Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polymorfisme C677T MTHFR og folatindtag i inflammatoriske biomarkører

12. juni 2017 opdateret af: Jéssica Vanessa de Carvalho Lisboa, Federal University of Paraíba

Indflydelse af polymorfi C677T MTHFR og folatindtag i interleukiner, homocystein og TNF-α

MTHFR-genets C677T-polymorfi er forbundet med adskillige biokemiske ubalancer, som ændringer i folinsyreserumniveauer og nogle inflammatoriske markører, der hæver det oxidative stress og øger risikoen for at udvikle ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er).

Således kan en diæt indeholdende folat som et primært antioxidant næringsstof reducere ikke kun det oxidative stress, men har også mange andre fordele for personer med denne genetiske ændring, såsom den anti-inflammatoriske funktion, som kan hjælpe med at genoprette de ændrede serumniveauer og minimere eller undgå udvikling af fremtidige sygdomme.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere indflydelsen af ​​MTHFR-genets C677T-polymorfi og virkningen af ​​en diæt indeholdende folat på niveauerne af inflammatoriske markører, såsom homocystein, Tumor Necrosis Factor alfa (TNF-α) og interleukiner hos kvinder med overvægt eller fedme. Dette er et interventionsstudie, dobbeltblindt, afholdt i en by i det nordøstlige Brasilien med en prøve på 48 voksne kvinder (20-59 år) med BMI mellem 26,19 kg/m² og 49,64 kg/m². Hvor vi evaluerede TNF-α-niveauerne, blev Interleukin 1β, Interleukin 6, Interleukin 8, Interleukin 12p70, Interleukin 10, homocystein, folinsyre og ud over disse markørerevalueringer lavet til genotypningen for C677T polymorfismen og MTHFR-genen i MTHFR-genen. fødevareforbrugsvurderingen ved 24 timers diætindkaldelse (24HR). Til interventionen blev prøven opdelt ved randomisering i to grupper, hver med 24 individer, der dagligt i 8 uger modtog en salat med 300 g grøntsager indeholdende 191 ug folat til gruppe 1 og 90 ug til gruppe 2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette arbejde er knyttet til en befolkningsbaseret undersøgelse med titlen "Diagnose and Intervention II Cycle Situation Food, Nutrition and Noncommunicable Diseases prevalent over the city of João Pessoa Population / PB" (II DISANDNT / PB). Til realiseringen af ​​denne afhandling har vi (hold af bachelor-forskere og kandidater fra Nutrition Course, master- og ph.d.-studerende fra Post Graduate Program in Nutrition Sciences (PPGCN) fra UFPB) foretaget hjemmebesøg, anvendte spørgeskemaer relateret til antropometrisk og fødevareindtagsvurdering, ved behørigt tidligere uddannet i begyndelsen af ​​dataindsamlingen og efter afslutningen af ​​pilotundersøgelsen.

Efter udvælgelsen af ​​individer fra prøven af ​​voksne, der deltog i II DISANDNT / JP og i betragtning af inklusionskriterierne og genotypebestemmelsen af ​​C677T-polymorfien i MTHFR-genet, blev de inviteret til at deltage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 59 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne kvinder i alderen 20 til 59 år med overvægt eller fedme
  • Individer med forskellige socioøkonomiske forhold
  • Brugere eller ej stoffer
  • Kognitiv tilstand bevares og acceptere deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Drikkere, rygere eller med neuropsykiatriske lidelser
  • Brugere lægemidler kendt for at forstyrre metabolismen af ​​folinsyre (de sidste 3 måneder), som prednison, hydrocortison, dexamethason, chloramphenicol, acetylsalicylsyre
  • Multivitamintilskudsbrugere, mineraler, appetitdæmpende midler og steroider
  • Personer med kroniske sygdomme med indflydelse på det endokrine og metaboliske system
  • Gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1
Kost med 191 mcg/dag folat
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Diæt indeholdende 90 mcg / dag folat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i værdi af interleukiner
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændring i værdi af homocystein
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i værdi af TNF-α
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i værdi af folinsyre
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Maria José de Carvalho Costa, PhD, UFPB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUParaíbaaa

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltagernes data er i excel-databasen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Diæt indeholdende folat

3
Abonner