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Adhésif tissulaire dans l'arthroplastie de la hanche et du genou, une analyse coût-efficacité

8 juin 2017 mis à jour par: Koen Koenraadt, Amphia Hospital

Le drainage prolongé de la plaie après une arthroplastie totale de la hanche ou du genou est une complication très indésirable, tant du point de vue médical que du point de vue des patients. Le drainage des plaies prolonge l'hospitalisation et est associé à un risque accru d'infection (1) le drainage postopératoire des plaies de plus de 48 heures est associé à un risque accru d'infection de 42 % par jour dans le cas d'une arthroplastie de la hanche et de 27 % par jour dans le cas d'une arthroplastie du genou . (2) Les organisations de patients signalent que le drainage des plaies est considéré comme l'une des complications les plus indésirables.

Dans notre hôpital, les patients subissant une arthroplastie de la hanche ou du genou sont traités selon un protocole « accéléré », entraînant dans la plupart des cas une hospitalisation de seulement deux jours. Cela augmente le risque que la sortie du patient de l'hôpital soit retardée en raison du drainage de la plaie. Le fait que notre service ait récemment commencé à effectuer des arthroplasties de la hanche et du genou dans une garderie augmente considérablement cette chance.

Dans l'hémiarthroplastie du genou, l'adhésif tissulaire a été utilisé en plus des techniques conventionnelles de fermeture de plaie avec des sutures monocryliques. Des sutures monocryliques résorbables ont été utilisées afin que la visite habituelle à notre service ambulatoire pour retirer les sutures ne soit plus nécessaire. Cependant, nous avons constaté une augmentation du drainage des plaies et des complications en utilisant uniquement le monocryl. L'ajout d'un adhésif tissulaire a considérablement réduit la complication postopératoire de la plaie. Dans cet esprit, nous avons également commencé à utiliser l'adhésif tissulaire dans les arthroplasties régulières de la hanche et du genou. Avec l'adhésif tissulaire en plus des agrafes classiques, nous avons constaté de bons résultats. Ces résultats étaient cependant subjectifs et n'ont pas été enregistrés officiellement.

Dans une étude précédente, de bons résultats ont été rapportés dans la diminution du drainage des plaies avec l'utilisation d'un adhésif tissulaire en plus des agrafes. La pertinence clinique n'a pas été rapportée et la conception de l'étude manquait d'une analyse coût-efficacité (3) L'augmentation du coût de l'utilisation de l'adhésif tissulaire impliqué a été notée par notre conseil d'administration. En raison de l'absence d'un avantage médical ou financier clair, il nous a été demandé de minimiser l'utilisation d'adhésif tissulaire, ce qui a entraîné l'utilisation d'adhésif tissulaire uniquement dans une garderie, qui ne comprend que 5 à 10 % de notre population traitée. Une étude précédente a rapporté une diminution du drainage postopératoire de la plaie lorsque l'adhésif tissulaire était utilisé en plus des agrafes dans l'arthroplastie du genou. Cependant, aucun avantage financier n'est connu, ce traitement n'est donc pas accepté dans la pratique quotidienne. Dans notre service, les hospitalisations prolongées dues au drainage des plaies ne sont pas rares. Notre hypothèse est que l'ajout d'adhésif tissulaire dans la fermeture de la plaie après une arthroplastie de la hanche et du genou réduira considérablement le drainage postopératoire de la plaie, entraînant une réduction du nombre de jours d'admission. De plus, nous nous attendons à ce que moins de patients reviennent à notre clinique externe pour des visites non régulières en raison de complications de plaies. Des bandages coûteux sont utilisés dans notre protocole de traitement standard. Moins de drainage de la plaie signifierait moins de bandages. Tous ces éléments combinés entraîneront une réduction des coûts globaux des soins de santé

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

980

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Pays-Bas, 4818CK
        • Recrutement
        • Amphia Hospital
        • Contact:
          • RCI van Geenen, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients PTH et PTG

La description

Critère d'intégration:

  • arthroplastie totale primaire de la hanche ou du genou

Critère d'exclusion:

  • chirurgie de révision

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Jours d'admission
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rutger van Geenen, MD, PhD, Amphia Hospital, Breda, The Netherlands

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

23 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2017

Première publication (Réel)

12 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIS 15-212

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Adhésif tissulaire dans l'arthroplastie totale primaire de la hanche et du genou

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