Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiini spektriautistisissa häiriöissä (OxytocinASD)

torstai 24. lokakuuta 2019 päivittänyt: Helena Paula Brentani, University of Sao Paulo General Hospital

Oksitosiini henkilöillä, joilla on kirjon autismihäiriöitä

Tarkkaile oksitosiinin vaikutuksia henkilöihin, joilla on autismikirjon häiriö

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkkaile oksitosiinin vaikutuksia autismikirjon häiriöstä kärsivillä henkilöillä sukupuolen mukaan kasvojentunnistus- ja katseenseurantatesteissä. Tutkijat tekevät nepsy- ja silmäseurantatestit ennen ja 45 minuuttia sen jälkeen oksitosiinin tai lumelääkkeen annoksella 0,4 IU/kg/annos enintään 24 IU. Ensi viikolla vapaaehtoinen palaa ja tekee saman toimenpiteen, koska kuka tahansa lumelääkettä otti oksitosiinin ja päinvastoin. On satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 04117-130
        • Instituto de Psiquiatria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: DSMV:n ASD-diagnoosi

  • AUTOT> 30
  • ikä 3-16 vuotta
  • vakaa (3 kuukautta lääkkeellä tai ilman lääkitystä)

Poissulkemiskriteerit: - raskaana olevat naiset, imeväiset ja

  • osallistuminen toiseen meneillään olevaan farmakologiseen tai käyttäytymiseen liittyvään tutkimusprojektiin
  • Aivolisäkehormonien, kortisolin, androgeenien ja estrogeenien käyttö.
  • sydänongelmat: äskettäinen AMI, sydämen vajaatoiminta.
  • hengitysvaikeudet: keuhkokuume, hengitysvajaus, dekompensoitunut astma, akuutti keuhkoputkentulehdus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: oksitosiini spray
oksitosiini-nenäsumuteannos 0,4IU/kg, kerta-annos
Lääke: Oksitosiini
Kerta-annos oksitosiinia 45 minuuttia ennen testiä
Muut nimet:
  • syntocinon
Placebo Comparator: plasebo
suolaliuos nenäsumute, 0,9 %, kerta-annos
Muut: plasebo
suolaliuos 0,9 % suihke nenä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänseuranta
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
Näönseurantaohjelma
keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nepsy
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
kasvojen tunnistaminen
keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Debora Zambori, Instituto de Psiquiatria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10922213.7.0000.0068-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat aikovat jakaa tutkimustietoa, kuten haittoja ja hyötyjä

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kliinikot ja opiskelijat

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autistinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa