- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03183583
Vevslim i hofte- og kneartroplastikk, en kostnadseffektivitetsanalyse
Langvarig sårdrenering etter total hofte- eller kneartroplastikk er en svært uønsket komplikasjon, både fra medisinsk og pasientens syn. Sårdrenasje forlenger sykehusinnleggelse og er assosiert med økt risiko for infeksjon (1) postoperativ sårdrenering på mer enn 48 timer er assosiert med økt infeksjonsrisiko på 42 prosent per dag ved hofteproteser og 27 prosent per dag ved kneproteser . (2) Pasientorganisasjoner rapporterer at sårdrenering anses som en av de mest uønskede komplikasjonene.
På vårt sykehus behandles pasienter som gjennomgår hofte- eller kneproteser etter en «fast track»-protokoll, som i de fleste tilfeller resulterer i en sykehusinnleggelse på kun to dager. Dette øker sjansen for at pasientens løslatelse fra sykehus blir forsinket på grunn av sårdrenering. Det faktum at vår avdeling nylig begynte å utføre hofte- og kneproteser i barnehage, øker denne sjansen betraktelig.
Ved hemiartroplastikk i kneet ble det brukt vevslim i tillegg til konvensjonelle sårlukkingsteknikker med monokrylsutur. Det ble brukt resorberbare monokrylsuturer slik at det vanlige besøket på vår poliklinikk for å fjerne suturene ikke lenger var nødvendig. Imidlertid opplevde vi en økning i sårdrenering og komplikasjoner ved bruk av kun monocryl. Tilsetning av et vevslim reduserte den postoperative sårkomplikasjonen drastisk. Dette i tankene begynte vi å bruke vevslim også ved vanlig hofte- og kneprotese. Med vevslim i tillegg til konvensjonelle stifter merket vi gode resultater. Disse resultatene var imidlertid subjektive og ikke offisielt registrert.
I en tidligere studie er det rapportert om gode resultater med å redusere sårdrenasje ved bruk av et vevslim i tillegg til stifter. Klinisk relevans ble ikke rapportert og studiedesignet manglet en kostnadseffektivitetsanalyse (3) Økningen i kostnadene for bruk av det involverte vevslimet ble notert av vårt styre. På grunn av mangel på en klar medisinsk økonomisk fordel, ble vi bedt om å minimere bruken av vevslim, noe som resulterte i bruk av vevslim utelukkende i en barnehage, som omfatter bare 5 til 10 prosent av vår behandlede befolkning. Tidligere studie rapporterte en reduksjon i postoperativ sårdrenasje når vevslim ble brukt i tillegg til stifter i kneartroplastikk. Imidlertid er ingen økonomisk fordel kjent, derfor har denne behandlingen ikke blitt akseptert i daglig praksis. I vår avdeling er det ikke uvanlig med langvarig sykehusinnleggelse på grunn av sårdrenasje. Vår hypotese er at tilsetning av vevslim ved sårlukking etter hofte- og kneproteser vil redusere postoperativ sårdrenasje betydelig, noe som fører til redusert antall innleggelsesdager. I tillegg forventer vi at færre pasienter kommer tilbake til vår poliklinikk for ikke-regelmessige besøk på grunn av sårkomplikasjoner. Dyre bandasjer brukes i vår standard behandlingsprotokoll. Mindre sårdrenering ville bety mindre bandasjer. Alle disse tingene til sammen vil føre til en reduksjon i de totale helsekostnadene
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Noord-Brabant
-
Breda, Noord-Brabant, Nederland, 4818CK
- Rekruttering
- Amphia Hospital
-
Ta kontakt med:
- RCI van Geenen, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primær total hofte- eller kneprotese
Ekskluderingskriterier:
- revisjonskirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opptaksdager
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rutger van Geenen, MD, PhD, Amphia Hospital, Breda, The Netherlands
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIS 15-212
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
University of GroningenFullført
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Cartiheal (2009) LtdPåmelding etter invitasjonKneskader | Joint Surface Knee LesionsItalia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia
-
Peking University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina