소아 환자의 기존 맥박 산소 측정법과 비교하여 부분 무선의 신호 무결성 손실로 인한 경보

연구의 목적 이 연구는 새로운 부분 무선 산소 포화도 측정기(Radius 7)를 사용하여 모니터링되는 소아 환자의 움직임에 따른 신호 무결성 손실을 평가할 것입니다. 대상의 팔이나 다리에 착용하는 작은 장치. Radius 7은 벽면 장치(Radical 7)에 케이블을 연결해야 하는 위스콘신 아동 병원(CHW)에서 현재 사용되는 기존의 벽면 연결 맥박 산소 측정기와 비교할 것입니다.

가설 벽면 장치에 물리적으로 연결하지 않고 부분 무선 모니터로 맥박 산소 측정을 지속적으로 모니터링하면 연령에 맞는 활동을 완료하는 건강한 소아 피험자의 운동 인공물에 의해 생성된 신호 무결성 손실 에피소드가 감소할 것입니다.

배경, 의의 및 근거 맥박산소측정기는 입원환자와 외래환자 환경 모두에서 사람의 혈액과 맥박 또는 심박수에서 산소 포화도를 측정하는 데 사용됩니다. 맥박 산소 측정기는 손가락 끝, 발가락, 손 또는 발에 부착하고 피부를 통해 빛을 비추는 통증 없는 반창고 같은 탐침을 사용합니다. 그런 다음 모니터는 빛이 피부를 통과하는 방식에 따라 혈액 내 산소량과 맥박수를 결정합니다. 프로브는 다양한 길이의 케이블로 모니터에 연결됩니다. 움직이면 부정확한 맥박 산소 측정기 측정이 발생할 수 있습니다.

지속적인 산소 포화도 측정은 소아 중환자실에서 표준 치료로 간주됩니다. 그러나 소아 환자는 동작 인공물로 인해 부분적으로 잘못된 경보 발생률이 높습니다. 이러한 잘못된 경보는 소아 ICU 환자의 94% 잘못된 경보 발생에 기여합니다. (무법) 운동 인공물은 환자를 연속 모니터에 연결하는 긴 케이블로 인해 잠재적으로 악화될 수 있습니다. 현재 FDA는 연속 사용을 위해 완전히 케이블이 필요 없는 산소 포화도 측정기를 승인하지 않았습니다. 그러나 Masimo는 이전에 환자가 착용한 연속 모니터에서 무선 전송을 통해 벽면 장치에 케이블로 연결해야 하는 문제를 해결하는 장치(Radius 7)를 생산했습니다. (Masimo) 소아 환자에게 자주 잘못된 경보를 유발하는 운동 인공물과 관련하여 이 환자가 착용한 모니터를 조사한 연구는 현재 없습니다.

Joint Commission은 알람 피로도를 환자 안전의 최우선 관심사로 지정했으며 2016년 1월 1일부로 병원에서 알람 피로도를 관리하기 위한 정책 및 절차를 수립하도록 요구했습니다. 알람 피로도를 줄이려면 잘못된 알람을 줄여야 합니다. 이 파일럿 연구는 임상 데이터를 사용하여 운동 인공물에 대한 이 케이블-벽 연결 제거 효과를 측정합니다. 또한 중환자의 초기 이동성은 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. 현재 환자를 방에 묶고 있는 케이블 중 하나에서 환자를 자유롭게 하면 운동 인공물로 인한 잘못된 경보를 줄이는 동시에 이동성을 개선하여 환자 결과와 안전을 개선할 수 있습니다.

설계 및 방법 피험자: 6개월에서 17세 사이의 건강한 소아 피험자. 소아 피험자는 중환자실, TRU(Translational Research Control Unit) 및 MCW 연구실 외부의 MCW 연구 게시판에 게시된 전단지를 통해 모집됩니다. 대상에는 전단에 직접 응답하는 사람과 위스콘신 어린이 병원 응급실(EDTC), 클리닉 또는 병원에서 평가 또는 치료를 받고 있는 환자의 건강한 형제자매가 포함될 수 있습니다.

설정: CHW(Children's Hospital of Wisconsin): 주로 CHW 외래 진료실을 모방하도록 설계된 TRU에 있습니다. 또한 대상자가 EDTC 또는 클리닉에서 평가 중인 환자의 건강한 형제자매인 경우 대상자의 가족이 보다 편리하게 테스트할 수 있도록 EDTC 또는 클리닉 근처의 이용 가능한 사이트를 포함합니다.

절차:

CHW(벽에 연결된 Radical 7)에서 사용하는 현재 장비와 부분적으로 무선인 Radius 7 맥박 산소 측정기에서 지속적으로 모니터링하는 동안 피험자는 약 20분 동안 CHW 물리 치료사가 개발한 연령에 맞는 활동을 완료해야 합니다. 이러한 활동에는 공을 차거나 크레용으로 그림을 그리는 것과 같은 일반적인 아동기 활동이 포함됩니다. 피험자가 활동 참여를 거부하면 대안이 제안됩니다. 조사관은 대상 신호를 완전히 포착할 수 없거나 맥박 산소 포화도 값이 4% 변경된 것으로 정의되는 신호 무결성 손실에 해당하는 경보 상태의 사례에 대해 맥박 산소 측정 데이터를 분석합니다. (세이사스, 세이사스, 페레이라)

종점: 48명의 소아 과목에 대한 등록 및 데이터 수집: 다음 발달 연령 그룹 각각에서 12명: 6개월-1세, 1-6세, 6-10세 및 11-17세.

데이터 분석:

모든 데이터는 피험자에게 연구 사례 번호가 부여되고 해당 사례 번호로 모든 데이터가 수집되는 비식별 방식으로 수집됩니다.

발달상 적절한 활동이 완료되는 동안 부분적으로 무선인 Radius 7 장치와 비교하여 벽에 연결된 Radical 7 장치에서 생성된 경보 상태로 이어지는 신호 무결성 손실의 에피소드 수를 비교합니다. 분석은 MCW의 정량적 건강 과학 부서에서 수행할 것이며 신호 무결성 손실 에피소드의 20% 감소는 임상적으로 중요한 것으로 간주됩니다.

이 연구를 위해 제안된 인간 연구 참가자의 총 수. 48명의 소아 피험자: 6개월-1세, 1-6세, 6-10세 및 11-17세 발달 연령 그룹에서 각각 12명. 이 수의 참가자는 추가 연구에서 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 연령 그룹을 식별하기 위해 소아 ICU에서 가장 일반적인 연령 그룹을 조사하는 파일럿 연구에 대한 대표 데이터를 제공할 것입니다.