스펙트럼 자폐증의 옥시토신 (OxytocinASD)
2019년 10월 24일 업데이트: Helena Paula Brentani, University of Sao Paulo General Hospital
스펙트럼 자폐증 환자의 옥시토신
자폐 스펙트럼 장애가 있는 개인에 대한 옥시토신의 효과 관찰
연구 개요
상세 설명
얼굴 인식 및 시선 추적 테스트에서 성별에 따라 자폐 스펙트럼 장애가 있는 개인에 대한 옥시토신의 효과를 관찰합니다.
조사관은 옥시토신 또는 위약을 0.4 IU/kg/용량 최대 24 IU로 퍼프 전후 45분에 네시 및 아이트래킹 테스트를 적용할 것이다.
다음 주에 자원 봉사자는 돌아와서 동일한 절차를 수행할 것입니다. 위약을 복용한 사람은 옥시토신을 복용하고 그 반대도 마찬가지이기 때문입니다.
무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질, 04117-130
- Instituto de Psiquiatria
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: DSMV에 의한 ASD의 진단
- 자동차> 30
- 만 3~16세
- 안정적(약물을 유지하거나 복용하지 않은 상태에서 3개월)
제외 기준:- 임산부, 유아 및
- 진행 중인 약리학적 또는 행동 중재의 다른 연구 프로젝트에 참여
- 뇌하수체 호르몬, 코르티솔, 안드로겐 및 에스트로겐 사용.
- 심장 문제: 최근 AMI, 심부전.
- 호흡기 문제: 폐렴, 호흡 부전, 비대상성 천식, 급성 기관지염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 옥시토신 스프레이
옥시토신 코 스프레이 용량 0,4IU/kg, 1회 고유 용량
|
검사 45분 전에 단일 용량의 옥시토신
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
식염수 코 스프레이, 0,9%, 1회 고유 용량
|
식염수 0,9% 스프레이 비강
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아이트래킹
기간: 평균 1년
|
아이트래킹 프로그램
|
평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
네시
기간: 평균 1년
|
얼굴 인식
|
평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Debora Zambori, Instituto de Psiquiatria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10922213.7.0000.0068-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
조사관은 피해 및 이점과 같은 연구 정보를 공유하려고 합니다.
IPD 공유 기간
6 개월
IPD 공유 액세스 기준
임상의 및 학생
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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옥시토신에 대한 임상 시험
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