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Adhesivo tisular en artroplastia de cadera y rodilla, un análisis de coste-efectividad

8 de junio de 2017 actualizado por: Koen Koenraadt, Amphia Hospital

El drenaje prolongado de la herida después de una artroplastia total de cadera o rodilla es una complicación muy indeseable, tanto desde el punto de vista médico como del paciente. El drenaje de la herida prolonga el ingreso hospitalario y se asocia con un mayor riesgo de infección (1) El drenaje de la herida postoperatoria de más de 48 horas se asocia con un mayor riesgo de infección del 42 % por día en la artroplastia de cadera y del 27 % por día en la artroplastia de rodilla . (2) Las organizaciones de pacientes informan que el drenaje de heridas se considera una de las complicaciones más indeseables.

En nuestro hospital, los pacientes que se someten a una artroplastia de cadera o rodilla son tratados según un protocolo de "vía rápida", lo que en la mayoría de los casos resulta en una hospitalización de solo dos días. Esto aumenta la posibilidad de que el alta del paciente del hospital se retrase debido al drenaje de la herida. El hecho de que nuestro departamento haya comenzado recientemente a realizar artroplastias de cadera y rodilla en un entorno de guardería aumenta sustancialmente esta posibilidad.

En la hemiartroplastia de rodilla se utilizó adhesivo tisular además de las técnicas convencionales de cierre de heridas con suturas monocryl. Se utilizaron suturas monocryl reabsorbibles por lo que ya no fue necesaria la visita habitual a nuestra consulta externa para retirar las suturas. Sin embargo, experimentamos un aumento en el drenaje de heridas y complicaciones usando solo monocryl. La adición de un adhesivo tisular disminuyó drásticamente la complicación de la herida postoperatoria. Con esto en mente, también comenzamos a usar adhesivo tisular en la artroplastia regular de cadera y rodilla. Con el adhesivo tisular además de las grapas convencionales, notamos buenos resultados. Sin embargo, estos resultados fueron subjetivos y no se registraron oficialmente.

En un estudio anterior, se informan buenos resultados en la disminución del drenaje de la herida con el uso de un adhesivo tisular además de las grapas. No se informó la relevancia clínica y el diseño del estudio carecía de un análisis de costo-efectividad (3) Nuestra junta directiva notó el aumento en el costo por el uso del adhesivo tisular involucrado. Debido a la falta de un claro beneficio médico o financiero, se nos pidió que minimicáramos el uso de adhesivo tisular, lo que resultó en el uso de adhesivo tisular únicamente en una guardería, que comprende solo del 5 al 10 por ciento de nuestra población tratada. Un estudio anterior informó una disminución en el drenaje de la herida posoperatoria cuando se usó adhesivo tisular además de grapas en la artroplastia de rodilla. Sin embargo, no se conoce ningún beneficio económico, por lo que este tratamiento no ha sido aceptado en la práctica diaria. En nuestro servicio no es infrecuente el ingreso hospitalario prolongado por drenaje de la herida. Nuestra hipótesis es que la adición de adhesivo tisular en el cierre de la herida después de la artroplastia de cadera y rodilla disminuirá significativamente el drenaje de la herida postoperatoria, lo que reducirá el número de días de ingreso. Además, esperamos que menos pacientes regresen a nuestra clínica ambulatoria para visitas no regulares debido a complicaciones de la herida. En nuestro protocolo de tratamiento estándar se utilizan vendajes costosos. Menos drenaje de heridas significaría menos vendajes. Todas estas cosas combinadas conducirán a una reducción en los costos generales de atención médica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

980

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Países Bajos, 4818CK
        • Reclutamiento
        • Amphia Hospital
        • Contacto:
          • RCI van Geenen, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con ATC y ATR

Descripción

Criterios de inclusión:

  • artroplastia total primaria de cadera o rodilla

Criterio de exclusión:

  • cirugía de revisión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Días de admisión
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rutger van Geenen, MD, PhD, Amphia Hospital, Breda, The Netherlands

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

23 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IIS 15-212

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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