- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03186196
Polymorfism C677T MTHFR och folatintag i inflammatoriska biomarkörer
Inverkan av polymorfism C677T MTHFR och folatintag i interleukiner, homocystein och TNF-α
C677T-polymorfismen av MTHFR-genen är associerad med flera biokemiska obalanser, eftersom förändringar i folsyraserumnivåer och vissa inflammatoriska markörer, ökar den oxidativa stressen och ökar risken för att utveckla icke-smittsamma sjukdomar (NCD).
En diet som innehåller folat som ett huvudsakligt näringsämne för antioxidanter kan således inte bara minska den oxidativa stressen, utan har också många andra fördelar för individer med denna genetiska förändring, som den antiinflammatoriska funktionen, som kan hjälpa till att återställa de förändrade serumnivåerna och minimera eller undvika utvecklingen av framtida sjukdomar.
Syftet med denna studie var att utvärdera inverkan av MTHFR-genens C677T-polymorfism och effekten av en diet som innehåller folat på nivåerna av inflammatoriska markörer, såsom homocystein, tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α) och interleukiner hos kvinnor med övervikt eller fetma. Detta är en dubbelblind interventionsstudie som hölls i en stad i nordöstra Brasilien, med ett urval av 48 vuxna kvinnor (20-59 år) med BMI mellan 26,19 kg/m² och 49,64 kg/m². Där vi utvärderade TNF-α-nivåerna, Interleukins 1β, Interleukin 6, Interleukin 8, Interleukin 12p70, Interleukin 10, homocystein, folsyra och utöver dessa markörutvärdering, gjordes genotypningen för C677T polymorfismen och MTHFR-genen i MTHFR-genen. bedömningen av matkonsumtionen genom 24-timmars dietary recall (24HR). För interventionen delades provet genom randomisering i två grupper, var och en med 24 individer, som dagligen under 8 veckor fick en sallad med 300 g grönsaker innehållande 191 ug folat för grupp 1 och 90 ug för grupp 2.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta arbete är kopplat till en befolkningsbaserad undersökning med titeln "Diagnos and Intervention II Cycle Situation Food, Nutrition and Noncommunicable Diseases prevalent over the city of João Pessoa Population / PB" (II DISANDNT / PB). För förverkligandet av denna avhandling gjorde vi (team av forskare och utexaminerade från Nutrition Course, master- och doktorander från Post Graduate Program in Nutrition Sciences (PPGCN) vid UFPB) hembesök, tillämpade frågeformulär relaterade till antropometrisk och matintagsbedömning, genom vederbörligen tidigare utbildad i början av datainsamlingen och efter avslutad pilotstudie.
Efter urvalet av individer från urvalet av vuxna som deltog i II DISANDNT / JP och med tanke på inklusionskriterierna och genotypningen av C677T-polymorfismen i MTHFR-genen, bjöds de in att delta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna kvinnor, i åldrarna 20 till 59 år, med övervikt eller fetma
- Individer med olika socioekonomiska förutsättningar
- Användare eller inte droger
- Kognitivt tillstånd bevaras och acceptera delta
Exklusions kriterier:
- Drinkare, rökare eller med neuropsykiatriska störningar
- Användare läkemedel som är kända för att störa metabolismen av folsyra (de senaste 3 månaderna), som prednison, hydrokortison, dexametason, kloramfenikol, acetylsalicylsyra
- Användare av multivitamintillskott, mineraler, aptitdämpande medel och steroider
- Individer med kroniska sjukdomar med inverkan på det endokrina och metabola systemet
- Gravid eller planerar att bli gravid under studieperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp 1
Diet med 191 mcg/dag av folat
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 2
Diet som innehåller 90 mcg / dag av folat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Värdeförändring på interleukiner
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
Värdeförändring av homocystein
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i värde på TNF-α
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Värdeförändring av folsyra
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Maria José de Carvalho Costa, PhD, UFPB
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUParaíbaaa
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övervikt och fetma
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
University of AarhusRekryteringFokuserad Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VäntelistaDanmark
-
AstraZenecaAvslutadMajor Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE)Ryska Federationen
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvslutadiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutadGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännuMajor Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE)Korea, Republiken av
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
Ankara Etlik City HospitalAvslutadOpioidkonsumtion | Demografisk data | Visuell analog poäng | Rescue Analgetic Status and TimeTurkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på Diet som innehåller folat
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Thamires Ribeiro ChavesAvslutad
-
Massachusetts General HospitalNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAvslutad
-
Mansoura UniversitySwedish University of Agricultural Sciences; The Swedish Research Council...Avslutad
-
Federal University of ParaíbaAvslutadÖvervikt och fetma
-
University of PennsylvaniaAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutad
-
Mayo ClinicAvslutadÄggstockscancerFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalAddis Ababa University; Amanuel Mental Hospital, Addis Ababa, EthiopiaAvslutad