- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03183583
Adhesivo tisular en artroplastia de cadera y rodilla, un análisis de coste-efectividad
El drenaje prolongado de la herida después de una artroplastia total de cadera o rodilla es una complicación muy indeseable, tanto desde el punto de vista médico como del paciente. El drenaje de la herida prolonga el ingreso hospitalario y se asocia con un mayor riesgo de infección (1) El drenaje de la herida postoperatoria de más de 48 horas se asocia con un mayor riesgo de infección del 42 % por día en la artroplastia de cadera y del 27 % por día en la artroplastia de rodilla . (2) Las organizaciones de pacientes informan que el drenaje de heridas se considera una de las complicaciones más indeseables.
En nuestro hospital, los pacientes que se someten a una artroplastia de cadera o rodilla son tratados según un protocolo de "vía rápida", lo que en la mayoría de los casos resulta en una hospitalización de solo dos días. Esto aumenta la posibilidad de que el alta del paciente del hospital se retrase debido al drenaje de la herida. El hecho de que nuestro departamento haya comenzado recientemente a realizar artroplastias de cadera y rodilla en un entorno de guardería aumenta sustancialmente esta posibilidad.
En la hemiartroplastia de rodilla se utilizó adhesivo tisular además de las técnicas convencionales de cierre de heridas con suturas monocryl. Se utilizaron suturas monocryl reabsorbibles por lo que ya no fue necesaria la visita habitual a nuestra consulta externa para retirar las suturas. Sin embargo, experimentamos un aumento en el drenaje de heridas y complicaciones usando solo monocryl. La adición de un adhesivo tisular disminuyó drásticamente la complicación de la herida postoperatoria. Con esto en mente, también comenzamos a usar adhesivo tisular en la artroplastia regular de cadera y rodilla. Con el adhesivo tisular además de las grapas convencionales, notamos buenos resultados. Sin embargo, estos resultados fueron subjetivos y no se registraron oficialmente.
En un estudio anterior, se informan buenos resultados en la disminución del drenaje de la herida con el uso de un adhesivo tisular además de las grapas. No se informó la relevancia clínica y el diseño del estudio carecía de un análisis de costo-efectividad (3) Nuestra junta directiva notó el aumento en el costo por el uso del adhesivo tisular involucrado. Debido a la falta de un claro beneficio médico o financiero, se nos pidió que minimicáramos el uso de adhesivo tisular, lo que resultó en el uso de adhesivo tisular únicamente en una guardería, que comprende solo del 5 al 10 por ciento de nuestra población tratada. Un estudio anterior informó una disminución en el drenaje de la herida posoperatoria cuando se usó adhesivo tisular además de grapas en la artroplastia de rodilla. Sin embargo, no se conoce ningún beneficio económico, por lo que este tratamiento no ha sido aceptado en la práctica diaria. En nuestro servicio no es infrecuente el ingreso hospitalario prolongado por drenaje de la herida. Nuestra hipótesis es que la adición de adhesivo tisular en el cierre de la herida después de la artroplastia de cadera y rodilla disminuirá significativamente el drenaje de la herida postoperatoria, lo que reducirá el número de días de ingreso. Además, esperamos que menos pacientes regresen a nuestra clínica ambulatoria para visitas no regulares debido a complicaciones de la herida. En nuestro protocolo de tratamiento estándar se utilizan vendajes costosos. Menos drenaje de heridas significaría menos vendajes. Todas estas cosas combinadas conducirán a una reducción en los costos generales de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Noord-Brabant
-
Breda, Noord-Brabant, Países Bajos, 4818CK
- Reclutamiento
- Amphia Hospital
-
Contacto:
- RCI van Geenen, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- artroplastia total primaria de cadera o rodilla
Criterio de exclusión:
- cirugía de revisión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Días de admisión
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rutger van Geenen, MD, PhD, Amphia Hospital, Breda, The Netherlands
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIS 15-212
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .