Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vevslim i hofte- og kneartroplastikk, en kostnadseffektivitetsanalyse

8. juni 2017 oppdatert av: Koen Koenraadt, Amphia Hospital

Langvarig sårdrenering etter total hofte- eller kneartroplastikk er en svært uønsket komplikasjon, både fra medisinsk og pasientens syn. Sårdrenasje forlenger sykehusinnleggelse og er assosiert med økt risiko for infeksjon (1) postoperativ sårdrenering på mer enn 48 timer er assosiert med økt infeksjonsrisiko på 42 prosent per dag ved hofteproteser og 27 prosent per dag ved kneproteser . (2) Pasientorganisasjoner rapporterer at sårdrenering anses som en av de mest uønskede komplikasjonene.

På vårt sykehus behandles pasienter som gjennomgår hofte- eller kneproteser etter en «fast track»-protokoll, som i de fleste tilfeller resulterer i en sykehusinnleggelse på kun to dager. Dette øker sjansen for at pasientens løslatelse fra sykehus blir forsinket på grunn av sårdrenering. Det faktum at vår avdeling nylig begynte å utføre hofte- og kneproteser i barnehage, øker denne sjansen betraktelig.

Ved hemiartroplastikk i kneet ble det brukt vevslim i tillegg til konvensjonelle sårlukkingsteknikker med monokrylsutur. Det ble brukt resorberbare monokrylsuturer slik at det vanlige besøket på vår poliklinikk for å fjerne suturene ikke lenger var nødvendig. Imidlertid opplevde vi en økning i sårdrenering og komplikasjoner ved bruk av kun monocryl. Tilsetning av et vevslim reduserte den postoperative sårkomplikasjonen drastisk. Dette i tankene begynte vi å bruke vevslim også ved vanlig hofte- og kneprotese. Med vevslim i tillegg til konvensjonelle stifter merket vi gode resultater. Disse resultatene var imidlertid subjektive og ikke offisielt registrert.

I en tidligere studie er det rapportert om gode resultater med å redusere sårdrenasje ved bruk av et vevslim i tillegg til stifter. Klinisk relevans ble ikke rapportert og studiedesignet manglet en kostnadseffektivitetsanalyse (3) Økningen i kostnadene for bruk av det involverte vevslimet ble notert av vårt styre. På grunn av mangel på en klar medisinsk økonomisk fordel, ble vi bedt om å minimere bruken av vevslim, noe som resulterte i bruk av vevslim utelukkende i en barnehage, som omfatter bare 5 til 10 prosent av vår behandlede befolkning. Tidligere studie rapporterte en reduksjon i postoperativ sårdrenasje når vevslim ble brukt i tillegg til stifter i kneartroplastikk. Imidlertid er ingen økonomisk fordel kjent, derfor har denne behandlingen ikke blitt akseptert i daglig praksis. I vår avdeling er det ikke uvanlig med langvarig sykehusinnleggelse på grunn av sårdrenasje. Vår hypotese er at tilsetning av vevslim ved sårlukking etter hofte- og kneproteser vil redusere postoperativ sårdrenasje betydelig, noe som fører til redusert antall innleggelsesdager. I tillegg forventer vi at færre pasienter kommer tilbake til vår poliklinikk for ikke-regelmessige besøk på grunn av sårkomplikasjoner. Dyre bandasjer brukes i vår standard behandlingsprotokoll. Mindre sårdrenering ville bety mindre bandasjer. Alle disse tingene til sammen vil føre til en reduksjon i de totale helsekostnadene

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

980

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Nederland, 4818CK
        • Rekruttering
        • Amphia Hospital
        • Ta kontakt med:
          • RCI van Geenen, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

THA og TKA pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær total hofte- eller kneprotese

Ekskluderingskriterier:

  • revisjonskirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opptaksdager
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rutger van Geenen, MD, PhD, Amphia Hospital, Breda, The Netherlands

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

23. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IIS 15-212

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Abonnere