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Polimorfismo C677T MTHFR e ingesta de folato en biomarcadores inflamatorios

12 de junio de 2017 actualizado por: Jéssica Vanessa de Carvalho Lisboa, Federal University of Paraíba

Influencia del polimorfismo C677T MTHFR y la ingesta de folato en interleucinas, homocisteína y TNF-α

El polimorfismo C677T del gen MTHFR está asociado a varios desequilibrios bioquímicos, como cambios en los niveles séricos de ácido fólico y algunos marcadores inflamatorios, elevando el estrés oxidativo y aumentando el riesgo de desarrollar enfermedades no transmisibles (ENT).

Así, una dieta que contenga folato como principal nutriente antioxidante, podría reducir no solo el estrés oxidativo, sino que también tiene muchos otros beneficios para las personas con esta alteración genética, como la función antiinflamatoria, que podría ayudar a restaurar los niveles séricos alterados y minimizar o evitando el desarrollo de futuras enfermedades.

El objetivo de este estudio fue evaluar la influencia del polimorfismo C677T del gen MTHFR y el efecto de una dieta rica en folato en los niveles de marcadores inflamatorios, como homocisteína, factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) e interleucinas en mujeres con sobrepeso u obesidad. Se trata de un estudio de intervención, doble ciego, realizado en una ciudad del noreste de Brasil, con una muestra de 48 mujeres adultas (20-59 años) con IMC entre 26,19 kg/m² y 49,64 kg/m². En el cual se evaluaron los niveles de TNF-α, Interleucinas 1β, Interleucina 6, Interleucina 8, Interleucina 12p70, Interleucina 10, homocisteína, ácido fólico y además de la evaluación de estos marcadores, se realizó el genotipado para el polimorfismo C677T en el gen MTHFR y la evaluación del consumo de alimentos mediante el recordatorio dietético de 24 horas (24HR). Para la intervención, la muestra fue dividida por aleatorización en dos grupos, cada uno de 24 individuos, recibiendo diariamente durante 8 semanas, una ensalada con 300g de vegetales que contenían 191 ug de folato para el grupo 1 y 90 ug para el grupo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este trabajo está vinculado a una encuesta de base poblacional titulada "Diagnóstico e Intervención II Ciclo Situación Alimentación, Nutrición y Enfermedades No Transmisibles prevalentes en la ciudad de João Pessoa Población / PB" (II DISANDNT / PB). Para la realización de esta disertación nosotros (equipos de investigadores de pregrado y graduados del Curso de Nutrición, estudiantes de maestría y doctorado del Programa de Posgrado en Ciencias de la Nutrición (PPGCN) de la UFPB) hicimos visitas domiciliarias, aplicamos cuestionarios relacionados con la evaluación antropométrica y de ingesta de alimentos, por debidamente capacitado previamente al inicio de la recolección de datos y luego de culminado el estudio piloto.

Luego de la selección de individuos de la muestra de adultos que participaron en el II DISANDNT/JP y considerando los criterios de inclusión y genotipado del polimorfismo C677T en el gen MTHFR, se les invitó a participar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 59 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres adultas, de 20 a 59 años, con sobrepeso u obesidad
  • Individuos de diferentes condiciones socioeconómicas
  • Usuarios o no de drogas
  • Estado cognitivo conservado y acepta participar

Criterio de exclusión:

  • Bebedores, fumadores o con trastornos neuropsiquiátricos
  • Usuarios de medicamentos que se sabe que interfieren con el metabolismo del ácido fólico (los últimos 3 meses), como prednisona, hidrocortisona, dexametasona, cloranfenicol, ácido acetilsalicílico
  • Usuarios de suplementos multivitamínicos, minerales, supresores del apetito y esteroides
  • Individuos con enfermedades crónicas con influencia en el sistema endocrino y metabólico
  • Embarazada o planeando quedar embarazada durante el período de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo 1
Dieta con 191 mcg/día de Folato
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2
Dieta que contiene 90 mcg/día de Folato

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el valor de las interleucinas
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Cambio en el valor de la homocisteína
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el valor de TNF-α
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el valor del ácido fólico
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Maria José de Carvalho Costa, PhD, UFPB

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FUParaíbaaa

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes están en la base de datos de excel

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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