Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxytocin i spektrumautismeforstyrrelser (OxytocinASD)

24. oktober 2019 opdateret af: Helena Paula Brentani, University of Sao Paulo General Hospital

Oxytocin hos personer med spektrumautismeforstyrrelser

Observer virkningerne af oxytocin på personer med autismespektrumforstyrrelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At observere virkningerne af oxytocin på personer med autismespektrumforstyrrelse i henhold til køn, i ansigtsgenkendelse og øjensporingstest. Efterforskerne vil anvende nepsy- og øjensporingstestene før og 45 minutter efter pusten med oxytocin eller placebo i en dosis på 0,4 IE/kg/dosis på maksimalt 24 IE. Den næste uge vender den frivillige tilbage og vil gøre den samme procedure, fordi den, der tog placebo, ville tage oxytocin og omvendt. Er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04117-130
        • Instituto de Psiquiatria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Diagnose af ASD ved DSMV

  • BILER> 30
  • alder mellem 3 og 16 år
  • stabil (3 måneder med bibeholdt medicin eller uden medicin)

Eksklusionskriterier:- gravide kvinder, spædbørn og

  • deltagelse i et andet forskningsprojekt af igangværende farmakologisk eller adfærdsmæssig intervention
  • Brug af hypofysehormoner, kortisol, androgener og østrogener.
  • hjerteproblemer: nylig AMI, hjertesvigt.
  • luftvejsproblemer: lungebetændelse, respirationssvigt, dekompenseret astma, akut bronkitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: oxytocin spray
oxytocin næsespraydosis 0,4IU/kg, én gang unik dosis
Medicin: Oxytocin
Enkeltdosis oxytocin 45 minutter før testen
Andre navne:
  • syntocinon
Placebo komparator: placebo
saltvandsnæsespray, 0,9 %, én gang unik dosis
Andet: placebo
saltvandsopløsning 0,9% spray nasal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjensporing
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
Program for øjensporing
i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nepsy
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
ansigt genkende
i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Debora Zambori, Instituto de Psiquiatria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10922213.7.0000.0068-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne har til hensigt at dele forskningsinformation, såsom skader og fordele

IPD-delingstidsramme

6 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

Klinikere og studerende

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner