- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03183583
Adhésif tissulaire dans l'arthroplastie de la hanche et du genou, une analyse coût-efficacité
Le drainage prolongé de la plaie après une arthroplastie totale de la hanche ou du genou est une complication très indésirable, tant du point de vue médical que du point de vue des patients. Le drainage des plaies prolonge l'hospitalisation et est associé à un risque accru d'infection (1) le drainage postopératoire des plaies de plus de 48 heures est associé à un risque accru d'infection de 42 % par jour dans le cas d'une arthroplastie de la hanche et de 27 % par jour dans le cas d'une arthroplastie du genou . (2) Les organisations de patients signalent que le drainage des plaies est considéré comme l'une des complications les plus indésirables.
Dans notre hôpital, les patients subissant une arthroplastie de la hanche ou du genou sont traités selon un protocole « accéléré », entraînant dans la plupart des cas une hospitalisation de seulement deux jours. Cela augmente le risque que la sortie du patient de l'hôpital soit retardée en raison du drainage de la plaie. Le fait que notre service ait récemment commencé à effectuer des arthroplasties de la hanche et du genou dans une garderie augmente considérablement cette chance.
Dans l'hémiarthroplastie du genou, l'adhésif tissulaire a été utilisé en plus des techniques conventionnelles de fermeture de plaie avec des sutures monocryliques. Des sutures monocryliques résorbables ont été utilisées afin que la visite habituelle à notre service ambulatoire pour retirer les sutures ne soit plus nécessaire. Cependant, nous avons constaté une augmentation du drainage des plaies et des complications en utilisant uniquement le monocryl. L'ajout d'un adhésif tissulaire a considérablement réduit la complication postopératoire de la plaie. Dans cet esprit, nous avons également commencé à utiliser l'adhésif tissulaire dans les arthroplasties régulières de la hanche et du genou. Avec l'adhésif tissulaire en plus des agrafes classiques, nous avons constaté de bons résultats. Ces résultats étaient cependant subjectifs et n'ont pas été enregistrés officiellement.
Dans une étude précédente, de bons résultats ont été rapportés dans la diminution du drainage des plaies avec l'utilisation d'un adhésif tissulaire en plus des agrafes. La pertinence clinique n'a pas été rapportée et la conception de l'étude manquait d'une analyse coût-efficacité (3) L'augmentation du coût de l'utilisation de l'adhésif tissulaire impliqué a été notée par notre conseil d'administration. En raison de l'absence d'un avantage médical ou financier clair, il nous a été demandé de minimiser l'utilisation d'adhésif tissulaire, ce qui a entraîné l'utilisation d'adhésif tissulaire uniquement dans une garderie, qui ne comprend que 5 à 10 % de notre population traitée. Une étude précédente a rapporté une diminution du drainage postopératoire de la plaie lorsque l'adhésif tissulaire était utilisé en plus des agrafes dans l'arthroplastie du genou. Cependant, aucun avantage financier n'est connu, ce traitement n'est donc pas accepté dans la pratique quotidienne. Dans notre service, les hospitalisations prolongées dues au drainage des plaies ne sont pas rares. Notre hypothèse est que l'ajout d'adhésif tissulaire dans la fermeture de la plaie après une arthroplastie de la hanche et du genou réduira considérablement le drainage postopératoire de la plaie, entraînant une réduction du nombre de jours d'admission. De plus, nous nous attendons à ce que moins de patients reviennent à notre clinique externe pour des visites non régulières en raison de complications de plaies. Des bandages coûteux sont utilisés dans notre protocole de traitement standard. Moins de drainage de la plaie signifierait moins de bandages. Tous ces éléments combinés entraîneront une réduction des coûts globaux des soins de santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Noord-Brabant
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Breda, Noord-Brabant, Pays-Bas, 4818CK
- Recrutement
- Amphia Hospital
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Contact:
- RCI van Geenen, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- arthroplastie totale primaire de la hanche ou du genou
Critère d'exclusion:
- chirurgie de révision
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Jours d'admission
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rutger van Geenen, MD, PhD, Amphia Hospital, Breda, The Netherlands
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIS 15-212
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Essais cliniques sur Adhésif tissulaire dans l'arthroplastie totale primaire de la hanche et du genou
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