Hälytykset, jotka johtuvat signaalin eheyden menetyksestä osittain langattomassa verrattuna perinteiseen pulssioksimetriaan lapsipotilailla

TUTKIMUKSEN TARKOITUS Tässä tutkimuksessa arvioidaan signaalin eheyden menetystä, joka johtuu liikkeestä lapsilla, joita seurataan uudemmalla, osittain langattomalla pulssioksimetrillä (Radius 7), joka eliminoi kaapelin, joka yhdistää kohteen seinäyksikköön liittämällä sen sijaan pieni laite, jota pidetään kohteen käsivarressa tai jalassa. Radius 7:ää verrataan perinteiseen seinään kytkettyyn pulssioksimetriin, jota käytetään tällä hetkellä Children's Hospital of Wisconsinissa (CHW), joka vaatii kaapelin, joka liitetään seinäyksikköön (Radical 7).

HYPOTEESI Pulssioksimetrian jatkuva seuranta osittain langattomalla näytöllä ilman fyysistä yhteyttä seinäyksikköön vähentää liikeartefaktien aiheuttamia signaalin eheyden menetyksen jaksoja terveillä lapsilla, jotka suorittavat ikään sopivia toimintoja.

TAUSTA, MERKITYS JA PERUSTELUT Pulssioksimetriaa käytetään sekä sairaala- että avohoitoympäristöissä ihmisen veren happisaturaation ja pulssin tai sykkeen mittaamiseen. Pulssioksimetrit käyttävät kivutonta Band-Aid-tyyppistä anturia, joka kiinnittyy sormenpäähän, varpaan, käteen tai jalkaan ja loistaa valon ihon läpi. Monitori määrittää sitten, kuinka paljon happea veressä on ja pulssin sen perusteella, miten valo kulkee ihon läpi. Anturi on kytketty näyttöön eripituisella kaapelilla. Liikkuminen voi aiheuttaa virheellisiä pulssioksimetrimittauksia.

Jatkuvaa pulssioksimetriaa pidetään hoidon standardina lasten tehohoitoyksiköissä; lapsipotilailla on kuitenkin suuri määrä vääriä hälytyksiä, jotka johtuvat osittain liikeartefaktista. Nämä väärät hälytykset lisäävät 94 %:n väärien hälytysten ilmaantuvuutta lasten teho-osastolla. (Lawless) Liikkeen artefaktia voi mahdollisesti pahentaa pitkät kaapelit, jotka yhdistävät potilaat jatkuvatoimisiin monitoreihin. Tällä hetkellä FDA ei ole hyväksynyt mitään täysin kaapelittomia pulssioksimetrejä jatkuvaan käyttöön; Masimo on kuitenkin valmistanut laitteen (Radius 7), joka voittaa aiemmin vaaditun kaapeliyhteyden seinäyksikköön langattomalla lähetyksellä potilaan käyttämästä jatkuvasta monitorista. (Masimo) Tällä hetkellä ei ole tutkimuksia, joissa tarkastellaan tätä potilaiden käyttämää monitoria liikkeiden artefaktien suhteen, jotka aiheuttavat usein vääriä hälytyksiä lapsipotilailla.

Yhteiskomissio on listannut hälytysväsymyksen tärkeimmäksi potilasturvallisuusongelmaksi ja vaati 1. tammikuuta 2016 alkaen sairaaloita laatimaan käytännöt ja menettelyt hälytysväsymyksen hallintaan. Väärien hälytysten vähentäminen on välttämätöntä hälyttimen väsymisen vähentämiseksi. Tässä pilottitutkimuksessa käytetään kliinisiä tietoja mitatakseen tämän kaapelin ja seinän välisen yhteyden poistamisen vaikutusta liikeartefakttiin. Lisäksi kriittisesti sairaiden potilaiden varhaisen liikkuvuuden on osoitettu parantavan tuloksia. Potilaiden vapauttaminen yhdestä kaapelista, joka tällä hetkellä sitoo heidät huoneeseen, voi vähentää liikeartefaktien aiheuttamia vääriä hälytyksiä ja parantaa samalla liikkuvuutta, mikä parantaa potilaiden tuloksia ja turvallisuutta.

SUUNNITTELU JA MENETELMÄT Koehenkilöt: Terveet lapsipotilaat, joiden ikä vaihtelee 6 kuukauden ja 17 vuoden välillä. Pediatriset koehenkilöt rekrytoidaan lasten tehohoidon aloille, Translational Research Control Unit (TRU) ja MCW-tutkimuksen ilmoitustaululle sijoitettujen lehtisten kautta MCW:n tutkimustoimiston ulkopuolelle. Kohteita voivat olla henkilöt, jotka vastaavat suoraan lehtiin, sekä terveet sisarukset potilaista, joita arvioidaan tai hoidetaan lastensairaalan Wisconsinin ensiapuhuoneessa (EDTC), klinikoilla tai sairaalassa.

Asetus: The Children's Hospital of Wisconsin (CHW): ensisijaisesti TRU:ssa, joka on suunniteltu jäljittelemään CHW-poliklinikan huonetta; ja myös saatavilla olevat paikat EDTC:n tai klinikan lähellä, jotta testauksen tekeminen helpottuu kohteen perheelle, jos kohde on EDTC:ssä tai klinikalla arvioitavan potilaan terve sisarus.

Toimenpiteet:

Samalla kun heitä seurataan jatkuvasti CHW:n käyttämillä laitteilla (seinään kytketty Radical 7) ja osittain langattomalla Radius 7 -pulssioksimetrillä, koehenkilöitä pyydetään suorittamaan CHW:n fysioterapeuttien kehittämiä ikään sopivia toimintoja noin 20 minuutin ajan. Näihin aktiviteetteihin kuuluvat tavalliset lapsuuden toiminnot, kuten pallon potkiminen tai väriliiduilla piirtäminen. Jos tutkittava kieltäytyy osallistumasta toimintaan, hänelle ehdotetaan vaihtoehtoista. Tutkijat analysoivat pulssioksimetriatiedot sellaisten hälytystilanteiden varalta, jotka vastaavat signaalin eheyden menetystä, joka määritellään täydellisenä kyvyttömyytenä vastaanottaa kohteen signaalia tai pulssioksimetrian saturaatioarvon muutoksesta 4 %. (Seixas, Seixas ja Pereira)

Päätepisteet: 48 lapsipotilaan rekisteröinti ja tiedonkeruu: 12 kustakin seuraavista kehitysikäryhmistä: 6 kk–1 vuosi, 1–6 vuotta, 6–10 vuotta ja 11–17 vuotta.

Tietojen analysointi:

Kaikki tiedot kerätään tunnistamattomalla tavalla, jolloin koehenkilöille annetaan tutkimustapausnumero ja kaikki tiedot kerätään kyseisellä tapausnumerolla.

Seinään kytketyn Radical 7 -yksikön hälytystilaan johtaneiden signaalin eheyden menetysjaksojen lukumäärää verrataan osittain langattomaan Radius 7 -yksikköön kehityksen kannalta tarkoituksenmukaisten toimintojen suorittamisen aikana. Analyysin suorittaa MCW:n kvantitatiivisten terveystieteiden osasto, ja signaalin eheyden menetyksen 20 prosentin vähenemistä pidetään kliinisesti merkittävänä.

TÄHÄN TUTKIMUKSIIN EHDOTETTUJEN IHMISTUTKIMUKSEN OSALLISTUJIEN KOKONAISMÄÄRÄ. 48 lapsipotilasta: 12 kustakin seuraavista kehitysikäryhmistä: 6 kk-1 vuosi, 1-6 vuotta, 6-10 vuotta ja 11-17 vuotta. Tämä osallistujamäärä tuottaa edustavaa tietoa pilottitutkimuksesta, jossa tutkitaan yleisimmät lasten teho-osastolla nähtävät ikäryhmät, jotta voidaan tunnistaa ikäryhmät, jotka todennäköisimmin hyötyvät jatkotutkimuksesta.