Тревоги из-за потери целостности сигнала в частично беспроводной по сравнению с традиционной пульсовой оксиметрией у педиатрических пациентов

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ В этом исследовании будет оцениваться потеря целостности сигнала, вторичная по отношению к движению у детей, за которыми наблюдают с помощью более нового, частично беспроводного пульсоксиметра (Radius 7), который устраняет необходимость в кабеле, соединяющем пациента с настенным блоком, вместо этого он подключается к небольшое устройство, надетое на руку или ногу испытуемого. Radius 7 будет сравниваться с традиционным настенным пульсоксиметром, который в настоящее время используется в Детской больнице Висконсина (CHW), который требует подключения кабеля к настенному блоку (Radical 7).

ГИПОТЕЗА Непрерывный мониторинг пульсоксиметрии с помощью частично беспроводного монитора без физического подключения к настенному блоку уменьшит количество эпизодов потери целостности сигнала, вызванных артефактом движения у здоровых детей, выполняющих соответствующие возрасту действия.

ПРЕДПОСЫЛКИ, ЗНАЧЕНИЕ И ОБОСНОВАНИЕ Пульсоксиметрия используется как в стационарных, так и в амбулаторных условиях для измерения насыщения крови человека кислородом и пульса или частоты сердечных сокращений. Пульсоксиметры используют безболезненный зонд, похожий на лейкопластырь, который прикрепляется к кончику пальца, пальцу ноги, руке или ноге и пропускает свет сквозь кожу. Затем монитор определяет количество кислорода в крови и частоту пульса в зависимости от того, как свет проходит через кожу. Зонд подключается к монитору кабелем различной длины. Движение может привести к неправильным измерениям пульсоксиметра.

Непрерывная пульсоксиметрия считается стандартом лечения в педиатрических отделениях интенсивной терапии; однако у педиатрических пациентов часто возникают ложные тревоги, отчасти из-за артефактов движения. Эти ложные тревоги составляют 94% случаев ложных тревог у педиатрических пациентов отделения интенсивной терапии. (Лоулесс) Артефакт движения потенциально усугубляется длинными кабелями, соединяющими пациентов с непрерывными мониторами. В настоящее время FDA не одобрило никаких полностью бескабельных пульсоксиметров для непрерывного использования; однако компания Masimo выпустила устройство (Radius 7), которое устраняет необходимость в ранее необходимом кабельном подключении к настенному блоку через беспроводную передачу от носимого пациентом монитора непрерывного действия. (Мазимо) В настоящее время нет исследований, посвященных этому носимому пациентом монитору в отношении артефактов движения, которые часто вызывают ложные тревоги у детей.

Совместная комиссия назвала усталость от будильника главной проблемой безопасности пациентов и с 1 января 2016 г. потребовала от больниц разработать правила и процедуры для управления усталостью от будильника. Сокращение ложных срабатываний необходимо для уменьшения усталости от срабатывания сигнализации. В этом пилотном исследовании будут использоваться клинические данные для измерения влияния устранения этого соединения кабеля со стеной на артефакты движения. Кроме того, было показано, что ранняя мобильность пациентов в критическом состоянии улучшает результаты. Освобождение пациентов от одного из кабелей, которые в настоящее время привязывают их к комнате, может уменьшить количество ложных тревог из-за артефактов движения, одновременно улучшая мобильность, тем самым улучшая результаты лечения и безопасность пациентов.

ДИЗАЙН И МЕТОДЫ Испытуемые: Здоровые дети в возрасте от 6 месяцев до 17 лет. Педиатрические субъекты будут набираться с помощью листовок, размещенных в педиатрических отделениях интенсивной терапии, в Отделе управления трансляционными исследованиями (TRU) и на доске объявлений исследований MCW за пределами исследовательского офиса MCW. Субъектами могут быть те, кто непосредственно отвечает на листовки, а также здоровые братья и сестры пациентов, проходящих обследование или лечение в отделении неотложной помощи Детской больницы Висконсина (EDTC), клиниках или больнице.

Обстановка: Детская больница Висконсина (CHW): в основном в TRU, спроектированном так, чтобы имитировать амбулаторную палату CHW; а также включение доступных мест рядом с EDTC или клиникой, чтобы сделать тестирование более удобным для семьи субъекта, если субъект является здоровым братом или сестрой пациента, проходящего обследование в EDTC или клинике.

Процедуры:

При постоянном наблюдении за текущим оборудованием, используемым CHW (подключаемым к стене Radical 7) и частично беспроводным пульсоксиметром Radius 7, субъектам будет предложено выполнить соответствующие возрасту действия, разработанные физиотерапевтами CHW, в течение примерно двадцати минут. Эти занятия включают обычные детские занятия, такие как пинание мяча или рисование мелками. Если субъект отказывается участвовать в какой-либо деятельности, ему будет предложена альтернатива. Исследователи будут анализировать данные пульсоксиметрии на наличие случаев состояния тревоги, соответствующего потере целостности сигнала, что определяется полной невозможностью уловить сигнал субъекта или изменением значения насыщения пульсоксиметрии на 4%. (Сейшас, Сейшас и Перейра)

Конечные точки: Регистрация и сбор данных о 48 педиатрических субъектах: по 12 в каждой из следующих возрастных групп развития: от 6 месяцев до 1 года, от 1 до 6 лет, от 6 до 10 лет и от 11 до 17 лет.

Анализ данных:

Все данные будут собираться обезличенным образом, при котором субъектам будет присвоен номер исследовательского случая, и все данные будут собираться под этим номером дела.

Будет сравниваться количество эпизодов потери целостности сигнала, приводящих к состоянию тревоги, генерируемому подключенным к стене устройством Radical 7 по сравнению с частично беспроводным устройством Radius 7 во время выполнения действий, соответствующих уровню развития. Анализ будет выполняться отделом количественных медицинских наук в MCW, и 20-процентное сокращение эпизодов потери целостности сигнала будет считаться клинически значимым.

ОБЩЕЕ КОЛИЧЕСТВО УЧАСТНИКОВ ИССЛЕДОВАНИЯ, ПРЕДЛОЖЕННЫХ ДЛЯ ЭТОГО ИССЛЕДОВАНИЯ. 48 детей: по 12 в каждой из следующих возрастных групп: от 6 месяцев до 1 года, от 1 до 6 лет, от 6 до 10 лет и от 11 до 17 лет. Это количество участников предоставит репрезентативные данные для пилотного исследования, посвященного наиболее распространенным возрастным группам, наблюдаемым в педиатрическом отделении интенсивной терапии, чтобы определить возрастные группы, которым, скорее всего, будет полезно дальнейшее исследование.