- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03186196
염증성 바이오마커의 다형성 C677T MTHFR 및 엽산 섭취
인터루킨, 호모시스테인 및 TNF-α에서 다형성 C677T MTHFR 및 엽산 섭취의 영향
MTHFR 유전자의 C677T 다형성은 엽산 혈청 수준 및 일부 염증 마커의 변화와 같은 몇 가지 생화학 불균형과 관련되어 산화 스트레스를 높이고 비전염성 질병(NCD) 발병 위험을 증가시킵니다.
따라서 엽산을 주요 항산화 영양소로 포함하는 식단은 산화 스트레스를 줄일 수 있을 뿐만 아니라 이러한 유전적 변형이 있는 개인에게 항염증 기능과 같은 많은 다른 이점을 제공하여 변경된 혈청 수치를 복원하고 또는 미래 질병의 발병을 피합니다.
이 연구의 목적은 MTHFR 유전자의 C677T 다형성의 영향과 호모시스테인, 종양 괴사 인자 알파(TNF-α) 및 인터루킨과 같은 염증 표지자 수준에서 엽산을 함유한 식이의 효과를 다음과 같은 여성에서 평가하는 것입니다. 과체중 또는 비만. 이것은 BMI가 26.19kg/m² 및 49.64kg/m²인 48명의 성인 여성(20-59세) 샘플을 대상으로 브라질 북동부의 한 도시에서 진행된 이중 맹검 개입 연구입니다. TNF-α 수준을 평가한 Interleukins 1β, Interleukin 6, Interleukin 8, Interleukin 12p70, Interleukin 10, 호모시스테인, 엽산 및 이러한 마커 평가에 추가하여 MTHFR 유전자의 C677T 다형성에 대한 유전자형 분석을 수행했습니다. 24시간 식이 회상(24HR)에 의한 식품 소비 평가. 개입을 위해 샘플을 무작위로 두 그룹으로 나누어 각각 24명의 개인으로 8주 동안 매일 1그룹에는 엽산 191ug, 2그룹에는 90ug의 엽산이 함유된 300g 야채 샐러드를 제공했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 작업은 "주앙 페소아 인구/PB 시에 널리 퍼진 진단 및 개입 II 주기 상황 식품, 영양 및 비전염성 질병"(II DISANDNT/PB)이라는 제목의 인구 기반 조사와 연결되어 있습니다. 이 논문의 실현을 위해 우리(UFPB 영양학 대학원 프로그램(PPGCN)의 영양학 과정 학부 연구원 및 대학원생 팀, 석사 및 박사 과정 학생) 가정 방문, 인체 측정 및 음식 섭취량 평가와 관련된 설문지 적용, 데이터 수집 초기와 파일럿 연구 완료 후 정식으로 이전에 교육을 받았습니다.
II DISANDNT/JP에 참여한 성인 표본에서 개인을 선택하고 MTHFR 유전자에서 C677T 다형성의 포함 기준 및 유전자형을 고려한 후 참여하도록 초대했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만인 20~59세의 성인 여성
- 사회경제적 조건이 다른 개인
- 사용자 여부 약물
- 인지 상태 보존 및 참여 수락
제외 기준:
- 음주자, 흡연자 또는 신경 정신 장애가 있는 사람
- 프레드니손, 하이드로코르티손, 덱사메타손, 클로람페니콜, 아세틸살리실산과 같이 엽산(지난 3개월)의 대사를 방해하는 것으로 알려진 약물 사용자
- 종합 비타민 보충제 사용자, 미네랄, 식욕 억제제 및 스테로이드
- 내분비 및 대사 시스템에 영향을 미치는 만성 질환을 가진 개인
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1
하루 191mcg의 엽산으로 다이어트
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2
엽산 90mcg/일을 포함하는 식단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인터루킨의 가치 변화
기간: 8주
|
8주
|
|
호모시스테인 값의 변화
기간: 8주
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
TNF-α 값의 변화
기간: 8주
|
8주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
엽산의 가치 변화
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Maria José de Carvalho Costa, PhD, UFPB
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
과체중 및 비만에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은Singeleton Inceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), 자연적으로 잉태이집트
-
Truway Health, Inc.아직 모집하지 않음외계 거주 시스템 | 달 표면 거주지 | 월수 얼음 자원 평가 | 현장 자원 활용 (ISRU) | 루나 게이트웨이 운송 구조 | 화성 표면 거주 준비 | 환경 제어 및 생명 유지 시스템(ECLSS) | 방사선 노출 모델링 | EVA Logistics and Mobility | 장기간 격리와 행동 안정성미국
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스
엽산 함유 다이어트에 대한 임상 시험
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
-
Kardelen Kandemir완전한
-
University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund완전한
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...모병
-
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi아직 모집하지 않음자폐 스펙트럼 장애 | 치료의 표준 | 수정된 앳킨스 다이어트
-
University of CopenhagenDanish Heart Foundation; Novo Nordisk Foundation (NNF)모병
-
piero portincasaKing's College London; Uppsala University; University of Coimbra; Technical University of Munich 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음