Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szövetragasztó csípő- és térdízületi plasztikában, költség-hatékonysági elemzés

2017. június 8. frissítette: Koen Koenraadt, Amphia Hospital

A teljes csípő- vagy térdízületi műtét utáni seb elhúzódó drenázsa nagyon nemkívánatos szövődmény, mind az orvosi, mind a betegek véleménye szerint. A sebelvezetés meghosszabbítja a kórházi felvételi időt, és fokozott fertőzési kockázattal jár (1) A több mint 48 órás műtét utáni seb drenázs napi 42 százalékkal megnövekedett fertőzési kockázattal jár csípőízületi műtét esetén és napi 27 százalékkal térdízületi műtét esetén . (2) Betegszervezetek arról számoltak be, hogy a seb elvezetését az egyik legnemkívánatosabb szövődménynek tekintik.

Kórházunkban a csípő- vagy térdízületi műtéten átesett betegeket "gyorsított" protokoll szerint kezelik, ami a legtöbb esetben mindössze két napos kórházi felvételt eredményez. Ez növeli annak esélyét, hogy a beteg kórházból való kiadása a seb elvezetése miatt késik. Ezt az esélyt jelentősen növeli, hogy osztályunkon a közelmúltban napközis keretek között kezdték el végezni a csípő- és térdízületi műtétet.

A térd hemiarthroplasztiájában a hagyományos, monokril varratokkal végzett sebzárási technikák mellett szövetragasztót is alkalmaztak. Felszívódó monokril varratokat használtunk, így a szokásos ambuláns részlegünkre a varratok eltávolítására már nem volt szükség. Mindazonáltal a seb elvezetésének növekedését és a szövődmények növekedését tapasztaltuk csak monokril esetén. A szövetragasztó hozzáadása drasztikusan csökkentette a posztoperatív sebszövődményt. Ezt szem előtt tartva kezdtük el a szövetragasztó használatát a rendszeres csípő- és térdízületi műtéteknél is. A hagyományos kapcsok mellett szövetragasztóval is jó eredményeket tapasztaltunk. Ezek az eredmények azonban szubjektívek voltak, és hivatalosan nem rögzítették.

Egy korábbi tanulmányban jó eredményekről számoltak be a seb elvezetésének csökkentésében, ha kapcsok mellett szövetragasztót is alkalmaztak. Klinikai relevanciáról nem számoltak be, és a vizsgálati tervből hiányzott a költséghatékonysági elemzés (3) Igazgatóságunk megállapította, hogy az érintett szövetragasztó használatának költsége megnőtt. Egyértelmű orvosi anyagi előny hiányában arra kértek bennünket, hogy minimalizáljuk a szövetragasztó használatát, aminek eredményeként a szövetragasztót kizárólag nappali ellátásban használjuk, amely a kezelt lakosság mindössze 5-10 százalékát teszi ki. Egy korábbi tanulmány a posztoperatív seb elvezetésének csökkenését jelentette, amikor a térdízületi műtét során a kapcsok mellett szövetragasztót is alkalmaztak. Anyagi előny azonban nem ismert, ezért ez a kezelés nem került át a mindennapi gyakorlatba. Osztályunkon nem ritka a seblefolyás miatti elhúzódó kórházi felvétel. Hipotézisünk az, hogy a csípő- és térdízületi műtét utáni sebzáráshoz szövetragasztó hozzáadása jelentősen csökkenti a műtét utáni sebelvezetést, ami a felvételi napok számának csökkenéséhez vezet. Emellett arra számítunk, hogy a sebszövődmények miatt kevesebb beteg fog visszatérni járóbeteg-szakrendelésünkre nem rendszeres vizitekre. A standard kezelési protokollunkban drága kötszereket használunk. A kevesebb seb elvezetése kevesebb kötszert jelent. Mindezek együttesen az egészségügyi ellátás általános költségeinek csökkenéséhez vezetnek

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

980

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Hollandia, 4818CK
        • Toborzás
        • Amphia Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • RCI van Geenen, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

THA és TKA betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elsődleges teljes csípő- vagy térdízületi műtét

Kizárási kritériumok:

  • revíziós műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Felvételi napok
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rutger van Geenen, MD, PhD, Amphia Hospital, Breda, The Netherlands

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 23.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIS 15-212

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Iratkozz fel