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炎症性バイオマーカーにおけるC677T MTHFRと葉酸摂取量の多型

2017年6月12日 更新者:Jéssica Vanessa de Carvalho Lisboa、Federal University of Paraíba

インターロイキン、ホモシステイン、およびTNF-αにおける多型C677T MTHFRおよび葉酸摂取の影響

MTHFR 遺伝子の C677T 多型は、葉酸の血清レベルといくつかの炎症マーカーの変化として、いくつかの生化学的不均衡に関連しており、酸化ストレスを上昇させ、非感染性疾患 (NCDs) を発症するリスクを高めます。

したがって、主要な抗酸化栄養素として葉酸を含む食事は、酸化ストレスを軽減するだけでなく、抗炎症機能など、この遺伝子変異を持つ個人に他の多くの利点をもたらし、変更された血清レベルを回復し、または将来の病気の発症を避ける。

この研究の目的は、MTHFR 遺伝子の C677T 多型の影響と、ホモシステイン、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α)、インターロイキンなどの炎症マーカーレベルにおける葉酸を含む食事の影響を評価することでした。過体重または肥満。 これは、ブラジル北東部の都市で実施された、BMI が 26.19 kg / m² と 49.64 kg / m² の 48 人の成人女性 (20 ~ 59 歳) を対象とした介入研究、二重盲検です。 TNF-α レベル、インターロイキン 1β、インターロイキン 6、インターロイキン 8、インターロイキン 12p70、インターロイキン 10、ホモシステイン、葉酸を評価し、これらのマーカーの評価に加えて、MTHFR 遺伝子の C677T 多型のジェノタイピングを行いました。 24 時間食事リコール (24HR) による食物消費量の評価。 介入のために、サンプルは無作為化によって2つのグループに分けられ、各グループは24人の個人で構成され、8週間毎日、グループ1には191 ugの葉酸を含む300 gの野菜とグループ2には90 ugの葉酸を含むサラダを与えられました.

調査の概要

詳細な説明

この作業は、「診断と介入 II サイクル状況 ジョアン ペソア人口 / PB 市に蔓延している食品、栄養、非感染性疾患」 (II DISANDNT / PB) というタイトルの人口ベースの調査にリンクされています。 この論文を実現するために、私たち(UFPBの栄養学コースの学部研究者と卒業生、大学院栄養科学大学院プログラム(PPGCN)の修士と博士課程の学生のチーム)は、家庭訪問を行い、人体測定および食物摂取評価に関連するアンケートを適用しました。データ収集の開始時およびパイロット研究の完了後に、正式に事前にトレーニングを受けます。

II DISANDNT / JPに参加した成人のサンプルから個人を選択し、包含基準とMTHFR遺伝子のC677T多型のジェノタイピングを考慮した後、参加するよう招待されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~59年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 20~59歳の過体重または肥満の成人女性
  • さまざまな社会経済的条件の個人
  • 薬物使用者か否か
  • 認知状態を維持し、参加を受け入れる

除外基準:

  • 飲酒者、喫煙者、または神経精神障害のある方
  • プレドニゾン、ヒドロコルチゾン、デキサメタゾン、クロラムフェニコール、アセチルサリチル酸など、葉酸の代謝を妨げることが知られているユーザーの薬物(過去3か月)
  • マルチビタミンサプリメントユーザー、ミネラル、食欲抑制剤、ステロイド
  • 内分泌系および代謝系に影響を与える慢性疾患のある個人
  • -研究期間中に妊娠中または妊娠を計画している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
1日あたり191 mcgの葉酸を含む食事
ACTIVE_COMPARATOR:グループ 2
90 mcg/日の葉酸を含む食事

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
インターロイキンの値の変化
時間枠:8週間
8週間
ホモシステインの値の変化
時間枠:8週間
8週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
TNF-αの値の変化
時間枠:8週間
8週間

その他の成果指標

結果測定
時間枠
葉酸値の変化
時間枠:8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Maria José de Carvalho Costa, PhD、UFPB

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月12日

最初の投稿 (実際)

2017年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月12日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FUParaíbaaa

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

参加者のデータはExcelデータベースにあります

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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