Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksytocin i spektrumautismeforstyrrelser (OxytocinASD)

24. oktober 2019 oppdatert av: Helena Paula Brentani, University of Sao Paulo General Hospital

Oksytocin hos personer med spektrumautismeforstyrrelser

Observer effekten av oksytocin på personer med autismespekterforstyrrelse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å observere effekten av oksytocin på individer med autismespekterforstyrrelse i henhold til kjønn, i ansiktsgjenkjenning og øyesporingstester. Etterforskerne vil bruke nepsy- og øyesporingstestene før og 45 minutter etter puffet med oksytocin eller placebo i en dose på 0,4 IE / kg / dose maksimalt 24 IE. Neste uke kommer frivillige tilbake og vil gjøre samme prosedyre fordi den som tok placebo ville ta oksytocin og omvendt. Er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04117-130
        • Instituto de Psiquiatria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Diagnose av ASD av DSMV

  • BILER> 30
  • alder mellom 3 og 16 år
  • stabil (3 måneder med opprettholdt medisin eller uten medisin)

Eksklusjonskriterier:- gravide, spedbarn og

  • deltakelse i et annet forskningsprosjekt av farmakologisk eller atferdsmessig intervensjon i gang
  • Bruk av hypofysehormoner, kortisol, androgener og østrogener.
  • hjerteproblemer: nylig AMI, hjertesvikt.
  • luftveisproblemer: lungebetennelse, respirasjonssvikt, dekompensert astma, akutt bronkitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: oksytocin spray
oksytocin nesespraydose 0,4IU/kg, én gang unik dose
Legemiddel: Oksytocin
Enkeldose oksytocin 45 minutter før testen
Andre navn:
  • syntocinon
Placebo komparator: placebo
saltvann nesespray, 0,9 %, en gang unik dose
Annen: placebo
saltvannsoppløsning 0,9 % spray nese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øyesporing
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
Øyesporingsprogram
i gjennomsnitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nepsy
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
ansikt gjenkjenne
i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Debora Zambori, Instituto de Psiquiatria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10922213.7.0000.0068-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne har til hensikt å dele forskningsinformasjon, som skader og fordeler

IPD-delingstidsramme

6 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

Klinikere og studenter

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autistisk lidelse

Kliniske studier på Oksytocin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere