Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oksytocyna w spektrum zaburzeń autystycznych (OxytocinASD)

24 października 2019 zaktualizowane przez: Helena Paula Brentani, University of Sao Paulo General Hospital

Oksytocyna u osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Obserwuj wpływ oksytocyny na osoby z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obserwacja wpływu oksytocyny na osoby z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w zależności od płci, w testach rozpoznawania twarzy i śledzenia ruchu gałek ocznych. Badacze zastosują testy nepsy i eyetrackingowe przed i 45 minut po zaciągnięciu się oksytocyną lub placebo w dawce 0,4 j.m./kg/dawkę maksymalnie 24 j.m. W następnym tygodniu ochotnik wróci i wykona tę samą procedurę, ponieważ ktokolwiek wziął placebo, wziąłby oksytocynę i odwrotnie. Jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem klinicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 04117-130
        • Instituto de Psiquiatria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Diagnoza ASD metodą DSMV

  • SAMOCHODY> 30
  • wiek od 3 do 16 lat
  • stabilny (3 miesiące z lekami podtrzymywanymi lub bez leków)

Kryteria wykluczenia: - kobiety w ciąży, niemowlęta i

  • udział w innym projekcie badawczym dotyczącym interwencji farmakologicznej lub behawioralnej w toku
  • Stosowanie hormonów przysadki, kortyzolu, androgenów i estrogenów.
  • problemy z sercem: niedawny AMI, niewydolność serca.
  • problemy z oddychaniem: zapalenie płuc, niewydolność oddechowa, astma niewyrównana, ostre zapalenie oskrzeli.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: spray z oksytocyną
dawka oksytocyny w aerozolu do nosa 0,4IU/kg, dawka jednorazowa
Lek: Oksytocyna
Jednorazowa dawka oksytocyny 45 minut przed badaniem
Inne nazwy:
  • syntocynon
Komparator placebo: placebo
sól fizjologiczna w aerozolu do nosa, 0,9%, jednorazowa dawka
Inny: placebo
roztwór soli fizjologicznej 0,9% spray do nosa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śledzenie wzroku
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Program do śledzenia wzroku
średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nepsy
Ramy czasowe: średnio 1 rok
rozpoznać twarz
średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Debora Zambori, Instituto de Psiquiatria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10922213.7.0000.0068-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze zamierzają dzielić się informacjami badawczymi, takimi jak szkody i korzyści

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Klinicyści i studenci

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie autystyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj