Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oxytocine bij spectrum autisme stoornissen (OxytocinASD)

24 oktober 2019 bijgewerkt door: Helena Paula Brentani, University of Sao Paulo General Hospital

Oxytocine bij personen met autismespectrumstoornissen

Observeer de effecten van oxytocine op personen met een autismespectrumstoornis

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Observeren van de effecten van oxytocine op personen met een autismespectrumstoornis naar geslacht, in gezichtsherkennings- en eye-trackingtests. De onderzoekers zullen de nepsy- en eye-tracking-testen vóór en 45 minuten na het pufje toepassen met oxytocine of placebo in een dosis van 0,4 IE / kg / maximale dosis van 24 IE. De volgende week komt de vrijwilliger terug en zal dezelfde procedure ondergaan, want degene die de placebo nam, zou oxytocine nemen en vice versa. Is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 04117-130
        • Instituto de Psiquiatria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: diagnose van ASS door DSMV

  • AUTO'S> 30
  • leeftijd tussen 3 en 16 jaar
  • stabiel (3 maanden met medicatie aangehouden of zonder medicatie)

Uitsluitingscriteria: - zwangere vrouwen, baby's en

  • deelname aan een ander lopend onderzoeksproject van farmacologische of gedragsinterventie
  • Gebruik van hypofysehormonen, cortisol, androgenen en oestrogenen.
  • hartproblemen: recent AMI, hartfalen.
  • ademhalingsproblemen: longontsteking, respiratoire insufficiëntie, gedecompenseerde astma, acute bronchitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: oxytocine spray
oxytocine neusspray dosis 0,4IE/kg, eenmalig unieke dosis
Geneesmiddel: Oxytocine
Eenmalige dosis oxytocine 45 minuten voor de test
Andere namen:
  • syntocinon
Placebo-vergelijker: placebo
zoutoplossing neusspray, 0,9%, eenmalig unieke dosis
Ander: placebo
zoutoplossing 0,9% neusspray

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oog volgen
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
Eye-tracking programma
gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nepsy
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
gezicht herkennen
gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Debora Zambori, Instituto de Psiquiatria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10922213.7.0000.0068-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zijn van plan onderzoeksinformatie, zoals nadelen en voordelen, te delen

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

Artsen en studenten

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autistische stoornis

Klinische onderzoeken op Oxytocine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren