Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Polymorfisme C677T MTHFR og folatinntak i inflammatoriske biomarkører

12. juni 2017 oppdatert av: Jéssica Vanessa de Carvalho Lisboa, Federal University of Paraíba

Påvirkning av polymorfisme C677T MTHFR og folatinntak i interleukiner, homocystein og TNF-α

C677T-polymorfismen til MTHFR-genet er assosiert med flere biokjemiske ubalanser, som endringer i folsyreserumnivåer og noen inflammatoriske markører, øker oksidativt stress og øker risikoen for å utvikle ikke-smittsomme sykdommer (NCD).

En diett som inneholder folat som hovednæringsstoff for antioksidanter, kan således redusere ikke bare det oksidative stresset, men har også mange andre fordeler for individer med denne genetiske endringen, som den antiinflammatoriske funksjonen, som kan bidra til å gjenopprette de endrede serumnivåene og minimere eller unngå utvikling av fremtidige sykdommer.

Målet med denne studien var å evaluere påvirkningen av C677T-polymorfismen til MTHFR-genet og effekten av en diett som inneholder folat i nivåene av inflammatoriske markører, som homocystein, Tumor Necrosis Factor alfa (TNF-α) og interleukiner hos kvinner med overvekt eller fedme. Dette er en intervensjonsstudie, dobbeltblind, holdt i en by nordøst i Brasil, med et utvalg på 48 voksne kvinner (20-59 år) med BMI mellom 26,19 kg/m² og 49,64 kg/m². Der vi evaluerte TNF-α-nivåene, Interleukins 1β, Interleukin 6, Interleukin 8, Interleukin 12p70, Interleukin 10, homocystein, folsyre og i tillegg til disse markørene evalueringen, ble gjort genotypingen for C677T polymorfismen og MTHFR-genen i MTHFR-genen. matforbruksvurderingen ved 24-timers dietttilbakekalling (24HR). For intervensjonen ble prøven delt ved randomisering i to grupper, hver med 24 individer, som daglig i 8 uker fikk en salat med 300 g grønnsaker inneholdende 191 ug folat for gruppe 1 og 90 ug for gruppe 2.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette arbeidet er knyttet til en befolkningsbasert undersøkelse med tittelen "Diagnose and Intervention II Cycle Situation Food, Nutrition and Noncommunicable Diseases prevalent over the city of João Pessoa Population / PB" (II DISANDNT / PB). For realiseringen av denne avhandlingen gjorde vi (team med undergraduate forskere og nyutdannede fra Nutrition Course, master- og doktorgradsstudenter ved Post Graduate Program in Nutrition Sciences (PPGCN) til UFPB) hjemmebesøk, brukte spørreskjemaer relatert til antropometrisk og matinntaksvurdering, ved behørig tidligere opplært ved begynnelsen av datainnsamlingen og etter fullføring av pilotstudien.

Etter utvalget av individer fra utvalget av voksne som deltok i II DISANDNT / JP og tatt i betraktning inklusjonskriteriene og genotypingen av C677T polymorfismen i MTHFR-genet, ble de invitert til å delta.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 59 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne kvinner i alderen 20 til 59 år med overvekt eller fedme
  • Individer med ulike sosioøkonomiske forhold
  • Brukere eller ikke narkotika
  • Kognitiv tilstand bevart og akseptere delta

Ekskluderingskriterier:

  • Drikkere, røykere eller med nevropsykiatriske lidelser
  • Brukere legemidler kjent for å forstyrre metabolismen av folsyre (de siste 3 månedene), som prednison, hydrokortison, deksametason, kloramfenikol, acetylsalisylsyre
  • Brukere av multivitamintilskudd, mineraler, appetittdempende midler og steroider
  • Personer med kroniske sykdommer med påvirkning på det endokrine og metabolske systemet
  • Gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1
Diett med 191 mcg/dag av folat
Kosttilskudd: Diett som inneholder folat
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Diett som inneholder 90 mcg / dag av folat
Kosttilskudd: Diett som inneholder folat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i verdi av interleukiner
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Endring i verdien av homocystein
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i verdi av TNF-α
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i verdi av folsyre
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Etterforskere

  • Studieleder: Maria José de Carvalho Costa, PhD, UFPB

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FUParaíbaaa

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene til deltakerne ligger i excel-databasen

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Diett som inneholder folat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere