- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03183583
Weefsellijm bij heup- en knieartroplastiek, een kosteneffectiviteitsanalyse
Langdurige wonddrainage na een totale heup- of knieprothese is een zeer ongewenste complicatie, zowel vanuit medisch oogpunt als vanuit patiëntenoogpunt. Wonddrainage verlengt de ziekenhuisopname en gaat gepaard met een verhoogd infectierisico (1) postoperatieve wonddrainage van meer dan 48 uur gaat gepaard met een verhoogd infectierisico van 42 procent per dag bij heupprothesen en 27 procent per dag bij knieprothesen . (2) Patiëntenorganisaties melden dat wonddrainage als een van de meest ongewenste complicaties wordt beschouwd.
In ons ziekenhuis worden patiënten die een heup- of knieprothese krijgen behandeld volgens een "fast track" protocol, wat in de meeste gevallen resulteert in een ziekenhuisopname van slechts twee dagen. Dit vergroot de kans dat het ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis wordt uitgesteld vanwege wonddrainage. Het feit dat onze afdeling sinds kort heup- en knieprothesen plaatst in dagopvang vergroot deze kans aanzienlijk.
Bij hemi-artroplastiek van de knie werd weefsellijm gebruikt naast conventionele wondsluitingstechnieken met monocryl-hechtingen. Er werd gebruik gemaakt van resorbeerbare monocryl-hechtingen zodat het gebruikelijke bezoek aan onze polikliniek om de hechtingen te verwijderen niet meer nodig was. We ervoeren echter een toename van wonddrainage en complicaties door alleen monocryl te gebruiken. De toevoeging van een weefselkleefstof verminderde de postoperatieve wondcomplicatie drastisch. Met dit in het achterhoofd zijn we weefsellijm ook gaan gebruiken bij reguliere heup- en knieartroplastiek. Met weefsellijm naast conventionele nietjes merkten we goede resultaten. Deze resultaten waren echter subjectief en niet officieel vastgelegd.
In een eerdere studie zijn goede resultaten gerapporteerd in het verminderen van wonddrainage met het gebruik van een weefselkleefmiddel naast nietjes. Klinische relevantie werd niet gerapporteerd en de onderzoeksopzet ontbrak aan een kosteneffectiviteitsanalyse (3) De hogere kosten voor het gebruik van de betrokken weefselkleefstof werd opgemerkt door onze raad van bestuur. Vanwege het ontbreken van een duidelijk medisch of financieel voordeel, werd ons gevraagd om het gebruik van weefsellijm te minimaliseren, wat resulteerde in het gebruik van weefsellijm alleen in een kinderdagverblijf, waar slechts 5 tot 10 procent van onze behandelde populatie deel van uitmaakt. Eerder onderzoek rapporteerde een afname van postoperatieve wonddrainage wanneer weefsellijm werd gebruikt naast nietjes bij knieartroplastiek. Er is echter geen financieel voordeel bekend, daarom is deze behandeling niet geaccepteerd in de dagelijkse praktijk. Op onze afdeling komt een langdurige ziekenhuisopname wegens wonddrainage niet zelden voor. Onze hypothese is dat de toevoeging van weefsellijm bij wondsluiting na heup- en knieprothesen de postoperatieve wonddrainage aanzienlijk zal verminderen, wat leidt tot een verminderd aantal opnamedagen. Daarnaast verwachten we dat minder patiënten vanwege wondcomplicaties voor niet-reguliere bezoeken naar onze polikliniek komen. In ons standaard behandelprotocol wordt gebruik gemaakt van dure verbandmiddelen. Minder wonddrainage betekent minder verband. Al deze zaken bij elkaar leiden tot een verlaging van de totale zorgkosten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Noord-Brabant
-
Breda, Noord-Brabant, Nederland, 4818CK
- Werving
- Amphia Hospital
-
Contact:
- RCI van Geenen, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primaire totale heup- of knieprothese
Uitsluitingscriteria:
- revisie operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Toelatingsdagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rutger van Geenen, MD, PhD, Amphia Hospital, Breda, The Netherlands
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIS 15-212
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Universidad Complutense de MadridNog niet aan het wervenPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Hospital Clinic of BarcelonaWervingPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Peking University Third HospitalVoltooidKinesiotaping | Patellaire Tendinopathie / Jumpers KneeChina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid