Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Polymorfisme C677T MTHFR en folaatinname in inflammatoire biomarkers

12 juni 2017 bijgewerkt door: Jéssica Vanessa de Carvalho Lisboa, Federal University of Paraíba

Invloed van polymorfisme C677T MTHFR en foliumzuurinname in interleukinen, homocysteïne en TNF-α

Het C677T-polymorfisme van het MTHFR-gen wordt in verband gebracht met verschillende biochemische onevenwichtigheden, zoals veranderingen in de foliumzuurserumspiegels en sommige ontstekingsmarkers, waardoor de oxidatieve stress toeneemt en het risico op het ontwikkelen van niet-overdraagbare ziekten (NCD's) toeneemt.

Een dieet dat foliumzuur als belangrijkste antioxidant bevat, kan dus niet alleen de oxidatieve stress verminderen, maar heeft ook vele andere voordelen voor personen met deze genetische verandering, zoals de ontstekingsremmende functie, die zou kunnen helpen de veranderde serumspiegels te herstellen en de of het voorkomen van de ontwikkeling van toekomstige ziekten.

Het doel van deze studie was om de invloed van het C677T-polymorfisme van het MTHFR-gen en het effect van een dieet met foliumzuur op de niveaus van ontstekingsmarkers, zoals homocysteïne, tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) en interleukinen, te evalueren bij vrouwen met overgewicht of obesitas. Dit is een dubbelblinde interventiestudie, gehouden in een stad in het noordoosten van Brazilië, met een steekproef van 48 volwassen vrouwen (20-59 jaar oud) met een BMI tussen 26,19 kg/m² en 49,64 kg/m². Waarin we de TNF-α-niveaus evalueerden, Interleukinen 1β, Interleukin 6, Interleukin 8, Interleukin 12p70, Interleukin 10, homocysteïne, foliumzuur en naast deze markersevaluatie, werden de genotypering gemaakt voor het C677T-polymorfisme in het MTHFR-gen en de beoordeling van de voedselconsumptie door de 24-uurs dieetherinnering (24 uur). Voor de interventie werd de steekproef door randomisatie verdeeld in twee groepen, elk met 24 individuen, die dagelijks gedurende 8 weken een salade kregen met 300 g groenten die 191 ug folaat bevatten voor groep 1 en 90 ug voor groep 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dit werk is gekoppeld aan een bevolkingsonderzoek getiteld "Diagnose en interventie II Cyclussituatie Voedsel, voeding en niet-overdraagbare ziekten heersend in de stad João Pessoa Bevolking / PB" (II DISANDNT / PB). Voor de realisatie van dit proefschrift hebben we (teams van niet-gegradueerde onderzoekers en afgestudeerden van Nutrition Course, master- en doctoraalstudenten van het Post Graduate Program in Nutrition Sciences (PPGCN) van UFPB) huisbezoeken afgelegd, vragenlijsten toegepast met betrekking tot antropometrische en voedselinname-evaluatie, door vooraf opgeleid te zijn aan het begin van de gegevensverzameling en na voltooiing van de pilotstudie.

Na de selectie van individuen uit de steekproef van volwassenen die deelnamen aan de II DISANDNT / JP en rekening houdend met de inclusiecriteria en genotypering van het C677T-polymorfisme in het MTHFR-gen, werden ze uitgenodigd om deel te nemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 59 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen vrouwen van 20 tot 59 jaar met overgewicht of obesitas
  • Individuen met verschillende sociaaleconomische omstandigheden
  • Drugsgebruiker of niet
  • Cognitieve toestand behouden en accepteren deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Drinkers, rokers of met neuropsychiatrische stoornissen
  • Gebruikers geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het metabolisme van foliumzuur verstoren (de laatste 3 maanden), zoals prednison, hydrocortison, dexamethason, chlooramfenicol, acetylsalicylzuur
  • Gebruikers van multivitaminesupplementen, mineralen, eetlustremmers en steroïden
  • Personen met chronische ziekten met invloed op het endocriene en metabole systeem
  • Zwanger of van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep 1
Dieet met 191 mcg / dag folaat
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 2
Dieet met 90 mcg / dag folaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in waarde van interleukinen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Verandering in waarde van homocysteïne
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in waarde van TNF-α
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in waarde van foliumzuur
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Maria José de Carvalho Costa, PhD, UFPB

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FUParaíbaaa

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van de deelnemers staan ​​in de Excel-database

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op Dieet met foliumzuur

3
Abonneren