Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oxitocin spektrumú autizmuszavarokban (OxytocinASD)

2019. október 24. frissítette: Helena Paula Brentani, University of Sao Paulo General Hospital

Oxitocin spektrumú autizmuszavarban szenvedő egyénekben

Figyelje meg az oxitocin hatását az autizmus spektrumzavarral küzdő egyénekre

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az oxitocin hatásának megfigyelése autizmus spektrumzavarral küzdő egyéneken nem szerint, arcfelismerő és szemkövető tesztekben. A vizsgálók 0,4 NE/ttkg/dózis maximum 24 NE oxitocinnal vagy placebóval történő befújás előtt és után 45 perccel elvégzik a nepsi- és szemkövetési teszteket. A következő héten az önkéntes visszatér, és ugyanazt az eljárást fogja elvégezni, mert aki placebót szed, az oxitocint szed, és fordítva. Egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 04117-130
        • Instituto de Psiquiatria

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: Az ASD diagnózisa DSMV által

  • AUTÓK> 30
  • életkor 3 és 16 év között
  • stabil (3 hónapig fenntartott gyógyszeres kezeléssel vagy gyógyszer nélkül)

Kizárási kritériumok: - terhes nők, csecsemők és

  • részvétel egy másik, folyamatban lévő farmakológiai vagy viselkedési beavatkozással kapcsolatos kutatási projektben
  • Az agyalapi mirigy hormonok, kortizol, androgének és ösztrogének alkalmazása.
  • szívproblémák: friss AMI, szívelégtelenség.
  • légzési problémák: tüdőgyulladás, légzési elégtelenség, dekompenzált asztma, akut bronchitis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: oxitocin spray
oxitocin orrspray adag 0,4IU/kg, egyszeri adag
Drog: Oxitocin
Egyszeri adag oxitocin 45 perccel a vizsgálat előtt
Más nevek:
  • syntocinon
Placebo Comparator: placebo
sóoldatos orrspray, 0,9%, egyszeri adag
Egyéb: placebo
sóoldat 0,9%-os orrspray

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemkövetés
Időkeret: átlagosan 1 év
Szemkövető program
átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nepsy
Időkeret: átlagosan 1 év
arcfelismerés
átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Debora Zambori, Instituto de Psiquiatria

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10922213.7.0000.0068-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A nyomozók meg kívánják osztani a kutatási információkat, például a károkat és az előnyöket

IPD megosztási időkeret

6 hónap

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Klinikusok és hallgatók

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autisztikus zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel