Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxytocin i Spectrum Autism Disorders (OxytocinASD)

24 oktober 2019 uppdaterad av: Helena Paula Brentani, University of Sao Paulo General Hospital

Oxytocin hos individer med spektrumautismstörningar

Observera effekterna av oxytocin på individer med autismspektrumstörning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att observera effekterna av oxytocin på individer med autismspektrumstörning enligt kön, i ansiktsigenkänning och ögonspårningstest. Utredarna kommer att tillämpa nepsy- och ögonspårningstesterna före och 45 minuter efter puffet med oxytocin eller placebo i dosen 0,4 IE/kg/dos maximalt 24 IE. Nästa vecka kommer volontären tillbaka och kommer att göra samma procedur eftersom den som tog placebo skulle ta oxytocin och vice versa. Är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04117-130
        • Instituto de Psiquiatria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Diagnos av ASD av DSMV

  • BILAR> 30
  • ålder mellan 3 och 16 år
  • stabil (3 månader med bibehållen medicinering eller utan medicinering)

Uteslutningskriterier:- gravida kvinnor, spädbarn och

  • deltagande i ett annat forskningsprojekt av pågående farmakologisk eller beteendemässig intervention
  • Användning av hypofyshormoner, kortisol, androgener och östrogener.
  • hjärtproblem: nyligen genomförd AMI, hjärtsvikt.
  • andningsproblem: lunginflammation, andningssvikt, dekompenserad astma, akut bronkit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: oxytocinspray
oxytocin nässpraydos 0,4IU/kg, en gång unik dos
Läkemedel: Oxytocin
Engångsdos oxytocin 45 minuter före testet
Andra namn:
  • syntocinon
Placebo-jämförare: placebo
koksaltlösning nässpray, 0,9 %, en gång unik dos
Övrig: placebo
saltlösning 0,9% spray näsan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ögonspårning
Tidsram: i genomsnitt 1 år
Ögonspårningsprogram
i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nepsy
Tidsram: i genomsnitt 1 år
ansiktet känna igen
i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Utredare

  • Studiestol: Debora Zambori, Instituto de Psiquiatria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2017

Första postat (Faktisk)

12 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10922213.7.0000.0068-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Utredarna har för avsikt att dela forskningsinformation, såsom skador och fördelar

Tidsram för IPD-delning

6 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

Kliniker och studenter

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oxytocin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera