Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polymorfismus C677T MTHFR a příjem folátu v zánětlivých biomarkerech

12. června 2017 aktualizováno: Jéssica Vanessa de Carvalho Lisboa, Federal University of Paraíba

Vliv polymorfismu C677T MTHFR a příjmu folátu v interleukinech, homocysteinu a TNF-α

Polymorfismus C677T genu MTHFR je spojen s několika biochemickými nerovnováhami, jako jsou změny sérových hladin kyseliny listové a některých zánětlivých markerů, které zvyšují oxidační stres a zvyšují riziko rozvoje nepřenosných onemocnění (NCD).

Strava obsahující folát jako hlavní antioxidační živinu by tedy mohla snížit nejen oxidační stres, ale má také mnoho dalších výhod pro jedince s touto genetickou změnou, jako je protizánětlivá funkce, která by mohla pomoci obnovit změněné hladiny v séru a minimalizovat nebo zamezení rozvoje budoucích nemocí.

Cílem této studie bylo zhodnotit vliv polymorfismu C677T genu MTHFR a vliv diety obsahující folát na hladiny zánětlivých markerů, jako je homocystein, tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α) a interleukiny u žen s nadváha nebo obezita. Toto je dvojitě zaslepená intervenční studie, která se konala ve městě v severovýchodní Brazílii, se vzorkem 48 dospělých žen (20–59 let) s BMI mezi 26,19 kg/m² a 49,64 kg/m². Ve kterých jsme hodnotili hladiny TNF-α, Interleukiny 1β, Interleukin 6, Interleukin 8, Interleukin 12p70, Interleukin 10, homocystein, kyselinu listovou a kromě vyhodnocení těchto markerů byla provedena genotypizace pro polymorfismus C677T v genu MTHFR a hodnocení spotřeby potravy pomocí 24hodinového stažení stravy (24 hodin). Pro intervenci byl vzorek rozdělen randomizací do dvou skupin, každá s 24 jednotlivci, kteří dostávali denně po dobu 8 týdnů salát s 300 g zeleniny obsahující 191 ug folátu pro skupinu 1 a 90 ug pro skupinu 2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato práce je spojena s populačním průzkumem s názvem „Diagnostika a intervence II Cyklus situace Potraviny, výživa a nepřenosné nemoci převládající ve městě João Pessoa Populace / PB“ (II DISANDNT / PB). Pro realizaci této disertační práce jsme (týmy pregraduálních výzkumníků a absolventů Výživového kurzu, magisterských a doktorských studentů Postgraduálního programu ve vědách o výživě (PPGCN) UFPB) provedli domácí návštěvy, aplikovali dotazníky týkající se antropometrického hodnocení a hodnocení příjmu potravy, řádně předem vyškoleným na začátku sběru dat a po dokončení pilotní studie.

Po výběru jedinců ze vzorku dospělých, kteří se zúčastnili II DISANDNT / JP a zvážení inkluzních kritérií a genotypizace polymorfismu C677T v genu MTHFR, byli pozváni k účasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 59 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělé ženy ve věku 20 až 59 let s nadváhou nebo obezitou
  • Jedinci různých socioekonomických podmínek
  • Uživatelé nebo ne drogy
  • Kognitivní stav zachován a přijmout účast

Kritéria vyloučení:

  • Pijáci, kuřáci nebo s neuropsychiatrickými poruchami
  • Uživatelé léků, o kterých je známo, že interferují s metabolismem kyseliny listové (poslední 3 měsíce), jako je prednison, hydrokortison, dexamethason, chloramfenikol, kyselina acetylsalicylová
  • Uživatelé multivitaminových doplňků, minerálů, látek potlačujících chuť k jídlu a steroidů
  • Jedinci s chronickým onemocněním s vlivem na endokrinní a metabolický systém
  • Těhotná nebo plánující otěhotnět během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1
Dieta s 191 mcg/den folátu
Doplněk stravy: Dieta obsahující folát
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 2
Dieta obsahující 90 mcg / den kyseliny listové
Doplněk stravy: Dieta obsahující folát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hodnoty interleukinů
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změna hodnoty homocysteinu
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hodnoty TNF-a
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hodnoty kyseliny listové
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Paraíba

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maria José de Carvalho Costa, PhD, UFPB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUParaíbaaa

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data účastníků jsou v databázi Excel

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Dieta obsahující folát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit