Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tkáňové lepidlo u endoprotézy kyčle a kolena, analýza efektivity nákladů

8. června 2017 aktualizováno: Koen Koenraadt, Amphia Hospital

Prodloužená drenáž rány po totální endoprotéze kyčelního nebo kolenního kloubu je velmi nežádoucí komplikací jak z lékařského, tak z pohledu pacienta. Drenáž rány prodlužuje hospitalizaci a je spojena se zvýšeným rizikem infekce (1) pooperační drenáž rány delší než 48 hodin je spojena se zvýšeným rizikem infekce o 42 procent denně u endoprotézy kyčle a o 27 procent denně u endoprotézy kolene . (2) Pacientské organizace uvádějí, že drenáž rány je považována za jednu z nejvíce nežádoucích komplikací.

V naší nemocnici jsou pacienti, kteří podstupují endoprotézu kyčelního nebo kolenního kloubu, léčeni podle „fast track“ protokolu, což ve většině případů vede k hospitalizaci na pouhé dva dny. To zvyšuje pravděpodobnost, že propuštění pacienta z nemocnice bude zpožděno kvůli drenáži rány. Skutečnost, že naše oddělení nedávno začalo provádět endoprotézy kyčelního a kolenního kloubu v jeslích, tuto šanci podstatně zvyšuje.

Při hemiartroplastice kolena bylo kromě konvenčních technik uzavírání rány monokrylovými stehy použito tkáňové lepidlo. Byly použity vstřebatelné monokrylové stehy, takže odpadla obvyklá návštěva naší ambulance k odstranění stehů. Zaznamenali jsme však zvýšenou drenáž rány a komplikace při použití pouze monokrylu. Přidání tkáňového lepidla drasticky snížilo komplikace pooperační rány. S ohledem na to jsme začali používat tkáňové lepidlo i při běžné endoprotéze kyčle a kolena. Dobré výsledky jsme zaznamenali s tkáňovým lepidlem kromě konvenčních svorek. Tyto výsledky však byly subjektivní a nebyly oficiálně zaznamenány.

V předchozí studii byly hlášeny dobré výsledky při snižování drenáže rány s použitím tkáňového lepidla kromě svorek. Klinická relevance nebyla hlášena a design studie postrádal analýzu efektivnosti nákladů (3) Naše představenstvo zaznamenalo zvýšení nákladů na použití příslušného tkáňového lepidla. Vzhledem k nedostatku jasného lékařského finančního přínosu jsme byli požádáni, abychom minimalizovali používání tkáňového lepidla, což vedlo k používání tkáňového lepidla pouze v zařízeních denní péče, která zahrnuje pouze 5 až 10 procent naší léčené populace. Předchozí studie uváděla pokles drenáže pooperační rány, když bylo kromě svorek při endoprotéze kolene použito tkáňové lepidlo. Není však znám žádný finanční přínos, proto tato léčba nebyla přijata do každodenní praxe. Na našem oddělení není prodloužený příjem do nemocnice z důvodu drenáže rány neobvyklý. Naší hypotézou je, že přidání tkáňového lepidla při uzávěru rány po endoprotéze kyčelního a kolenního kloubu významně sníží pooperační drenáž rány, což povede ke snížení počtu dnů přijetí. Navíc očekáváme, že se do naší ambulance bude vracet méně pacientů na nepravidelné návštěvy kvůli komplikacím rány. V našem standardním léčebném protokolu se používají drahé obvazy. Méně drenáže rány by znamenalo méně obvazů. Všechny tyto věci dohromady povedou ke snížení celkových nákladů na zdravotní péči

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

980

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Holandsko, 4818CK
        • Nábor
        • Amphia Hospital
        • Kontakt:
          • RCI van Geenen, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s THA a TKA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární totální endoprotéza kyčelního nebo kolenního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • revizní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přijímací dny
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rutger van Geenen, MD, PhD, Amphia Hospital, Breda, The Netherlands

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

23. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IIS 15-212

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit