infecção (1) a drenagem da ferida pós-operatória de mais de 48 horas está associada a um aumento do risco de infecção de 42% ao dia na artroplastia de quadril e 27% ao dia na artroplastia de joelho . (2) As organizações de pacientes relatam que a drenagem da ferida é considerada uma das complicações mais indesejáveis.

Em nosso hospital, os pacientes submetidos à artroplastia de quadril ou joelho são tratados de acordo com um protocolo "fast track", resultando na maioria dos casos em uma internação de apenas dois dias. Isso aumenta a chance de que a alta do paciente do hospital seja atrasada devido à drenagem da ferida. O fato de nosso serviço ter iniciado recentemente a artroplastia de quadril e joelho em creche aumenta substancialmente essa chance.

Na hemiartroplastia do joelho, além das técnicas convencionais de fechamento de feridas com sutura monocryl, foi utilizado adesivo tecidual. Suturas monocryl reabsorvíveis foram usadas para que a visita habitual ao nosso ambulatório para remover as suturas não fosse mais necessária. No entanto, experimentamos um aumento na drenagem da ferida e complicações usando apenas monocryl. A adição de um adesivo tecidual diminuiu drasticamente as complicações da ferida pós-operatória. Pensando nisso, passamos a usar adesivo tecidual também na artroplastia regular de quadril e joelho. Com adesivo tecidual em adição aos grampos convencionais, notamos bons resultados. Esses resultados, no entanto, foram subjetivos e não registrados oficialmente.

Em um estudo anterior, foram relatados bons resultados na diminuição da drenagem da ferida com o uso de um adesivo tecidual em adição aos grampos. A relevância clínica não foi relatada e o desenho do estudo carecia de uma análise de custo-efetividade (3) O aumento no custo do uso do adesivo tecidual envolvido foi observado por nosso conselho de administração. Devido à falta de um claro benefício médico ou financeiro, fomos solicitados a minimizar o uso de adesivo de tecido, resultando no uso de adesivo de tecido apenas em uma creche, que compreende apenas 5 a 10 por cento de nossa população tratada. Um estudo anterior relatou uma diminuição na drenagem da ferida pós-operatória quando o adesivo tecidual foi usado além dos grampos na artroplastia do joelho. No entanto, nenhum benefício financeiro é conhecido, portanto, esse tratamento não foi aceito na prática diária. Em nosso serviço, a internação prolongada devido à drenagem da ferida não é incomum. Nossa hipótese é que a adição de adesivo tecidual no fechamento da ferida após artroplastia de quadril e joelho diminuirá significativamente a drenagem da ferida pós-operatória, levando a um número reduzido de dias de internação. Além disso, esperamos que menos pacientes retornem ao nosso ambulatório para consultas não regulares devido a complicações da ferida. Ataduras caras são usadas em nosso protocolo de tratamento padrão. Menos drenagem da ferida significaria menos curativos. Todas essas coisas combinadas levarão a uma redução nos custos gerais de saúde

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

980

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Holanda, 4818CK
        • Recrutamento
        • Amphia Hospital
        • Contato:
          • RCI van Geenen, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes ATQ e ATJ

Descrição

Critério de inclusão:

  • artroplastia total primária de quadril ou joelho

Critério de exclusão:

  • cirurgia de revisão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dias de admissão
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rutger van Geenen, MD, PhD, Amphia Hospital, Breda, The Netherlands

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

23 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IIS 15-212

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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