- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03183583
Gewebekleber in der Hüft- und Knieendoprothetik, eine Kosten-Wirksamkeits-Analyse
Eine verlängerte Wunddrainage nach totaler Hüft- oder Knieendoprothetik ist eine sehr unerwünschte Komplikation, sowohl aus medizinischer als auch aus Patientensicht. Die Wunddrainage verlängert den Krankenhausaufenthalt und ist mit einem erhöhten Infektionsrisiko verbunden (1) Eine postoperative Wunddrainage von mehr als 48 Stunden ist mit einem erhöhten Infektionsrisiko von 42 Prozent pro Tag bei Hüftendoprothetik und 27 Prozent pro Tag bei Knieendoprothetik verbunden . (2) Patientenorganisationen berichten, dass die Wunddrainage als eine der unerwünschtesten Komplikationen angesehen wird.
In unserer Klinik werden Patienten nach einem Hüft- oder Knieendoprothetik nach einem „Fast-Track“-Protokoll behandelt, was in den meisten Fällen zu einer Krankenhauseinweisung von nur zwei Tagen führt. Dies erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass die Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus aufgrund von Wunddrainage verzögert wird. Die Tatsache, dass unsere Abteilung Hüft- und Knieendoprothetik seit Kurzem auch in Tageskliniken durchführt, erhöht diese Chance erheblich.
Bei der Hemiarthroplastik des Knies wurde zusätzlich zu den konventionellen Wundverschlusstechniken mit Monocrylnähten Gewebekleber verwendet. Es wurden resorbierbare Monocryl-Fäden verwendet, so dass der sonst übliche Besuch in unserer Ambulanz zur Entfernung der Fäden entfällt. Wir erlebten jedoch eine Zunahme der Wunddrainage und Komplikationen, wenn wir nur Monocryl verwendeten. Die Zugabe eines Gewebeklebers verringerte die postoperativen Wundkomplikationen drastisch. Vor diesem Hintergrund haben wir begonnen, Gewebekleber auch in der regulären Hüft- und Knieendoprothetik zu verwenden. Mit Gewebekleber zusätzlich zu herkömmlichen Klammern stellten wir gute Ergebnisse fest. Diese Ergebnisse waren jedoch subjektiv und nicht offiziell aufgezeichnet.
In einer früheren Studie wurde über gute Ergebnisse bei der Verringerung der Wunddrainage bei Verwendung eines Gewebeklebers zusätzlich zu Klammern berichtet. Klinische Relevanz wurde nicht berichtet und dem Studiendesign fehlte eine Kosten-Nutzen-Analyse (3) Der Anstieg der Kosten für die Verwendung des betreffenden Gewebeklebers wurde von unserem Vorstand festgestellt. Aufgrund des Fehlens eines klaren medizinischen oder finanziellen Nutzens wurden wir gebeten, die Verwendung von Gewebekleber zu minimieren, was dazu führte, dass Gewebekleber ausschließlich in einer Tagespflegeumgebung verwendet wurde, die nur 5 bis 10 Prozent unserer behandelten Bevölkerung ausmacht. Frühere Studien berichteten über eine Abnahme der postoperativen Wunddrainage, wenn Gewebekleber zusätzlich zu Klammern bei der Knieendoprothetik verwendet wurde. Es ist jedoch kein finanzieller Nutzen bekannt, daher hat sich diese Behandlung nicht in der täglichen Praxis durchgesetzt. In unserer Abteilung sind verlängerte Krankenhausaufenthalte aufgrund von Wunddrainagen keine Seltenheit. Unsere Hypothese ist, dass die Zugabe von Gewebekleber zum Wundverschluss nach Hüft- und Knieendoprothetik die postoperative Wunddrainage signifikant verringert, was zu einer reduzierten Anzahl von Aufnahmetagen führt. Darüber hinaus erwarten wir, dass weniger Patienten aufgrund von Wundkomplikationen zu unregelmäßigen Besuchen in unsere Ambulanz zurückkehren. Teure Bandagen werden in unserem Standardbehandlungsprotokoll verwendet. Weniger Wunddrainage würde weniger Verbände bedeuten. All diese Dinge zusammen werden zu einer Reduzierung der gesamten Gesundheitskosten führen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Noord-Brabant
-
Breda, Noord-Brabant, Niederlande, 4818CK
- Rekrutierung
- Amphia Hospital
-
Kontakt:
- RCI van Geenen, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- primäre totale Hüft- oder Knieendoprothetik
Ausschlusskriterien:
- Revisionschirurgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Aufnahmetage
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rutger van Geenen, MD, PhD, Amphia Hospital, Breda, The Netherlands
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIS 15-212
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