Larm på grund av förlust av signalintegritet i delvis trådlös kontra traditionell pulsoximetri hos pediatriska patienter

SYFTE MED STUDIEN Denna studie kommer att utvärdera förlusten av signalintegritet sekundärt till rörelse hos pediatriska försökspersoner som övervakas med en nyare, delvis trådlös pulsoximeter (Radius 7) som eliminerar kabeln som ansluter patienten till en väggenhet genom att istället ansluta till en liten enhet som bärs på personens arm eller ben. Radius 7 kommer att jämföras med den traditionella vägganslutna pulsoximetern som för närvarande används på Children's Hospital of Wisconsin (CHW) och som kräver en kabel som ansluts till en väggenhet (Radical 7).

HYPOTES Kontinuerlig övervakning av pulsoximetri med en delvis trådlös monitor utan fysisk anslutning till en väggenhet kommer att minska episoder av förlust av signalintegritet som genereras av rörelseartefakter hos friska pediatriska försökspersoner som genomför åldersanpassade aktiviteter.

BAKGRUND, SIGNIFIKANS OCH MOTIV Pulsoximetri används i både slutenvård och öppenvård för att mäta syremättnaden i en persons blod och pulsen, eller hjärtfrekvensen. Pulsoximetrar använder en smärtfri plåsterliknande sond som fästs på en fingertopp, tå, hand eller fot och lyser genom huden. Monitorn bestämmer sedan hur mycket syre som finns i blodet och pulsfrekvensen baserat på hur ljuset passerar genom huden. Sonden är ansluten till monitorn med en kabel av varierande längd. Rörelse kan orsaka felaktiga pulsoximetermätningar.

Kontinuerlig pulsoximetri anses vara en standardvård på pediatriska intensivvårdsavdelningar; dock har pediatriska patienter en hög förekomst av falsklarm, delvis på grund av rörelseartefakter. Dessa falsklarm bidrar till 94 % falsklarmförekomsten hos pediatriska intensivvårdspatienter. (Lawless) Rörelseartefakter förvärras potentiellt av de långa kablarna som ansluter patienterna till de kontinuerliga monitorerna. För närvarande har FDA inte godkänt några helt kabelfria pulsoximetrar för kontinuerlig användning; Masimo har dock producerat en enhet (Radius 7) som övervinner den tidigare krävda kabelanslutningen till en väggenhet via trådlös överföring från en patientburen kontinuerlig monitor. (Masimo) Det finns för närvarande inga studier som tittar på denna patientburna monitor i relation till de rörelseartefakter som ofta orsakar falsklarm hos pediatriska patienter.

Den gemensamma kommissionen har listat larmtrötthet som ett av de största patientsäkerhetsproblemen och har från och med den 1 januari 2016 krävt att sjukhusen ska upprätta policyer och procedurer för att hantera larmtrötthet. Minskning av falsklarm är nödvändig för att minska larmtrötthet. Denna pilotstudie kommer att använda kliniska data för att mäta effekten av att eliminera denna kabel-till-vägg-anslutning på rörelseartefakter. Dessutom har tidig rörlighet hos kritiskt sjuka patienter visat sig förbättra resultaten. Att frigöra patienter från en av kablarna som för närvarande binder dem till rummet kan minska falsklarm från rörelseartefakter samtidigt som rörligheten förbättras, vilket förbättrar patientresultaten och säkerheten.

DESIGN OCH METODER Ämnen: Friska pediatriska försökspersoner från 6 månader till 17 år. Pediatriska försökspersoner kommer att rekryteras via flygblad som placeras i pediatriska kritiska vårdområden, i Translational Research Control Unit (TRU) och på MCW:s forskningsanslagstavla utanför MCW:s forskningskontor. Ämnen kan inkludera de som reagerar på flygbladen direkt, såväl som friska syskon till patienter som utvärderas eller behandlas på Children's Hospital of Wisconsin Emergency Room (EDTC), kliniker eller sjukhus.

Inställning: Barnsjukhuset i Wisconsin (CHW): främst i TRU utformad för att efterlikna ett CHW poliklinikrum; och även inkludera tillgängliga platser nära EDTC eller klinik för att underlätta att göra testningen mer bekväm för patientens familj om patienten är ett friskt syskon till en patient som utvärderas på EDTC eller klinik.

Tillvägagångssätt:

Samtidigt som de övervakas kontinuerligt på den aktuella utrustningen som används av CHW (den vägganslutna Radical 7) och den delvis trådlösa Radius 7-pulsoximetern, kommer försökspersoner att uppmanas att genomföra åldersanpassade aktiviteter som utvecklats av CHW-sjukgymnaster, under cirka tjugo minuter. Dessa aktiviteter inkluderar vanliga barndomsaktiviteter som att sparka en boll eller rita med kritor. Om ett ämne avböjer att delta i en aktivitet, kommer en ersättare att föreslås. Utredarna kommer att analysera pulsoximetridata för fall av larmtillstånd som motsvarar förlust av signalintegritet som definieras av fullständig oförmåga att fånga upp ämnessignalen eller en förändring av pulsoximetrins mättnadsvärde med 4 %. (Seixas, Seixas och Pereira)

Slutpunkter: Registrering av och datainsamling om 48 pediatriska försökspersoner: 12 i var och en av följande utvecklingsåldersgrupper: 6 månader-1 år, 1-6 år, 6-10 år och 11-17 år.

Dataanalys:

All data kommer att samlas in på ett avidentifierat sätt där försökspersonerna kommer att få ett studiefallsnummer och all data kommer att samlas in under det fallnumret.

Antalet episoder av förlust av signalintegritet som leder till ett larmtillstånd genererat av den vägganslutna Radical 7-enheten jämfört med den delvis trådlösa Radius 7-enheten under slutförandet av de utvecklingsmässigt lämpliga aktiviteterna kommer att jämföras. Analys kommer att utföras av avdelningen för kvantitativa hälsovetenskaper vid MCW och en 20 % minskning av episoder med förlust av signalintegritet kommer att anses vara kliniskt signifikant.

TOTALT ANTAL MÄNSKLIGA FORSKNINGSDELTAGARE FÖRESLAGES FÖR DENNA STUDIE. 48 pediatriska försökspersoner: 12 i var och en av följande utvecklingsåldersgrupper: 6 månader-1 år, 1-6 år, 6-10 år och 11-17 år. Detta antal deltagare kommer att tillhandahålla representativa data för en pilotstudie som undersöker de vanligaste åldersgrupperna på den pediatriska intensiven för att identifiera de åldersgrupper som mest sannolikt kommer att dra nytta av ytterligare studier.