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Polymorphisme C677T MTHFR et apport en folate dans les biomarqueurs inflammatoires

12 juin 2017 mis à jour par: Jéssica Vanessa de Carvalho Lisboa, Federal University of Paraíba

Influence du polymorphisme C677T MTHFR et de l'apport en folate dans les interleukines, l'homocystéine et le TNF-α

Le polymorphisme C677T du gène MTHFR est associé à plusieurs déséquilibres biochimiques, tels que des modifications des taux sériques d'acide folique et de certains marqueurs inflammatoires, élevant le stress oxydatif et augmentant le risque de développer des maladies non transmissibles (MNT).

Ainsi, un régime alimentaire contenant du folate comme principal nutriment antioxydant pourrait réduire non seulement le stress oxydatif, mais présenterait également de nombreux autres avantages pour les personnes atteintes de cette altération génétique, comme la fonction anti-inflammatoire, qui pourrait aider à restaurer les taux sériques altérés et à minimiser ou éviter le développement de futures maladies.

Le but de cette étude était d'évaluer l'influence du polymorphisme C677T du gène MTHFR et l'effet d'un régime alimentaire contenant du folate sur les taux de marqueurs inflammatoires, tels que l'homocystéine, le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) et les interleukines chez les femmes atteintes surpoids ou obésité. Il s'agit d'une étude d'intervention, en double aveugle, réalisée dans une ville du nord-est du Brésil, auprès d'un échantillon de 48 femmes adultes (20-59 ans) avec un IMC entre 26,19 kg/m² et 49,64 kg/m². Dans lequel nous avons évalué les niveaux de TNF-α, Interleukines 1β, Interleukine 6, Interleukine 8, Interleukine 12p70, Interleukine 10, homocystéine, acide folique et en plus de ces marqueurs d'évaluation, ont été réalisés le génotypage du polymorphisme C677T dans le gène MTHFR et l'évaluation de la consommation alimentaire par le rappel alimentaire de 24 heures (24HR). Pour l'intervention, l'échantillon a été divisé par randomisation en deux groupes, chacun de 24 individus, recevant quotidiennement pendant 8 semaines, une salade de 300g de légumes contenant 191 ug de folate pour le groupe 1 et 90 ug pour le groupe 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Ce travail est lié à une enquête basée sur la population intitulée "Diagnostic et Intervention II Cycle Situation Alimentation, Nutrition et Maladies Non Transmissibles répandues dans la ville de João Pessoa Population / PB" (II DISANDNT / PB). Pour la réalisation de cette thèse, nous (équipes de chercheurs de premier cycle et diplômés du cours de nutrition, étudiants en maîtrise et doctorat du programme de troisième cycle en sciences de la nutrition (PPGCN) de l'UFPB) avons effectué des visites à domicile, appliqué des questionnaires liés à l'évaluation anthropométrique et de l'apport alimentaire, par une formation préalable dûment formée au début de la collecte des données et après la fin de l'étude pilote.

Après la sélection des individus parmi l'échantillon d'adultes ayant participé au II DISANDNT/JP et compte tenu des critères d'inclusion et de génotypage du polymorphisme C677T dans le gène MTHFR, ils ont été invités à participer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 59 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes adultes, âgées de 20 à 59 ans, en surpoids ou obèses
  • Individus de conditions socio-économiques différentes
  • Consommateurs ou non de drogues
  • Etat cognitif préservé et accepter de participer

Critère d'exclusion:

  • Buveurs, fumeurs ou souffrant de troubles neuropsychiatriques
  • Utilisateurs de médicaments connus pour interférer avec le métabolisme de l'acide folique (les 3 derniers mois), comme la prednisone, l'hydrocortisone, la dexaméthasone, le chloramphénicol, l'acide acétylsalicylique
  • Utilisateurs de suppléments de multivitamines, de minéraux, de coupe-faim et de stéroïdes
  • Personnes atteintes de maladies chroniques ayant une influence sur le système endocrinien et métabolique
  • Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe 1
Régime avec 191 mcg/jour de Folate
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 2
Régime contenant 90 mcg/jour de Folate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de valeur des interleukines
Délai: 8 semaines
8 semaines
Changement de valeur de l'homocystéine
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la valeur du TNF-α
Délai: 8 semaines
8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Changement de valeur de l'acide folique
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Maria José de Carvalho Costa, PhD, UFPB

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2017

Première publication (RÉEL)

14 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FUParaíbaaa

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données des participants sont dans la base de données excel

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Surpoids et obésité

Essais cliniques sur Régime contenant du folate

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