Alarmy spowodowane utratą integralności sygnału w przypadku częściowo bezprzewodowej i tradycyjnej pulsoksymetrii u pacjentów pediatrycznych

CEL BADANIA W tym badaniu zostanie oceniona utrata integralności sygnału wtórna do ruchu u pacjentów pediatrycznych monitorowanych za pomocą nowszego, częściowo bezprzewodowego pulsoksymetru (Radius 7), który eliminuje kabel łączący pacjenta z jednostką ścienną, zamiast tego podłącza się do małe urządzenie noszone na ramieniu lub nodze podmiotu. Radius 7 zostanie porównany z tradycyjnym pulsoksymetrem podłączonym do ściany, używanym obecnie w Szpitalu Dziecięcym w Wisconsin (CHW), który wymaga podłączenia kabla do jednostki ściennej (Radical 7).

HIPOTEZA Ciągłe monitorowanie pulsoksymetrii za pomocą częściowo bezprzewodowego monitora bez fizycznego połączenia z jednostką ścienną zmniejszy liczbę epizodów utraty integralności sygnału generowanych przez artefakty ruchowe u zdrowych dzieci wykonujących czynności odpowiednie do wieku.

TŁO, ZNACZENIE I UZASADNIENIE Pulsoksymetrię stosuje się zarówno w warunkach szpitalnych, jak i ambulatoryjnych do pomiaru nasycenia krwi tlenem oraz tętna lub częstości akcji serca. Pulsoksymetry używają bezbolesnej sondy podobnej do plastra, którą przyczepia się do czubka palca, palca u nogi, dłoni lub stopy i świeci światłem przez skórę. Następnie monitor określa ilość tlenu we krwi i tętno na podstawie sposobu, w jaki światło przechodzi przez skórę. Sonda jest połączona z monitorem kablem o różnej długości. Ruch może spowodować nieprawidłowe pomiary pulsoksymetru.

Ciągły pulsoksymetr jest uważany za standard opieki na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej; jednak pacjenci pediatryczni mają dużą częstość występowania fałszywych alarmów, częściowo z powodu artefaktów ruchowych. Te fałszywe alarmy przyczyniają się do 94% przypadków fałszywych alarmów u dzieci na oddziałach intensywnej terapii. (Bezprawne) artefakty związane z ruchem są potencjalnie pogarszane przez długie kable łączące pacjentów z monitorami ciągłymi. Obecnie FDA nie zatwierdziła żadnego całkowicie bezprzewodowego pulsoksymetru do ciągłego użytku; jednak firma Masimo wyprodukowała urządzenie (Radius 7), które eliminuje wcześniej wymagane połączenie kablowe z jednostką ścienną za pośrednictwem transmisji bezprzewodowej z noszonego przez pacjenta monitora ciągłego. (Masimo) Obecnie nie ma badań dotyczących tego monitora noszonego przez pacjenta w odniesieniu do artefaktów ruchowych, które często powodują fałszywe alarmy u pacjentów pediatrycznych.

Komisja Wspólna uznała zmęczenie wywołane alarmami za jeden z głównych problemów związanych z bezpieczeństwem pacjentów i od 1 stycznia 2016 r. zażądała od szpitali ustanowienia zasad i procedur zarządzania zmęczeniem wywołanym alarmami. Zmniejszenie liczby fałszywych alarmów jest konieczne, aby zmniejszyć zmęczenie alarmem. To badanie pilotażowe wykorzysta dane kliniczne do pomiaru wpływu wyeliminowania tego połączenia kabla ze ścianą na artefakty ruchowe. Ponadto wykazano, że wczesna mobilność pacjentów w stanie krytycznym poprawia wyniki. Uwolnienie pacjentów od jednego z przewodów, które obecnie wiążą ich z pomieszczeniem, może zmniejszyć liczbę fałszywych alarmów spowodowanych artefaktami ruchowymi, jednocześnie poprawiając mobilność, a tym samym poprawiając wyniki i bezpieczeństwo pacjentów.

PROJEKT I METODY Pacjenci: Zdrowi pacjenci pediatryczni w wieku od 6 miesięcy do 17 lat. Pacjenci pediatryczni będą rekrutowani za pośrednictwem ulotek umieszczonych na oddziałach intensywnej opieki pediatrycznej, w Jednostce Kontroli Badań Translacyjnych (TRU) oraz na tablicy ogłoszeń badań MCW poza biurem badawczym MCW. Uczestnikami mogą być osoby bezpośrednio reagujące na ulotki, a także zdrowe rodzeństwo pacjentów ocenianych lub leczonych w izbie przyjęć Szpitala Dziecięcego w Wisconsin (EDTC), klinikach lub szpitalu.

Otoczenie: Szpital Dziecięcy w Wisconsin (CHW): głównie w TRU zaprojektowanym tak, aby naśladować salę przychodni CHW; a także włączając dostępne miejsca w pobliżu EDTC lub kliniki, aby ułatwić przeprowadzanie testów wygodniej dla rodziny pacjenta, jeśli pacjent jest zdrowym rodzeństwem pacjenta ocenianego w EDTC lub klinice.

Procedury:

Podczas ciągłego monitorowania na bieżącym sprzęcie używanym przez CHW (podłączony do ściany Radical 7) i częściowo bezprzewodowy pulsoksymetr Radius 7, uczestnicy będą proszeni o wykonanie odpowiednich dla wieku ćwiczeń, opracowanych przez fizjoterapeutów CHW, przez około dwadzieścia minut. Czynności te obejmują wspólne czynności z dzieciństwa, takie jak kopanie piłki lub rysowanie kredkami. Jeśli pacjent odmówi udziału w zajęciach, zostanie zaproponowany zastępca. Badacze przeanalizują dane z pulsoksymetrii pod kątem wystąpienia stanu alarmowego odpowiadającego utracie integralności sygnału, zdefiniowanej jako całkowita niemożność odebrania badanego sygnału lub zmiana wartości nasycenia pulsoksymetrii o 4%. (Seixas, Seixas i Pereira)

Punkty końcowe: Rejestracja i gromadzenie danych 48 pacjentów pediatrycznych: 12 w każdej z następujących rozwojowych grup wiekowych: 6 miesięcy-1 rok, 1-6 lat, 6-10 lat i 11-17 lat.

Analiza danych:

Wszystkie dane będą gromadzone w sposób uniemożliwiający identyfikację, w którym uczestnicy otrzymają numer przypadku badania, a wszystkie dane będą gromadzone pod tym numerem przypadku.

Porównana zostanie liczba epizodów utraty integralności sygnału prowadzących do stanu alarmowego generowanego przez Radical 7 podłączony do ściany w porównaniu z częściowo bezprzewodowym Radius 7 podczas realizacji odpowiednich rozwojowo czynności. Analiza zostanie przeprowadzona przez dział Ilościowych Nauk o Zdrowiu w MCW, a 20% redukcja epizodów utraty integralności sygnału zostanie uznana za istotną klinicznie.

CAŁKOWITA LICZBA UCZESTNIKÓW BADAŃ NA LUDZI ZGŁOSZONA DO TEGO BADANIA. 48 pacjentów pediatrycznych: 12 w każdej z następujących rozwojowych grup wiekowych: 6 miesięcy-1 rok, 1-6 lat, 6-10 lat i 11-17 lat. Ta liczba uczestników dostarczy reprezentatywnych danych dla badania pilotażowego dotyczącego najpowszechniejszych grup wiekowych obserwowanych na pediatrycznych oddziałach intensywnej terapii w celu zidentyfikowania grup wiekowych, które najprawdopodobniej odniosą korzyści z dalszych badań.