- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03186196
Polymorfismi C677T MTHFR ja folaatin saanti tulehduksellisissa biomarkkereissa
Polymorfismin C677T MTHFR ja folaatin saannin vaikutus interleukiineihin, homokysteiiniin ja TNF-α:han
MTHFR-geenin C677T-polymorfismi liittyy useisiin biokemikaalien epätasapainoon, kuten seerumin foolihappopitoisuuden ja joidenkin tulehdusmerkkiaineiden muutoksiin, jotka lisäävät oksidatiivista stressiä ja lisäävät ei-tarttuvien sairauksien (NCD) kehittymisen riskiä.
Näin ollen ruokavalio, joka sisältää folaattia pääasiallisena antioksidanttina ravintoaineena, voi vähentää oksidatiivista stressiä, mutta sillä on myös monia muita etuja yksilöille, joilla on tämä geneettinen muutos, kuten anti-inflammatorinen toiminta, joka voi auttaa palauttamaan muuttuneet seerumin tasot ja minimoimaan tai välttää tulevien sairauksien kehittymistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida MTHFR-geenin C677T-polymorfismin ja folaattia sisältävän ruokavalion vaikutusta tulehduksellisten merkkiaineiden, kuten homokysteiinin, tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) ja interleukiinien tasoihin naisilla, joilla on ylipainoa tai lihavuutta. Tämä on kaksoissokkoutettu interventiotutkimus, joka tehtiin Koillis-Brasilian kaupungissa, ja siihen osallistui 48 aikuista naista (20–59-vuotiaita), joiden painoindeksi oli 26,19 kg/m² ja 49,64 kg/m². Kun arvioimme TNF-α-tasoja, interleukiinit 1β, interleukiini 6, interleukiini 8, interleukiini 12p70, interleukiini 10, homokysteiini, foolihappo ja näiden markkerien arvioinnin lisäksi tehtiin genotyypitys C677T-polymorfismille MTHFR-geenissä ja elintarvikkeiden kulutuksen arviointi 24 tunnin ruokavaliolla (24 HR). Interventiota varten näyte jaettiin satunnaistuksen avulla kahteen ryhmään, joista kummassakin oli 24 henkilöä, jotka saivat päivittäin 8 viikon ajan salaattia, jossa oli 300 g kasviksia, jotka sisälsivät 191 ug folaattia ryhmälle 1 ja 90 ug ryhmälle 2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä työ liittyy väestöpohjaiseen kyselyyn, jonka otsikko on "Diagnoosi ja interventio II -syklin tilanne João Pessoan kaupungissa vallitsevat elintarvike-, ravitsemus- ja tarttumattomat sairaudet, väestö / PB" (II DISANDNT / PB). Tämän opinnäytetyön toteuttamiseksi teimme (UFPB:n ravitsemustieteen jatko-opiskelijat, maisterit ja tohtoriopiskelijat UFPB:n ravitsemustieteen jatko-opiskelijoiden ryhmät) kotikäyntejä, käytimme antropometriseen ja ravinnonsaannin arviointiin liittyviä kyselylomakkeita, asianmukaisesti koulutettuna tiedonkeruun alussa ja pilottitutkimuksen päätyttyä.
Kun yksilöt oli valittu II DISANDNT / JP:hen osallistuneiden aikuisten otoksesta ja huomioitu MTHFR-geenin C677T-polymorfismin sisällyttämiskriteerit ja genotyypitys, heidät kutsuttiin osallistumaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, 20–59-vuotiaat naiset, joilla on ylipainoa tai lihavuutta
- Ihmiset erilaisissa sosioekonomisissa olosuhteissa
- Käyttää vai ei huumeita
- Kognitiivinen tila säilyy ja hyväksy osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Juovat, tupakoivat tai joilla on neuropsykiatrisia häiriöitä
- Käyttää lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän foolihapon aineenvaihduntaa (viimeiset 3 kuukautta), kuten prednisoni, hydrokortisoni, deksametasoni, kloramfenikoli, asetyylisalisyylihappo
- Monivitamiinilisän käyttäjät, kivennäisaineet, ruokahalua vähentävät aineet ja steroidit
- Henkilöt, joilla on kroonisia sairauksia, jotka vaikuttavat hormonitoimintaan ja aineenvaihduntaan
- Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
Ruokavalio, jossa on 191 mikrogrammaa folaattia päivässä
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2
Ruokavalio, joka sisältää 90 mikrogrammaa folaattia päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Interleukiinien arvon muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Homokysteiinin arvon muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TNF-α:n arvon muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Foolihapon arvon muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maria José de Carvalho Costa, PhD, UFPB
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUParaíbaaa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGValmisKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ValmisJianzhongshu Acupoint and Levator Scapulae -kiinnitys anatomiaVietnam
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Zagazig UniversityIlmoittautuminen kutsustaEnnaltaehkäisevä Paracetamol Plus Tramadol and Preemptive FentanylEgypti
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
Kliiniset tutkimukset Folaattia sisältävä ruokavalio
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Brigham and Women's Hospital; Harvard School...ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Vaskulaarinen dementia | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Eastern Virginia Medical SchoolLopetettuSubaraknoidiverenvuoto | Intrakraniaalinen verenvuoto | Iskeemiset aivohalvaukset | Subduraalinen hematoomaYhdysvallat