- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03183583
Szövetragasztó csípő- és térdízületi plasztikában, költség-hatékonysági elemzés
A teljes csípő- vagy térdízületi műtét utáni seb elhúzódó drenázsa nagyon nemkívánatos szövődmény, mind az orvosi, mind a betegek véleménye szerint. A sebelvezetés meghosszabbítja a kórházi felvételi időt, és fokozott fertőzési kockázattal jár (1) A több mint 48 órás műtét utáni seb drenázs napi 42 százalékkal megnövekedett fertőzési kockázattal jár csípőízületi műtét esetén és napi 27 százalékkal térdízületi műtét esetén . (2) Betegszervezetek arról számoltak be, hogy a seb elvezetését az egyik legnemkívánatosabb szövődménynek tekintik.
Kórházunkban a csípő- vagy térdízületi műtéten átesett betegeket "gyorsított" protokoll szerint kezelik, ami a legtöbb esetben mindössze két napos kórházi felvételt eredményez. Ez növeli annak esélyét, hogy a beteg kórházból való kiadása a seb elvezetése miatt késik. Ezt az esélyt jelentősen növeli, hogy osztályunkon a közelmúltban napközis keretek között kezdték el végezni a csípő- és térdízületi műtétet.
A térd hemiarthroplasztiájában a hagyományos, monokril varratokkal végzett sebzárási technikák mellett szövetragasztót is alkalmaztak. Felszívódó monokril varratokat használtunk, így a szokásos ambuláns részlegünkre a varratok eltávolítására már nem volt szükség. Mindazonáltal a seb elvezetésének növekedését és a szövődmények növekedését tapasztaltuk csak monokril esetén. A szövetragasztó hozzáadása drasztikusan csökkentette a posztoperatív sebszövődményt. Ezt szem előtt tartva kezdtük el a szövetragasztó használatát a rendszeres csípő- és térdízületi műtéteknél is. A hagyományos kapcsok mellett szövetragasztóval is jó eredményeket tapasztaltunk. Ezek az eredmények azonban szubjektívek voltak, és hivatalosan nem rögzítették.
Egy korábbi tanulmányban jó eredményekről számoltak be a seb elvezetésének csökkentésében, ha kapcsok mellett szövetragasztót is alkalmaztak. Klinikai relevanciáról nem számoltak be, és a vizsgálati tervből hiányzott a költséghatékonysági elemzés (3) Igazgatóságunk megállapította, hogy az érintett szövetragasztó használatának költsége megnőtt. Egyértelmű orvosi anyagi előny hiányában arra kértek bennünket, hogy minimalizáljuk a szövetragasztó használatát, aminek eredményeként a szövetragasztót kizárólag nappali ellátásban használjuk, amely a kezelt lakosság mindössze 5-10 százalékát teszi ki. Egy korábbi tanulmány a posztoperatív seb elvezetésének csökkenését jelentette, amikor a térdízületi műtét során a kapcsok mellett szövetragasztót is alkalmaztak. Anyagi előny azonban nem ismert, ezért ez a kezelés nem került át a mindennapi gyakorlatba. Osztályunkon nem ritka a seblefolyás miatti elhúzódó kórházi felvétel. Hipotézisünk az, hogy a csípő- és térdízületi műtét utáni sebzáráshoz szövetragasztó hozzáadása jelentősen csökkenti a műtét utáni sebelvezetést, ami a felvételi napok számának csökkenéséhez vezet. Emellett arra számítunk, hogy a sebszövődmények miatt kevesebb beteg fog visszatérni járóbeteg-szakrendelésünkre nem rendszeres vizitekre. A standard kezelési protokollunkban drága kötszereket használunk. A kevesebb seb elvezetése kevesebb kötszert jelent. Mindezek együttesen az egészségügyi ellátás általános költségeinek csökkenéséhez vezetnek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Noord-Brabant
-
Breda, Noord-Brabant, Hollandia, 4818CK
- Toborzás
- Amphia Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- RCI van Geenen, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elsődleges teljes csípő- vagy térdízületi műtét
Kizárási kritériumok:
- revíziós műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Felvételi napok
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rutger van Geenen, MD, PhD, Amphia Hospital, Breda, The Netherlands
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIS 15-212
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Golden Jubilee National HospitalJohnson & Johnson; DePuy OrthopaedicsMég nincs toborzásOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Osteoarthritis (OA) | Osteo Arthritis | Osteoarthritis a térdben | Osteoarthritis (térd) | A térd osteoarthritisEgyesült Királyság
-
Hacettepe UniversityMég nincs toborzásHüvelykujj Osteoarthritis | Trapeziometacarpal Osteoarthritis | Carpometacarpal Osteoarthritis | Hüvelykujj bazális ízületi osteoarthritisTörökország (Türkiye)
-
Sanford HealthMegszűntTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Istanbul University - CerrahpasaBefejezveTérd Osteoarthritis | Térd osteoarthritis (térd OA)Törökország (Türkiye)
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRoyal Infirmary of EdinburghToborzásTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritisEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
Edin MešanovićBefejezveOsteoarthritis | Térdízületi gyulladás | Térd osteoarthritis | Térdízületi gyulladás | A térd osteoarthritise (OA). | Osteoarthritis térd | Osteoarthritis a térdben | Térdízületi osteoarthritisBosznia és Hercegovina
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityToborzásBoka osteoarthritis | Láb OsteoarthritisTörökország (Türkiye)
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)ToborzásTérd Osteoarthritis | Patellofemoralis osteoarthritis | Térdfájdalom | GyulladásEgyesült Államok
-
Dr. David WassersteinSunnybrook Research InstituteToborzásTérd osteoarthritis (térd OA) | Térd osteoarthritis (OA)Kanada
-
Mayo ClinicToborzásOsteoarthritis Csukló | Osteoarthritis kézEgyesült Államok