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Polimorfismo C677T MTHFR e assunzione di folati nei biomarcatori infiammatori

12 giugno 2017 aggiornato da: Jéssica Vanessa de Carvalho Lisboa, Federal University of Paraíba

Influenza del polimorfismo C677T MTHFR e dell'assunzione di folato in interleuchine, omocisteina e TNF-α

Il polimorfismo C677T del gene MTHFR è associato a diversi squilibri biochimici, come cambiamenti nei livelli sierici di acido folico e alcuni marcatori infiammatori, aumentando lo stress ossidativo e aumentando il rischio di sviluppare malattie non trasmissibili (NCD).

Pertanto, una dieta contenente folati come principale nutriente antiossidante, potrebbe non solo ridurre lo stress ossidativo, ma ha anche molti altri benefici per le persone con questa alterazione genetica, come la funzione antinfiammatoria, che potrebbe aiutare a ripristinare i livelli sierici alterati e ridurre al minimo o evitare lo sviluppo di future malattie.

Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare l'influenza del polimorfismo C677T del gene MTHFR e l'effetto di una dieta contenente folati sui livelli di marcatori infiammatori, quali omocisteina, fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) e interleuchine in donne con sovrappeso o obesità. Si tratta di uno studio di intervento, in doppio cieco, svoltosi in una città nel nord-est del Brasile, con un campione di 48 donne adulte (20-59 anni) con BMI compreso tra 26,19 kg/m² e 49,64 kg/m². In cui abbiamo valutato i livelli di TNF-α, Interleuchina 1β, Interleuchina 6, Interleuchina 8, Interleuchina 12p70, Interleuchina 10, omocisteina, acido folico e in aggiunta alla valutazione di questi marcatori, è stata fatta la genotipizzazione per il polimorfismo C677T nel gene MTHFR e la valutazione del consumo alimentare mediante il richiamo dietetico di 24 ore (24HR). Per l'intervento, il campione è stato suddiviso per randomizzazione in due gruppi, ciascuno di 24 individui, ricevendo giornalmente per 8 settimane, un'insalata con 300 g di verdure contenenti 191 ug di folato per il gruppo 1 e 90 ug per il gruppo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo lavoro è collegato a un'indagine basata sulla popolazione intitolata "Diagnosi e intervento II Ciclo Situazione alimentare, nutrizione e malattie non trasmissibili prevalenti nella città di João Pessoa Popolazione / PB" (II DISANDNT / PB). Per la realizzazione di questa tesi noi (team di ricercatori universitari e laureati del Corso di Nutrizione, studenti di master e dottorato del Post Graduate Program in Nutrition Sciences (PPGCN) di UFPB) abbiamo effettuato visite domiciliari, applicato questionari relativi alla valutazione antropometrica e dell'assunzione di cibo, da debitamente precedentemente formati all'inizio della raccolta dei dati e dopo il completamento dello studio pilota.

Dopo la selezione degli individui dal campione di adulti che hanno partecipato al II DISANDNT/JP e considerando i criteri di inclusione e la genotipizzazione del polimorfismo C677T nel gene MTHFR, sono stati invitati a partecipare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 59 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne adulte, di età compresa tra 20 e 59 anni, con sovrappeso o obesità
  • Individui di diverse condizioni socioeconomiche
  • Utenti o non droghe
  • Lo stato cognitivo è preservato e accetta di partecipare

Criteri di esclusione:

  • Bevitori, fumatori o con disturbi neuropsichiatrici
  • Utilizzatori di farmaci noti per interferire con il metabolismo dell'acido folico (negli ultimi 3 mesi), come prednisone, idrocortisone, desametasone, cloramfenicolo, acido acetilsalicilico
  • Utilizzatori di integratori multivitaminici, minerali, soppressori dell'appetito e steroidi
  • Individui con malattie croniche con influenza sul sistema endocrino e metabolico
  • Incinta o che sta pianificando una gravidanza durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo 1
Dieta con 191 mcg/die di Folato
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 2
Dieta contenente 90 mcg/die di Folato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione di valore delle interleuchine
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Variazione del valore dell'omocisteina
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del valore del TNF-α
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del valore dell'acido folico
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maria José de Carvalho Costa, PhD, UFPB

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUParaíbaaa

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti sono nel database excel

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sovrappeso e obesità

Prove cliniche su Dieta contenente folato

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