Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klej tkankowy w endoprotezoplastyce stawu biodrowego i kolanowego, analiza opłacalności

8 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Koen Koenraadt, Amphia Hospital

Przedłużający się drenaż rany po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego jest bardzo niepożądanym powikłaniem, zarówno z punktu widzenia medycznego, jak i pacjentów. Drenaż rany wydłuża pobyt w szpitalu i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem infekcji (1) pooperacyjny drenaż rany dłuższy niż 48 godzin wiąże się ze zwiększonym ryzykiem infekcji o 42% dziennie w przypadku alloplastyki stawu biodrowego i 27% dziennie w przypadku alloplastyki stawu kolanowego . (2) Organizacje pacjenckie donoszą, że drenaż rany jest uważany za jedno z najbardziej niepożądanych powikłań.

W naszym szpitalu pacjenci poddawani alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego są leczeni według protokołu „szybkiej ścieżki”, co w większości przypadków kończy się pobytem w szpitalu tylko przez dwa dni. Zwiększa to szansę na opóźnienie wypisu pacjenta ze szpitala z powodu drenażu rany. Fakt, że nasz oddział w ostatnim czasie zaczął wykonywać endoprotezoplastykę stawu biodrowego i kolanowego w warunkach dziennych, znacznie zwiększa tę szansę.

W hemiartroplastyce stawu kolanowego oprócz konwencjonalnych technik zamykania ran za pomocą szwów monokrylowych zastosowano klej tkankowy. Zastosowano resorbowalne szwy monokrylowe, dzięki czemu nie była już konieczna zwykła wizyta w naszym ambulatorium w celu zdjęcia szwów. Doświadczyliśmy jednak zwiększonego drenażu rany i powikłań przy użyciu tylko monokrylu. Dodanie kleju tkankowego drastycznie zmniejszyło powikłania rany pooperacyjnej. Mając to na uwadze, zaczęliśmy stosować klej tkankowy również w zwykłej alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego. Z klejem tkankowym oprócz konwencjonalnych zszywek zauważyliśmy dobre wyniki. Wyniki te były jednak subiektywne i nie zostały oficjalnie zarejestrowane.

W poprzednim badaniu odnotowano dobre wyniki w zmniejszaniu drenażu rany przy użyciu kleju tkankowego jako dodatku do klamer. Nie podano znaczenia klinicznego, a w projekcie badania brakowało analizy opłacalności. (3) Nasz zarząd odnotował wzrost kosztów stosowania zastosowanego kleju tkankowego. Ze względu na brak jasnych medycznych korzyści finansowych poproszono nas o zminimalizowanie stosowania kleju tkankowego, co skutkowało stosowaniem kleju tkankowego wyłącznie w placówkach opieki dziennej, które obejmują tylko 5 do 10 procent naszej leczonej populacji. Poprzednie badanie wykazało zmniejszenie drenażu rany pooperacyjnej, gdy w endoprotezoplastyce stawu kolanowego oprócz klamer stosowano klej tkankowy. Nie są jednak znane żadne korzyści finansowe, dlatego zabieg ten nie został przyjęty do codziennej praktyki. W naszym oddziale przedłużony pobyt w szpitalu z powodu drenażu rany nie należy do rzadkości. Nasza hipoteza jest taka, że ​​dodanie kleju tkankowego do zamykania ran po alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego znacznie zmniejszy drenaż rany pooperacyjnej, prowadząc do zmniejszenia liczby dni hospitalizacji. Ponadto spodziewamy się, że mniej pacjentów będzie wracało do naszej przychodni na wizyty nieregularne z powodu powikłań rany. W naszym standardowym protokole leczenia stosowane są drogie bandaże. Mniejszy drenaż rany oznaczałby mniej bandaży. Wszystkie te czynniki łącznie doprowadzą do obniżenia ogólnych kosztów opieki zdrowotnej

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

980

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Holandia, 4818CK
        • Rekrutacyjny
        • Amphia Hospital
        • Kontakt:
          • RCI van Geenen, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po THA i TKA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotna alloplastyka stawu biodrowego lub kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • operacja rewizyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dni przyjęć
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Rutger van Geenen, MD, PhD, Amphia Hospital, Breda, The Netherlands

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

23 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Subskrybuj