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炎症生物标志物中的多态性 C677T MTHFR 和叶酸摄入量

2017年6月12日 更新者:Jéssica Vanessa de Carvalho Lisboa、Federal University of Paraíba

多态性 C677T MTHFR 和叶酸摄入量对白细胞介素、同型半胱氨酸和 TNF-α 的影响

MTHFR 基因的 C677T 多态性与多种生化失衡有关,如叶酸血清水平和一些炎症标志物的变化,会增加氧化应激并增加患非传染性疾病 (NCD) 的风险。

因此,含有叶酸作为主要抗氧化营养素的饮食不仅可以减少氧化应激,而且对具有这种基因改变的个体还有许多其他好处,例如抗炎功能,可以帮助恢复改变的血清水平并减少或避免未来疾病的发展。

本研究的目的是评估 MTHFR 基因的 C677T 多态性的影响以及含叶酸的饮食对炎症标志物水平的影响,例如同型半胱氨酸、肿瘤坏死因子 α (TNF-α) 和白细胞介素对女性的影响超重或肥胖。 这是一项在巴西东北部城市进行的双盲干预研究,样本为48名成年女性(20-59岁),BMI介于26.19公斤/平方米和49.64公斤/平方米之间。 其中我们评估了 TNF-α 水平,白细胞介素 1β、白细胞介素 6、白细胞介素 8、白细胞介素 12p70、白细胞介素 10、同型半胱氨酸、叶酸以及除这些标记评估外,还对 MTHFR 基因中的 C677T 多态性进行了基因分型,通过 24 小时饮食回忆(24HR)进行食物消费评估。 对于干预,样本被随机分为两组,每组有 24 个人,在 8 周内每天接受一份含有 300 克蔬菜的沙拉,第 1 组含有 191 微克叶酸,第 2 组含有 90 微克叶酸。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项工作与题为“诊断和干预 II 周期情况食品、营养和非传染性疾病在若昂佩索阿市人口/PB 流行”(II DISANDNT / PB) 的基于人口的调查相关联。 为了完成这篇论文,我们(UFPB 营养科学研究生项目(PPGCN)的本科生和研究生团队,硕士和博士生)进行了家访,应用了与人体测量和食物摄入量评估相关的问卷调查,在数据收集开始和试点研究完成后接受过适当的培训。

从参加II DISANDNT/JP的成人样本中选择个体,并考虑纳入标准和MTHFR基因C677T多态性的基因分型后,邀请他们参加。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 59年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 20-59岁成年女性超重或肥胖
  • 不同社会经济条件的个人
  • 使用者或不吸毒
  • 认知状态保留并接受参与

排除标准:

  • 饮酒者、吸烟者或患有神经精神疾病
  • 使用已知会干扰叶酸代谢的药物(最近 3 个月),如泼尼松、氢化可的松、地塞米松、氯霉素、乙酰水杨酸
  • 复合维生素补充剂使用者、矿物质、食欲抑制剂和类固醇
  • 患有影响内分泌和代谢系统的慢性疾病的人
  • 在研究期间怀孕或计划怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 1 组
每天摄入 191 微克叶酸的饮食
ACTIVE_COMPARATOR:第 2 组
每天含 90 微克叶酸的饮食

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
白细胞介素值的变化
大体时间:8周
8周
同型半胱氨酸值的变化
大体时间:8周
8周

次要结果测量

结果测量
大体时间
TNF-α值的变化
大体时间:8周
8周

其他结果措施

结果测量
大体时间
叶酸值的变化
大体时间:8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Maria José de Carvalho Costa, PhD、UFPB

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月12日

首次发布 (实际的)

2017年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月12日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FUParaíbaaa

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

参与者的数据在excel数据库中

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含叶酸的饮食的临床试验

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