- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03186196
Полиморфизм C677T MTHFR и потребление фолиевой кислоты в биомаркерах воспаления
Влияние полиморфизма C677T MTHFR и потребления фолиевой кислоты на интерлейкины, гомоцистеин и TNF-α
Полиморфизм C677T гена MTHFR связан с несколькими биохимическими дисбалансами, такими как изменения уровня фолиевой кислоты в сыворотке и некоторых воспалительных маркеров, усиление окислительного стресса и увеличение риска развития неинфекционных заболеваний (НИЗ).
Таким образом, диета, содержащая фолиевую кислоту в качестве основного антиоксидантного питательного вещества, может уменьшить не только окислительный стресс, но также имеет много других преимуществ для людей с этим генетическим изменением, таких как противовоспалительная функция, которая может помочь восстановить измененные уровни в сыворотке и свести к минимуму или предотвращение развития будущих заболеваний.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние полиморфизма C677T гена MTHFR и влияние диеты, содержащей фолиевую кислоту, на уровни маркеров воспаления, таких как гомоцистеин, фактор некроза опухоли альфа (TNF-α) и интерлейкины, у женщин с избыточный вес или ожирение. Это интервенционное исследование, двойное слепое, проведенное в городе на северо-востоке Бразилии с выборкой из 48 взрослых женщин (20-59 лет) с ИМТ от 26,19 кг/м² до 49,64 кг/м². В котором мы оценили уровни TNF-α, интерлейкинов 1β, интерлейкина 6, интерлейкина 8, интерлейкина 12p70, интерлейкина 10, гомоцистеина, фолиевой кислоты и в дополнение к оценке этих маркеров, провели генотипирование полиморфизма C677T в гене MTHFR и оценка потребления пищи по 24-часовому воспоминанию о питании (24HR). Для вмешательства выборка была разделена случайным образом на две группы, каждая из которых состояла из 24 человек, получавших ежедневно в течение 8 недель салат из 300 г овощей, содержащих 191 мкг фолиевой кислоты для группы 1 и 90 мкг для группы 2.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эта работа связана с обследованием населения под названием «Диагностика и вмешательство II цикла, ситуация с продуктами питания, питанием и неинфекционными заболеваниями, распространенными в городе Жуан-Пессоа. Население / PB» (II DISANDNT / PB). Для реализации этой диссертации мы (команды студентов-исследователей и выпускников курса питания, магистры и докторанты последипломной программы в области наук о питании (PPGCN) UFPB) провели визиты на дом, применили анкеты, связанные с антропометрической оценкой и оценкой потребления пищи, должным образом предварительно обучены в начале сбора данных и после завершения пилотного исследования.
После отбора лиц из выборки взрослых, участвовавших во II DISANDNT/JP и рассмотрения критериев включения и генотипирования полиморфизма C677T в гене MTHFR, они были приглашены к участию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые женщины в возрасте от 20 до 59 лет с избыточной массой тела или ожирением
- Люди разного социально-экономического положения
- Потребители или не наркотики
- Когнитивное состояние сохранено и принимает участие
Критерий исключения:
- Пьющие, курящие или страдающие нервно-психическими расстройствами
- Принимающие препараты, которые, как известно, нарушают метаболизм фолиевой кислоты (последние 3 месяца), такие как преднизолон, гидрокортизон, дексаметазон, хлорамфеникол, ацетилсалициловая кислота
- Пользователи поливитаминных добавок, минералов, средств для подавления аппетита и стероидов
- Лица с хроническими заболеваниями с влиянием на эндокринную и обменную системы
- Беременность или планирование беременности в период исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 1
Диета с 191 мкг/день фолиевой кислоты
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 2
Диета, содержащая 90 мкг/день фолиевой кислоты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение стоимости интерлейкинов
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Изменение значения гомоцистеина
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение значения TNF-α
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение значения фолиевой кислоты
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maria José de Carvalho Costa, PhD, UFPB
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUParaíbaaa
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Избыточный вес и ожирение
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child
Клинические исследования Диета, содержащая фолиевую кислоту
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityЗапись по приглашению
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Рекрутинг
-
University of California, DavisUSDA, Western Human Nutrition Research CenterЗавершенный