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Polimorfismo C677T MTHFR e ingestão de folato em biomarcadores inflamatórios

12 de junho de 2017 atualizado por: Jéssica Vanessa de Carvalho Lisboa, Federal University of Paraíba

Influência do Polimorfismo C677T MTHFR e Ingestão de Folato em Interleucinas, Homocisteína e TNF-α

O polimorfismo C677T do gene MTHFR está associado a diversos desequilíbrios bioquímicos, como alterações nos níveis séricos de ácido fólico e alguns marcadores inflamatórios, elevando o estresse oxidativo e aumentando o risco de desenvolvimento de doenças crônicas não transmissíveis (DCNTs).

Assim, uma dieta contendo folato como principal nutriente antioxidante, poderia reduzir não só o estresse oxidativo, mas também trazer muitos outros benefícios para indivíduos com essa alteração genética, como a função anti-inflamatória, que poderia ajudar a restaurar os níveis séricos alterados e minimizar ou evitando o desenvolvimento de doenças futuras.

O objetivo deste estudo foi avaliar a influência do polimorfismo C677T do gene MTHFR e o efeito de uma dieta contendo folato nos níveis de marcadores inflamatórios, como homocisteína, Fator de Necrose Tumoral alfa (TNF-α) e interleucinas em mulheres com sobrepeso ou obesidade. Trata-se de um estudo de intervenção, duplo-cego, realizado em uma cidade do nordeste brasileiro, com amostra de 48 mulheres adultas (20-59 anos) com IMC entre 26,19 kg/m² e 49,64 kg/m². No qual avaliamos os níveis de TNF-α, Interleucinas 1β, Interleucina 6, Interleucina 8, Interleucina 12p70, Interleucina 10, homocisteína, ácido fólico e além da avaliação destes marcadores, foi feita a genotipagem para o polimorfismo C677T no gene MTHFR e a avaliação do consumo alimentar pelo recordatório alimentar de 24 horas (R24h). Para a intervenção, a amostra foi dividida por randomização em dois grupos, cada um com 24 indivíduos, recebendo diariamente durante 8 semanas, uma salada com 300g de vegetais contendo 191 ug de folato para o grupo 1 e 90 ug para o grupo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este trabalho está vinculado a uma pesquisa de base populacional intitulada “Diagnóstico e Intervenção II Situação do Ciclo Alimentação, Nutrição e Doenças Não Transmissíveis prevalentes na população do município de João Pessoa/PB” (II DISANDNT/PB). Para a realização desta dissertação nós (equipes de pesquisadores graduandos e egressos do Curso de Nutrição, mestrandos e doutorandos do Programa de Pós-Graduação em Ciências da Nutrição (PPGCN) da UFPB) realizamos visitas domiciliares, aplicamos questionários relacionados à avaliação antropométrica e de ingestão alimentar, por devidamente treinados no início da coleta de dados e após a conclusão do estudo piloto.

Após a seleção dos indivíduos da amostra de adultos que participaram do II DISANDNT/JP e considerando os critérios de inclusão e genotipagem do polimorfismo C677T no gene MTHFR, os mesmos foram convidados a participar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 59 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres adultas, de 20 a 59 anos, com sobrepeso ou obesidade
  • Indivíduos de diferentes condições socioeconômicas
  • Usuários ou não de drogas
  • Estado cognitivo preservado e aceitar participar

Critério de exclusão:

  • Bebedores, fumantes ou com distúrbios neuropsiquiátricos
  • Usuários de medicamentos conhecidos por interferir no metabolismo do ácido fólico (últimos 3 meses), como prednisona, hidrocortisona, dexametasona, cloranfenicol, ácido acetilsalicílico
  • Usuários de suplementos multivitamínicos, minerais, supressores de apetite e esteróides
  • Indivíduos com doenças crônicas com influência no sistema endócrino e metabólico
  • Grávida ou planejando engravidar durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo 1
Dieta com 191 mcg/dia de folato
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 2
Dieta contendo 90 mcg/dia de folato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no valor das interleucinas
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Mudança no valor da homocisteína
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no valor de TNF-α
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Alteração no valor do ácido fólico
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Maria José de Carvalho Costa, PhD, UFPB

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

14 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FUParaíbaaa

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes estão no banco de dados excel

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dieta contendo folato

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